白蛋白紫杉醇 的联合治疗并不只局限于PD-L1抗体,目前有联合PD-1抗体的临床试验正在进行,包括一个对三阴乳腺癌的三期临床。白蛋白紫杉醇的联合免疫治疗也不局限于三阴乳腺癌,根据文献报道,有两例HER2阳性的乳腺癌患者在使用各种HER2靶向治疗药物之 ...
FDA对慢性淋巴细胞白血病适应证给予了完全批准,依据是一项纳入220例患者、于2013年10月首次中期分析后提前终止的Ⅲ期临床试验。中期分析显示, 艾代拉里斯 +利妥昔单抗组患者尚未达到中位PFS,但至少为10.7个月,而安慰剂+利妥昔单抗组患者的中位PFS仅为 ...
美国FDA已授予靶向Nectin-4的抗体偶联药物(ADC) 恩诺单抗 (enfortumab vedotin)常规批准。此外,FDA还批准恩诺单抗扩大适应症:用于治疗没有资格接受顺铂化疗、且既往接受过一线或多线治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。 EV-103 ...
目前,全球监管机构针对该靶点仅批准一款药物,即 Elahere (mirvetuximab soravtansine,索米妥昔单抗)。该药是一款FRα靶向ADC,由IgG1亚型抗FRα人源化单抗M9346A、抗微管蛋白剂DM4(一种美登素衍生物)和连接子三部分组成。于2022年11月获FDA作为一 ...
儿童肿瘤相对罕见,全球0-14岁儿童中有416,500人罹患恶性肿瘤。尽管如此,恶性肿瘤仍然是导致儿童和青少年死亡的主要原因。和儿童常见的白血病和淋巴瘤相比,脑瘤的进展速度极快,并且在早期就会沿大脑中的白质蔓延,很难确定肿瘤实际扩散的程度,这意味 ...
在开放标签扩展研究中,治疗12个月期间NIS-LL的变化率与在之前的双盲18个月期间接受氯苯唑酸治疗的患者相似。氯苯唑酸为转甲状腺素蛋白(TTR)的选择性稳定剂。氯苯唑酸在甲状腺素结合位点与TTR结合,稳定四聚体并减缓其解离成单体(其为淀粉样蛋白形成 ...
获得性血友病A(AHA)是一种严重的出血性疾病,主要由于体内产生凝血因子Ⅷ(FⅧ)的自身抗体,导致FⅧ因子活性降低而导致凝血功能障碍。一般通过旁路药物或因子替代来实现止血治疗,免疫抑制治疗来根除抑制剂。艾美赛珠单抗( 艾米珠单抗 )是一种人源 ...
凡德他尼 治疗晚期多发性骨髓瘤,凡德他尼18例化疗或造血干细胞移植治疗失败的多发性骨髓瘤患者,口服凡德他尼(100 mg)3~29.4周,球蛋白或尿M蛋白未见改善,凡德他尼毒副作用可耐受,凡德他尼常见的毒副作用包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、感觉 ...
格菲妥单抗 是一款能够同时靶向CD3与CD20的双特异性抗体。该T细胞衔接双特异性抗体具有创新的2:1结构形式,包含靶向T细胞表面CD3蛋白的一个蛋白域和与B细胞表面CD20蛋白结合的两个蛋白域,此双重靶向策略可使T细胞靠近B细胞,并活化T细胞以释放癌细胞 ...
美国食品和药物管理局已批准Tecentriq(atezolizumab)加化疗的 白蛋白紫杉醇 (nab-paclitaxel),用于治疗肿瘤表达PD-L1的成人不能切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。白蛋白紫杉醇是一种微管抑制剂,可促进微管蛋白二聚体组装成微管,并通过 ...
在化疗难治的结直肠癌患者中安全性可控且具有抗肿瘤活性CodeBreaK100研究是一项单臂、II期试验的预定分析,探索了 索托拉西布 用于既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病发生进展的KRAS G12C突变结直肠癌的活性和安全性,主要终点是客观缓解 ...
罗圣全 的活性药物成分为entrectinib,这是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3(编码TRKA/TRKB/TRKC)或ROS1基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。恩曲替尼可穿越血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性,导致携带ROS1或NTRK ...
通过改进药动学特性,修饰药物减少副作用和拓宽抗菌谱等问题,辉瑞(Pfizer)引进了抗感染创新药物—— 康新博 (艾沙康唑CRESEMBA,100 mg),作为新型口服三唑类抗真菌药物,正为中国侵袭性霉菌感染患者带来福音,带来新的希望。 康新博 是是最新上 ...
这是全球多中心III期临床BRUIN-CLL-314研究的中国部分。 吡托布鲁替尼 是一款非共价的口服BTK抑制剂。基于与Brutons酪氨酸激酶(BTK)的可逆结合,吡托布鲁替尼可在获得性耐药C481突变下保持活性,提供持续的高靶向覆盖率,还可避免其他非共价BTK抑制剂 ...
PBTC-025B共入组31名患者,符合条件的MBSHH患者共20名,非MBSHH患者共9名。本研究中 维莫德吉 对成人MBSHH患者存在治疗效果,在儿童患者中也观察到稳定的PR或疾病的短暂缓解。整体来看,维莫德吉b可使患者的PFS延长。另外,SHH通路中不同基因的突变可预 ...
莫妥珠单抗 Lunsumio是一款靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3受体的T细胞衔接双特异性抗体,用于治疗经过两种或多种前期系统治疗后复发或难治的滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。该药以静脉输注的形式给药,持续时间固定,允许休息治疗,也可以在门 ...
脑转移相关症状如头痛、恶心呕吐、癫痫、视力改变等严重影响患者的生活质量,生存期较非脑转移患者明显缩短。该研究中进展期脑转移人群图卡替尼的CNS-PFS进展风险降低了64%,同时本次大会所报道的 图卡替尼 联合方案并未降低患者生活质量,为脑转移尤其 ...
卡博替尼 是一种有效的抑制剂,卡博替尼在体外的mdck细胞试验中也显示出高的细胞通透性(p app值在70-110nm/s)。因此,卡博替尼被认为是一种低溶解度和高渗透性的ii类化合物分类方案生物制药拥有属性。 卡博替尼 -苹果酸盐在商业上可用于胶囊剂和片剂剂 ...
2023年8月23日第一三共宣布, 优赫得 (注射用德曲妥珠单抗)在日本获批用于治疗化疗后出现疾病进展的HER2(ERBB2)突变的不可切除晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。肺癌是日本第二大高发癌症,2020年确诊病例超过138,000例。在日本,只有18. ...
Overland ADCT BioPharma,是由Overland PharmPharmticals(“Overland”)和ADC Treateutics SA(纽约证券交易所代码:ADCT)创建的合资企业。2022年7月11日Overland ADCT BioPharma宣布,在LOTIS-5验证性第三阶段全球临床试验中,首例患者在中国接受了 朗 ...
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