司帕生坦 (Sparsentan)是由美国Travere Therapeutics公司研发的一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA),商品名为Filspari。2023年2月17日,美国FDA加速批准sparsentan上市,用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA(免疫球蛋白A)肾病成人(通常尿蛋白 ...
罗米司亭 是一种重组蛋白,属于血小板生成素受体激动剂,通过与血小板生成素受体结合,可刺激细胞内转录途径,导致血小板生成增加。公开资料显示, 罗米司亭 通过重组DNA技术在大肠杆菌中生产,能模拟人体天然的血小板生成素效果,从而提高血小板计数。 ...
阿柏西普 是一种与血管内皮生长因子-A、B及胎盘生长因子特异性结合的人源化重组融合蛋白,其通过降低血管内皮通透性进而抑制新生血管生成,在病理性血管形成过程中扮演重要角色。近年来,该药在医学领域的应用范围不断扩大,在结直肠癌、卵巢癌、糖尿病 ...
2020年5月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 雷莫芦单抗 (Ramucirumab,商品名:CYRAMZA)+厄洛替尼用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。 RELAY试验(NCT 02411448)对疗效进 ...
白蛋白紫杉醇 不仅是全球首个基于纳米白蛋白技术平台研发、无需助溶剂的全新一代紫杉醇制剂,也是唯一一个被FDA批准用于乳腺癌的纳米技术药物。自2008年在中国获批用于乳腺癌治疗以来,白蛋白紫杉醇凭借其独特的优势,得到广泛认可。2019年5月,白蛋白 ...
《美国血液学杂志》发布的CHRONOS-1研究更新数据显示,库潘尼西治疗滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的ORR为59%,其中包括20%的CR。 此前,美国FDA曾授予 库潘尼西 优先审评资格,并在2017年9月加速批准了该药,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤且已经 ...
日本临床研究也曾发现mFOLFIRINOX更有利于亚洲人,我国也有类似的研究。实际上使用过mFOLFIRINOX的患者并不少见。安能得是新药物(我国未引进,但患者群体期盼很大)对日本患者的效果并不明确,日本临床肿瘤学会医学中心、国立癌症研究中心东病院开展了N ...
III期BEACON临床试验证实,在至少一次全身治疗后, 康奈非尼 (Encorafenib)/西妥昔单抗的BRAF/EGFR抑制剂组合作为BRAF-V600E mCRC的新治疗标准。这项研究包括30名处于三联组安全试验阶段的患者,其ORR为56%,mPFS为7.5个月,mOS为19个月,被美国食品和药 ...
单抗药物 阿仑单抗 (alemtuzumab)是赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)生产的药物,已经获欧盟委员会(EC)批准,用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。 注意事项 ⑴甲状腺疾病:开始治疗前和每3个月获得甲状腺功能检 ...
临床试验1:在一项针对雌激素受体阳性、转移性乳腺癌患者的临床试验中,单独使用来曲唑的患者,平均无进展生存期仅为10.2个月,而联合使用 哌柏西利 与来曲唑的患者,平均无进展生存期达到了20.2个月,延长了10个月。2018年7月31日,又一个新型抗癌药在 ...
在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)上, 杜韦利西布 在中国复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中疗效和安全性得2期临床研究结果公布。这是一项单臂、开放标签、多中心、2期临床试验,受试者均为接受至少两种先前治疗(至少一种先前治疗是含利妥昔单抗的方案)后 ...
鲁索替尼乳膏 使用时常见的副作用为流鼻涕、扁桃体炎、毛囊炎、荨麻疹、嗜酸性粒细胞(一种白细胞)计数增加、耳部感染、支气管炎、腹泻、鼻子或喉咙疼痛或肿胀(鼻咽炎)。此外,还要注意的是,鲁索替尼乳膏还注明了黑框警告,提醒患者使用JAK抑制剂治疗炎 ...
美国食品和药物管理局(FDA)宣布加速批准Lumakras(Sotorasib、 索托拉西布 )上市,Lumakras是RAS-GTPase家族的抑制剂,用于治疗至少接受过一次全身治疗的,且KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。2018年6月,一名持续疲 ...
美替拉酮 主要抑制靶点为11-羟化酶,在较小程度上为17-α-,18-和19-羟化酶。无论主要病因(肾上腺-垂体)是什么,Metyrapone使71%的患者的UFC恢复正常(平均随访8.7个月),高达18%的患者在初始缓解后复发。一项包括164例CS患者的回顾性研究显示,平均剂量 ...
伊匹木单抗 是一种可结合并阻断淋巴细胞表面PD-1的治疗性抗体。这种受体通常负责防止免疫系统攻击人体自身组织;这就是所谓的免疫检查点。伊匹木单抗适应症:1.治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。 2.皮肤黑色素瘤(病理累 ...
特泊替尼 和Tabrecta均被批准用于:先前没有接受过治疗(一线)的患者和先前接受过治疗(经治)的患者。用药方面,特泊替尼每日口服一次,而Tabrecta每日口服2次。CHMP的积极审查意见,基于关键2期VISION研究(NCT02864992)的数据。这是迄今为止在携带 ...
鲁比卡丁 对携带纤维肉瘤小鼠的治疗效果。结果体外对鲁比卡丁耐药的肿瘤细胞在体内试验中接受鲁比卡丁后显示了明显的抗肿瘤效果,表明鲁比卡丁对肿瘤微环境有一定作用。对鲁比卡丁干预后的荷瘤小鼠的循环单核细胞和组织巨噬细胞进一步分析发现,鲁比卡 ...
第一项研究是一项3期前瞻性试验,旨在评估 去纤苷 在134例肝VOD和多器官衰竭患者中的疗效和安全性。治疗组患者(N=102)接受去纤苷每日25mg治疗,对照组(N=32)为从6867份病历中确定的接受HSCT的历史对照患者。去纤苷也就是去纤维钠,它是一种多聚脱氧核糖 ...
2022年4月6日,达伯坦( 佩米替尼 )在中国获得国家药品监督管理局批准用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者的治疗。佩米替尼是一种靶向FGFR1、2和3的小 ...
普拉替尼/ 普雷西替尼 (Pralsetinib)这款新药是非小细胞肺癌领域的靶向药物,用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。在肺癌精准治疗领域,普拉替尼/普雷西替尼(Pralsetinib)应对RET(基因突变)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)取得重大突 ...
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