2020年年末，武田制药（Takeda）旗下靶向BCR-ABL1的激酶抑制剂 普纳替尼 的补充新药申请获FDA受理，用于治疗对至少2种激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期（CP）慢性粒细胞白血病（CML）成人患者。此前， 普纳替尼 已获批两个适应症：1）慢性髓系白血病 ...
普纳替尼 （Ponatinib）是一种有效的KIT抑制剂，对KIT第17外显子的继发突变，包括高度耐药的D816突变具有很强的抑制作用。基于剂量依赖性毒性曲线，研究专家评估低剂量（30mg）普纳替尼对KIT突变GIST复治患者的安全性和疗效。研究人员在此报告整个队列的安全 ...
间质性肺病（ILD）是一类包含200多种类型的罕见肺部疾病。它们具有相似的特征，包括咳嗽和呼吸短促。然而，每种ILD有不同的病因、治疗方法和预后。即使经过彻底检查，约十分之一的ILD患者仍无法确诊，这些病例被归为无法分类的间质性肺病（UILD）。 间质 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已受理 吡非尼酮 （pirfenidone）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗无法分类的间质性肺病（UILD）。FDA已授予该sNDA优先审查，预计将在2021年5月做出审批决定。2014年10月，吡非尼酮获得美国FDA批准，用于治疗特发性肺纤维化 ...
奈拉替尼 的适用范围： 1.早期乳腺癌的辅助治疗 奈拉替尼用于治疗已接受过曲妥珠单抗治疗但癌症复发风险高的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 2. 晚期或转移性乳腺癌 奈拉替尼联合卡培他滨被指示用于治疗已接受过两种或两种以上抗HER2治 ...
Puma Biotechnology公司宣布，美国FDA批准其HER2和EGFR酪氨酸激酶抑制剂 来那替尼 扩展适用范围，治疗转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者，这些患者已接受过两种或以上的前期疗法。 HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白，它在多种癌症中过度表达 ...
卫材（Eisai）公司与默沙东公司（MSD）宣布，两家公司已经达成战略合作，在全球共同开发和推广LENVIMA（ 乐伐替尼 ）。卫材和默沙东将联合开发和推广乐伐替尼，包括单药治疗和与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）联用。 乐伐替尼是由卫材发现 ...
肝细胞癌是全球癌症死亡的第二大原因，而中国更是肝癌大国。但是十多年来，索拉非尼是获批的一线系统方案，肝细胞癌患者的治疗选择十分有限。在2018年，FDA批准了 仑伐替尼 ，一线治疗不可切除的肝细胞癌患者。在这十年间，有许多药物都想取代索拉非尼的地位 ...
在2015年， 色瑞替尼 （ceritinib）首先被批准做为ALK阳性非小细胞肺癌患者的二线治疗药物，而在此之前绝大多数患者首先会选择ALK抑制剂克唑替尼（赛可瑞）用于治疗，但是由于肿瘤细胞会产生的耐药性，采用克唑替尼治疗的病人基本会在治疗后的一年或更久的时 ...
在过去的十二年中，针对ALK阳性NSCLC的靶向疗法的发展对这种疾病的自然史产生了重大影响。据肖，在没有ALK针对性治疗，ALK-阳性非小细胞肺癌患者与细胞毒性化疗治疗，并曾在12至16个月的范围内的中位总生存。这些患者通常是年轻的，从未吸烟的健康人群，从未 ...
近期，Myovant Sciences公司宣布，其在研的药物 瑞卢戈利 联合治疗子宫内膜异位症相关疼痛的3期临床试验中疗效喜人，痛经完全缓解率为75.2% ，而非痛经缓解率为66.0%。此外，瑞卢戈利治疗晚期前列腺的新药上市申请也已向FDA提交。不同于亮丙瑞林（Leupro ...
很多ALK突变的患者，一代用的克唑替尼，耐药了继续用二代的色瑞替尼、阿来替尼或者布加替尼，但是二代耐药了只听说过 劳拉替尼 ，但是真正的没有了解过这个药物，首先让我们来了解一下这个药物。劳拉替尼是第三代靶向ALK突变的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类小分 ...
影响 伏立康唑 代谢的因素有哪些？伏立康唑在人体内主要在肝中经CYP450氧化酶体系代谢，以CYP2C19为主，其次为CYP3A4和CYP2C9.CYP2C19的基因多态性对伏立康唑的代谢有较大的影响。 根据CYP2C19基因型的不同可以将患者分为慢代谢型、快代谢型和超速代 ...
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是最常见的淋巴系统恶性肿瘤之一，约占所有血液肿瘤的11％。不过，由于病情进展相对缓慢，许多CLL患者无需立即接受治疗，可能会接受长达数年的密切观察，直至出现症状或病情迅速进展。 目前，CLL一线治疗的标准方案有： 化 ...
一项发表在《美国医学会肿瘤学杂志》上的结果显示，西妥昔单抗联合 阿维鲁单抗 的疗法对化疗难治、RAS野生型(WT)、转移性结直肠癌(mCRC)的效果积极、耐受性良好，有望成为这些患者的新希望。 在2期CAVE试验(NCT04561336)中，研究人员在77名诊断时为R ...
伊布替尼 是一种抗肿瘤药物，主要用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）、边缘带淋巴瘤（MZL），慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）等血液系统肿瘤。一定要遵循医嘱，不能自行停止服药或增减剂量。每天尽量在同一时间服药，用一杯水送服胶囊，不要打 ...
培米替尼 是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。Incyte Biosciences International Sàrl (Incyte)在2018 ESMO上公布了Ⅱ期临床研究FIGHT-202的最新数据。此次研究旨在评估培米替尼针对至少经历过一次治疗失败，晚期胆管癌患者的治疗效果。 ...
对于新诊断的晚期卵巢癌患者来说，延长长期缓解和可能治愈机会的治疗方案仍有很大的需求未得到满足。在SOLO1/GOG 3004的初步分析中，与安慰剂相比，PARP抑制剂 奥拉帕利 显著改善BRCA突变患者的无进展生存期;未达到中位无进展生存期。在这里，研究专家报告了 ...
礼来宣布，其抗肿瘤新药 玻玛西林 于2020年12月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准， 用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。2.与 ...
奥拉帕尼 （Olaparib,奥拉帕利）是一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制剂。奥拉帕尼是目前唯一1个与新型激素疗法（NHT）相比能显著改善BRCA突变mCRPC患者总生存期（OS）的PARP抑制剂。 奥拉帕尼通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离，协同DNA损伤修复 ...
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