吉瑞替尼 （gilteritinib）是安斯泰来与日本寿制药株式会社(Kotobuki Pharmaceutical)合作开发的下一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，属于每日一次口服疗法，可用于治疗携带FLT3基因突变的复发或难治性急性骨髓性白血病（AML）患者。安斯泰来拥有该药物在全球 ...
索托拉西布 （AMG-510）于2021年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者（通过FDA批准的检测方法确定）。这是全球首个靶向KRAS突变的抗肿 ...
吉列替尼 （gilteritinib）目前已经上市，用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病（AML）成人患者（约占患者总数的三分之一）。这些患者的基因突变需要被FDA批准的伴随诊断确认。 AML是一种疾病进展迅速的血液癌症，癌变细胞不断的增殖 ...
随着安进公司（Amgen）向全球多个国家和地区的药品监管机构逐步提交史上首个KRAS抑制剂药物的上市申请，安进公司（Amgen）日前公布了迄今为止针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最大规模治疗数据。 在世界肺癌大会上，安进公司（Amgen）公布了 索托拉西布 ...
第二代血小板生成素受体激动剂（TPO-RA） 阿伐曲泊帕 被批准用于慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的患者在围手术期使用。阿伐曲泊帕的临床试验中，纳入的操作类型包括：穿刺，胸腔穿刺和胃肠道内窥镜检查的低风险操作程序；肝活检，支气管镜检查，乙醇消 ...
阿卡替尼 是一种第二代酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，一种较新的药物，可以改善慢性淋巴细胞白血病(CLL)和地套细胞淋巴瘤(MCL)的生存。研究发现，BTK抑制剂联合被修饰CD20抗体药物（如Obinutuzumab）治疗，可以通过对进一步致敏癌细胞反应来提高阿卡替尼治疗 ...
安进（Amgen）公司公布了其在研KRAS G12C抑制剂 索托拉西布 （AMG 510），在包含126例携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键性2期临床试验中获得的最新结果。这是该公司首次公布这一临床试验在随访时间超过一年时的疗效结果。 NSCLC占 ...
HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的五分之一，患者体内含有太多人类表皮生长因子受体2 (HER2)的蛋白质，这种蛋白质能促进癌细胞的生长。 图卡替尼Tukysa的活性药物成分为Tucatinib,这是一种口服生物有效的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对HER2具有高度选择性，对E ...
2017年8月1日美国FDA批准了Agios和Celgene公司共同开发的IDH2(异柠檬酸脱氢酶2)抑制剂AG-221(商品名为 恩西地平 )用于复发性和难治性急性骨髓性白血病(AML)。 恩西地平 也是第一个靶向肿瘤代谢治疗的药物，23%的病人有响应，中位持续时间高达8.2个月。 ...
尼达尼布 是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR） 、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路。美国食品和药物管理局（FDA）于2014年10月15日批准了Ofev( ...
芦卡帕利 （rucaparib）是一种多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它可阻断癌细胞中受损DNA的修复，从而导致癌细胞死亡。这款药物在美国最初被批准用于携带与卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌相关有害BRCA突变的成人患者，适用于已使用两种或多种化疗 ...
2020年11月10日，由正大天晴研制的国内首个 泊马度胺 胶囊泊马度胺正式获批适应症，其有效性和安全性已被一项生物等效性研究和一项多中心2期研究验证，成为早于原研在中国上市的首个 泊马度胺 ，其获批适应证为联合地塞米松用于既往接受过至少两种治疗的 ...
肺癌辅助治疗领域多年来探索不断，但进展有限。ADAURA研究成功开启了肺癌辅助靶向治疗的新时代，第三代EGFR-TKI 奥希替尼 因此成功获批EGFR突变阳性NSCLC辅助治疗新适应证。 肺癌是我国发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。近些年，靶向治疗为晚期 ...
奥拉帕尼 在卵巢癌该药获批了2个适应症及3种种联合治疗：1.FDA批准其用于铂类化疗后达到CR或PR的复发性上皮性卵巢癌的维持治疗。2.FDA批准其用于至少三线化疗后复发的具有gBRCA突变的晚期卵巢癌患者解救治疗。3.奥拉帕尼联合化疗治疗铂类敏感复发的卵巢 ...
乐伐替尼 适应症：1. 肝细胞癌：用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者； 2. 分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者； 3. 肾细胞癌：与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细 ...
2015年2月3日，FDA加速批准了辉瑞公司上市IBRANCE( 帕博西尼 )联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法，治疗绝经期女性雌 激素受体2阴性的晚期乳腺癌患者。每个用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。帕博西尼 较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍，是乳 ...
在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中，复杂核型（CKT；即在≥2个细胞有丝分裂中期相观察到≥3个染色体异常）预示患者预后不良。有研究回顾性分析了靶向药物对有CKT的CLL患者的影响，主要针对复发/难治性（R/R）CLL患者。尽管idelalisib（艾代拉里斯）联合利妥 ...
2020年2月24日，FDA授予brigatinib（ 布加替尼 ，Alunbrig）优先审查指定，用于基因检测ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。预计FDA将于2020年6月23日公布最终审批结果。 此次优先审批是基于多中心的III期ALTA-1L试验，研究人员比较了 ...
艾伯维（AbbVie）重磅药物Imbruvica（ 依鲁替尼 ）与罗氏的Rituxan（rituximab）联合构成的组合疗法获得FDA批准，治疗罕见血液疾病华氏巨球蛋白血症（Waldenstr?ms macroglobulinemia，WM）。本次批准意味着这将成为针对WM的首款也是唯一一款“非化疗组合疗 ...
由艾伯维（AbbVie）和罗氏（Roche）共同研发的“first-in-class”靶向抗癌药物 维奈托克 在中国申请的3项临床试验获得临床默示许可，适应症为多发性骨髓瘤（MM）。维奈托克是一款突破性药物，是艾伯维肿瘤产品组合中的核心产品，也是美国FDA批准的首个BCL-2 ...
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