022年1月，关于 舒替利单抗 治疗Ⅲ期NSCLC的注册临床研究GEMSTONE-301及一线治疗Ⅳ期NSCLC的随机双盲注册临床研究GEMSTONE-302的研究结果，已分别发表于国际顶尖肿瘤期刊——《柳叶刀-肿瘤学》(The Lancet Oncology)上，并获得全球医药学术领域顶级专家 ...
日本厚生劳动省专家正式批准了由日本制药巨头Eisai和美国渤健公司（Biogen）共同开发的直接作用于阿尔茨海默症的新药“Lecanemab”。这种药物可以清除堆积在阿尔茨海默症患者大脑中的异常蛋白“β样淀粉样蛋白”，从而有望抑制疾病的进展。阿尔茨海默病 ...
Servier宣布，FDA已批准依维替尼/ 艾伏尼布 /拓舒沃（ivosidenib片剂）用于治疗异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的复发性或难治性(R/R)骨髓增生异常综合征(MDS)患者。这是依维替尼/艾伏尼布/拓舒沃在IDH1突变癌症中的第五个适应症，也是在这一分子定义的亚群中 ...
罗氟司特是一种磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，其片剂于2010年7月首次在欧盟获批上市，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）患者。PDE4是一种细胞内酶，可增加促炎介质的产生并减少抗炎介质的产生。研究表明，PDE4与多种炎症性疾病相关，如银屑病、特应性皮炎和COP ...
马法兰 是一种消旋苯丙氨酸氮芥，可用于肿瘤，在单一化疗及联合化疗中，为多发性骨髓瘤的首选药。对于儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如：恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效，偶用于治疗某些自身免疫性疾病以 ...
拜瑞妥 用于慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。拜瑞妥是目前全球唯一获准联合阿司匹林用于慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者的新型口服抗凝药。 主要治疗: 1.用于 ...
外阴阴道念珠菌病(VVC)俗称念珠菌引起的阴道酵母菌感染，是第二常见的阴道炎病因。虽然这些感染通常是由白色念珠菌(Candida albicans)引起的，但氟康唑(fluconazole)耐药的念珠菌菌株，如光滑念珠菌(Candida glabrata)，已经被越来越普遍地报道。 艾瑞芬 ...
拉帕替尼 是英国葛兰素史克公司研发的乳腺癌靶向治疗新药，是一种酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制人类表皮生长因子受体-1和人类表皮生长因子受体-2酪氨酸肌酶活性。拉帕替尼是一种口服的针对HER1及HER2双靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂。酪氨酸激酶抑制剂 ...
2023年6月10日，在FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会的咨询会议上，专家组基于CLARITY AD研究结果[2]，以6：0一致性的投票结果，支持 仑卡奈单抗 获得FDA的完全批准[4,5,6]。CLARITY AD研究显示，与安慰剂相比，仑卡奈单抗降低了评估患者认知和日常功 ...
一项开放标签、非随机、1/2期研究，评估FGFR抑制剂 福巴替尼 。该研究的目标包括评估福巴替尼在具有基因组FGF/FGFR异常和不异常的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。FDA批准福巴替尼得到了1/2期TAS-120-101(NCT0205277 ...
阿那白滞素 (anakinra)是一种重组的非糖基化人白介素-1拮抗药，通过阻断白介素-1与其受体结合而发挥作用。临床研究表明，阿那白滞素治疗类风湿关节炎，具有患者耐受性好，关节肿痛、血沉及C反应蛋白均明显改善，影像学上可观察到关节破坏延缓等作用，且 ...
Amylyx制药公司于2022年9月宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Relyvrio（苯丁酸钠+牛磺酸二醇， PB-TURSO ，前称AMX0035）：该药是一种口服固定剂量组合疗法，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）成人患者。Relyvrio可以作为单一疗法使 ...
立他司特滴眼液 是一款治疗干眼病（DED）的体征和症状的药物，最初由SARcode Bioscience开发，该公司于2013年被Shire（夏尔）制药收购，2015年3月夏尔向FDA提交了新药申请，2016年7月11日立他司特滴眼液在美国获批上市，商品名：Xiidra，规格：0.2ml:10 ...
目前，新型靶向疗法在复发难治性（R/R）MM的治疗中显示出鼓舞人心的疗效。 塞利尼索 是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白抑制剂，在2021年已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与地塞米松联用，适用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂， ...
克唑替尼 胶囊可用于经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）相对少见，是起源于外周T淋巴细胞中的一种高度恶性肿瘤，属于非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占N ...
罗氏(Roche)旗下子公司基因泰克(Genentech)宣布，其研究的 莫妥珠单抗 (mosunetuzumab)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗经过2种或更多种前期系统治疗后复发或难治性的滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。该指示是根据响应率在加速审批下批准的。 ...
盐酸伊立替康脂质体注射液 是一种拓扑异构酶抑制剂，这种脂质体制剂的设计，可保护伊立替康不会被早期转化为活性代谢物SN-38，有助于 盐酸伊立替康脂质体注射液在体循环中保持更长时间，增加药物在肿瘤内的沉积和接触，增强抑制肿瘤生长。相关专利WO-20 ...
盐酸 伊立替康脂质体 是一种拓扑异构酶抑制剂，这种脂质体制剂的设计，可保护伊立替康不会被早期转化为活性代谢物SN-38，有助于伊立替康在体循环中保持更长时间，增加药物在肿瘤内的沉积和接触，增强抑制肿瘤生长。这一作用机制已在临床研究中得到评估和 ...
阿西米尼 /阿西米尼布（Asciminib）是一种特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋（STAMP）抑制剂，通过结合ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用，能够为TKI治疗耐药和/或不耐受患者提供新的治疗手段，改善患者的预后。一项关键的III期ASCEMBL临床研究结果，结果显示 ...
阿昔替尼 用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，又称肾腺癌和肾细胞癌，简称肾癌。肾癌占肾恶性肿瘤的80%到90%，占成人恶性肿瘤的2%到3%，发达国家的 ...
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