多发性骨髓瘤的复发和耐药性一直是临床治疗的重大挑战。传统疗法如化疗、蛋白酶体抑制剂虽能缓解症状,但长期疗效有限。泰立珂/特立妥单抗(Tecvayli/teclistamab)作为靶向BCMA和CD3的双特异性抗体,通过重塑免疫系统攻击机制,为耐药患者开辟了新的治疗路径。
特立妥单抗适用于至少接受过四种治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。其适应症基于多项临床试验的验证:例如,MajesTEC-1研究中,患者总体缓解率(ORR)达61%,完全缓解(CR)率超40%,中位缓解持续时间(DOR)达24个月,显著延长了高危患者的生存时间。尤其对伴复杂染色体异常或既往治疗多次失败的患者,特立妥单抗展现了不可替代的疗效。 临床数据显示,特立妥单抗的疗效显著优于传统挽救方案。与传统化疗或单药靶向治疗对比,其ORR提升2倍以上,深度缓解率(CR+非常好的部分缓解)达50%。在伴肾损害的患者中,缓解率与无肾损人群相近,证实其在该特殊群体中的适用性。此外,药物耐受性可通过剂量调整和预治疗优化,严重CRS发生率控制在20%以内,多数副作用经干预后可逆。
一位58岁女性患者,经历五次化疗及两次移植失败后,骨髓瘤进展至终末期。使用特立妥单抗治疗2个月后,肿瘤负荷下降90%,症状显著缓解,后续维持治疗使病情稳定超12个月。另一案例中,伴严重肾损害的老年患者,在传统疗法无效的情况下,使用该药后达到部分缓解,肾功能稳定维持,生存期延长至预期3倍以上。这些案例验证了药物在破解耐药难题中的关键价值。
对比传统化疗(如硼替佐米+地塞米松),特立妥单抗通过免疫机制实现精准杀伤,减少非特异性毒性;与CAR-T疗法相比,其无需复杂细胞制备,治疗周期更短且可重复给药。尽管副作用需严密管理,但其高效、便捷的特点显著降低了治疗门槛,尤其在资源有限地区更具实用价值。
泰立珂/特立妥单抗以其创新的双特异性抗体技术,为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了破解耐药的新路径。通过精准免疫激活,该药物在提高缓解率、延长生存期及改善生活质量方面展现了显著优势,尤其在传统疗法失效的群体中点亮了希望。尽管需严密监测不良反应,但其独特的机制与便捷的给药方式,使其成为多发性骨髓瘤治疗不可或缺的新选择。未来,随着联合治疗方案的优化,其临床应用前景将更加广阔。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 特立妥单抗 https://www.kangbixing.com/