莫博替尼 的疗效证据来自一项由3部分组成的开放标签、多中心、1/2期非随机临床试验(AP3278815101)的结果。该项临床研究包括三个队列,剂量递增/剂量扩展队列(在美国有28个临床研究中心参与)和单臂延长队列(EXCLAIM;在亚洲、欧洲和北美有40个临床研究中 ...
阿培利司 单药治疗对PIK3CA突变的重度预处理ER+乳腺癌有效,能够控制疾病发展,提高患者的生生存质量以及生存率。阿培利司的靶点是PIK3CA。磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)催化亚基p110α(PIK3CA)突变发生在大约40%的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴 ...
杜韦利西布 是口服、选择性的PI3Kδ/γ双重抑制剂,第三个上市的PI3K抑制剂。去年9月份刚被FDA批准用于用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者,并被纳入NCCN指南,和复发/难治滤泡 ...
一项Ⅱ期临床研究共纳入97例存在METex14跳跃突变的非小细胞肺癌的患者,研究结果显示69例既往接受过治疗的患者ORR为41%,中位缓解时间为9.7个月,28例初治患者的ORR为68%,中位缓解时间是12.6个月。卡马替尼(Capmatinib)是一种靶向MET的激酶抑制剂,可 ...
在国际3期ADMIRAL试验中,共有371名FLT3突变复发/难治性AML患者以2:1的方式随机接受 吉列替尼 (每日剂量为120mg)(n=247)或挽救性化疗(n=124)。中国国家医药管理局(NMPA)有条件批准吉列替尼(gilteritinib,Xospata)用于携带FLT3突变的复发或难治性急性髓 ...
在国内, 依库珠单抗 于2018年9月获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS),2022年11月,阿斯利康宣布这两项适应症在国内上市,商品名为“舒立瑞”。 2022年12月24日,阿斯利康再次在国内申报新适 ...
康奈非尼 和比美替尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比,康奈非尼和比美替尼联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。此次监管机构的决定是基于II期PHAROS试验(NCT03915951)的研究结果。该试验的疗效人 ...
尼达尼布 可以减少FVC的下降,延长了间质性肺疾病(AE-ILD)首次急性加重的时间。然而,在AE-ILD发病后再给予尼达尼布的效果尚不清楚。尼达尼布对VEGF受体的抑制可能会抑制血管内皮细胞再生,促进凝血,导致出血,尤其是在癌症中。因此,我们认为在AE-ILD ...
埃万妥单抗 的疗效评估,是在81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中评估患者的总缓解率(ORR,即肿瘤被药物破坏或缩小的患者比例)。结果显示,在接受埃万妥单抗治疗的患者中,ORR为40%,中位缓解持续时间(DO ...
28例起始剂量为300mg的患者中,27例缓解,ORR为96%,所有剂量组的疾病控制率(DCR)高达100%。所有剂量组的中位缓解持续时间(DOR)长达27.6个月。 阿伐普替尼 是一种具有选择性和有效生物利用度的酪氨酸激酶抑制剂。在体外细胞实验中,其可以抑制PD ...
3期临床研究NORA的中期OS数据分析显示,在中国铂敏感复发卵巢癌患者中,无论患者生物标志物状态如何,与安慰剂相比,接受 尼拉帕利 个体化起始剂量方案(ISD)维持治疗表现出了能够延长患者总生存期(次要研究终点)的有利趋势。 整体人群中,尼拉帕 ...
Enzalutamide是一种口服有效的雄激素受体信号传导抑制剂,针对雄激素信号传导途径中的多个步骤,包括配体-受体结合、核易位、DNA结合和共激活剂招募。1根据AFFIRM试验, 恩杂鲁胺 最初于2012年被批准用于治疗先前接受多西紫杉醇治疗的去势抵抗性前列腺癌 ...
尼鲁米特 (nilutamide)在体内稳定,化学结构很少改变,同受体结合持久,维持作用时间长,不产生雄激素作用。如同手术或化学去势方法结合,使抗外周雄激素作用更完全。也即能使任何去势方法后肾上腺仍能分泌雄性激素的效应得到抑制,并可抑制LHRH类似 ...
在2021年CSCO大会肾癌专场上,上海交通大学医学院附属仁济医院的黄吉炜教授口头报告了一项关于 阿西替尼 联合特瑞普利单抗二线治疗转移性肾细胞癌的疗效和安全性的回顾性多中心研究。该研究由仁济医院薛蔚教授牵头,三家中心参与,分别为上海交通大学医 ...
神经内分泌肿瘤(Neuroendocrine tumors,NETs)为一类富血供的肿瘤,其内有大量新生血管形成。这些新生的血管不仅可以为肿瘤提供营养、促进肿瘤细胞的生长,肿瘤细胞还可以通过丰富的血管向远处播散,导致肿瘤的转移。因此,在NETs的治疗策略中,抗肿瘤 ...
最近PACIFIC研究结果的公布,让我们看到了Durvalumab提高局部进展期NSCLC患者治愈率的希望。 德瓦鲁单抗 PACIFIC研究纳入了713例无法手术切除的局部进展期(III期)NSCLC患者,这些患者在接受了标准含铂方案的同步化放疗后,对于未发生疾病进展的患 ...
莱特莫韦 和原有的药没有交叉耐药性,就是说原来的药无效,莱特莫韦可以有效,莱特莫韦耐药的话,用现有的其他的药有可能也有效。其次,这个药还有一些优势,它适合于预防,病人移植后+1天就可以用。比如说28天的预防,不影响中性粒细胞的植活。像现有 ...
在这项单臂、多中心、开放标签的2期研究中,BTC患者在28天的周期中每天口服一次 仑伐替尼 /乐伐替尼24 mg。主要终点是客观反应率(ORR)。次要终点包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、12周PFS率、疾病控制率、临床受益率、安全性和药代动力学特征 ...
索拉非尼 通过对多种激酶的有效抑制,尤其是Raf丝裂原激活的细胞外信号调节蛋白激酶(MEK)-ERK信号,抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的生成,增加细胞凋亡率,从而抑制肿瘤生长。甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,约占甲状腺恶性肿瘤的5%,有 ...
oVABYSMO建议按照以下两种剂量方案之一给药:1)每4周(大约每28天±7天,每月一次)通过玻璃体内注射给药6毫克(0.05毫升120毫克/毫升溶液),持续时间为至少4剂。如果在至少4次给药后,根据通过光学相干断层扫描测量的黄斑中心亚区厚度(CST)的水肿消退 ...
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