FDA批准 伊立替康脂质体 是基于一项名为NAPOLI-1的III期临床试验结果。这是一项随机、非盲的临床研究,纳入了417例先前接受了基于吉西他滨的治疗的转移性胰腺腺癌患者。患者来自北美、南美、欧洲、亚洲和大洋洲的76个地点。该研究评估了伊立替康脂质体联 ...
2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准 吉妥单抗 (Mylotarg,辉瑞公司)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AM ...
在Ⅰ期临床试验中, 杜韦利西布 的毒性与Idelalisib类似,复发/难治CLL和初治CLL客观有效率分别为56%和83%左右﹔在随后的杜韦利西布对比奥伐木单抗的Ⅲ期临床试验中,杜韦利西布能够显著提高患者的ORR和PFS,包括携带TP53基因突变/17p外显子缺失等高危风险亚 ...
一项随机、开放标签、国际多中心III期临床试验,用于评估 阿卡替尼 (Acalabrutinib)在接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者(CLL)中的疗效。310例患者被随机分配(1:1)为两组,分别接受阿卡替尼单药治疗和利妥昔单抗联合idelalisib或利妥昔单抗联合 ...
在英国 阿仑单抗 作为一线治疗,而在几个其他国家中仅作为二线或三线治疗使用,但随着经验的增加和长期随访继续显示其安全性和有效性,这将会出现改变。“这些信息将敦促那些目前仍为二线或三线药物使用的国家重新考虑。” 来自法国里昂大学医院的Sa ...
厄达替尼 Balversa(erdafitinib)的获批是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001(NCT02365597)数据,该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌,且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展,同时患者具有某些FGFR3 ...
波齐替尼 (波奇替尼)是一种新型口服癌细胞抑制剂,用于治疗NSCLC、乳腺癌和胃癌,且具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂。对于吉非替尼和厄洛替尼耐药性EGFR L858R/T790M双突变细胞有很强的抑制作用。波齐替尼(波奇替尼)和5-氟脲嘧啶,铂化合物,紫 ...
德喜曲妥珠单抗 (EMPLICITI/ELOTUZUMAB)是一种免疫刺激性单抗,可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7(SLAMF7),并激活机体免疫应答,以攻击并杀灭多发性骨髓瘤细胞。SLAMF7在骨髓瘤细胞和NK细胞表面高表达而在正常组织和造血干细胞表面没有表达 ...
埃罗妥珠单抗 (EMPLICITI/ELOTUZUMAB)是一种免疫刺激性单抗,可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7(SLAMF7),并激活机体免疫应答,以攻击并杀灭多发性骨髓瘤细胞。SLAMF7在骨髓瘤细胞和NK细胞表面高表达而在正常组织和造血干细胞表面没有表达, ...
作为全球首创BTK抑制剂,在目前已上市的BTK抑制剂中, 伊布替尼 拥有最多的经典研究,且早已问鼎BLOOD、LANCET、NEJM等国际顶尖杂志,这些经典研究均显示出了伊布替尼卓越的疗效,PCYC-1102/1103研究8年随访结果显示,初治CLL患者7年预计PFS高达83%;RES ...
关于类风湿关节炎:是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,病因未明,其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症,经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性,可以导致关节畸形及功能丧失。严重影响患者的生活质量。近期的流行病学调查显示, ...
奥加伊妥珠单抗 是成人R/R B-ALL在中国的首个ADC药物,作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一,ADC是由抗原特异性靶向作用的单克隆抗体和高肿瘤活性细胞药物偶联而成,在保留小分子细胞毒药物肿瘤杀伤特性的同时,选择性降低小分子细胞毒药物的脱靶副作 ...
2018年3月,复星医药产业获美国AkaRx,Inc.关于该新药在中国大陆及香港特别行政区的独家销售代理权的许可。苏可欣( 阿伐曲泊帕 )是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),也是复星医药引进的首个小分子创新药 ...
索托拉西布 是由美国安进公司研发的,在入组一项单组、开放标签、多中心试验(CodeBreaK 100[NCT03600883])的患者亚组中证实了LUMAKRAS的疗效。共有124例患者在基线时至少有一个可测量病灶,由盲态独立中心审查(BICR)根据RECIST v1.1评估,并接受LUMAKRA ...
库潘尼西 (Copanlisib)联合利妥昔单抗和安慰剂联合利妥昔单抗组患者的中位PFS分别为21.5(95%CI 17.8-33.0)个月和13.8(95%CI 10.2-17.5)个月(HR为0.52,p<0.0001)。预计的2年PFS率在库潘尼西(Copanlisib)联合利妥昔单抗组为46%(95%CI 39-5 ...
该研究纳入1895例1~30岁患者,其中T细胞急淋占94%,T淋巴母细胞淋巴瘤占6%。试验共分4组,在标准aBFM方案化疗基础上,患者被随机分配大剂量甲氨蝶呤住院治疗,或爬升剂量甲氨蝶呤门诊治疗。对于中危或高危复发风险的患者,在化疗和头颅放疗(预防或治疗脑 ...
阿柏西普 适用于新生血管型年龄相关性黄斑变性(AMD)和CRVO后的视网膜水肿。用于对含奥沙利铂化疗方案有抗性或经该方案治疗后癌症恶化的转移性结直肠癌患者的治疗。 FDA批准阿柏西普时做出了黑框警告,提醒医务人员该药物可能会导致严重的优势是致命 ...
万赛维 主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。万赛维需要长期服用,因为它只能抑制而不是治愈感染,是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒(CMV)感染药物。 作 ...
赛尔帕替尼/ 塞尔帕替尼 是一种一流的、高选择性和强效的RET抑制剂,被批准用于治疗患有RET改变的患者——阳性非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他甲状腺癌。根据来自RET改变的晚期实体瘤患者的研究结果,赛尔帕替尼/塞尔帕替尼表现出良好的安全性,其特点 ...
RAINBOW-Asia是一项在中国、马来西亚、菲律宾和泰国的32家医疗中心开展的随机、双盲、安慰剂为对照的3期试验,招募了年满18岁的转移性或局部晚期的不可切除的既往接受过氟嘧啶-铂化疗的胃癌或GEJ腺癌患者,随机(2:1)分成两组,接受 雷莫芦单抗 (8 mg/ ...
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