口服抗炎药Jyseleca（ 非戈替尼 ，200mg）3期SELECTION项目数据显示，在中度至重度活动性UC患者中，与安慰剂相比，非戈替尼（每日口服一次，200mg）显著改善了排便频率（SF）和直肠出血（RB），该疗效在治疗的第一周就观察到了。 与安慰剂相比，接受 ...
普瑞明 是全球首个，也是唯一一个上市的巨细胞病毒（CMV）DNA端酶复合物抑制剂。莱特莫韦每天的剂量为480毫克（服用环孢素的患者每天服用240毫克）。发生有临床意义的CMV感染（CMV病或导致优先治疗的CMV病毒血症）的患者停止了试验方案，并接受抗CMV治 ...
两项III期临床研究得到了验证：CADENZA涉及近期未输血的CAD成年患者，而CARDINAL是一项针对近期接受输血的CAD患者的为期26周的开放标签试验。赛诺菲的新型单克隆抗体Enjaymo已获得欧盟委员会批准，作为治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血性贫血的唯一药 ...
Clarity AD研究是一项多中心、双盲、3期大型全球验证性试验，共纳入1795名早期阿尔茨海默病受试者。根据11月底卫材公布的最新数据，该研究达到了主要终点（CDR-SB）， 仑卡奈单抗 显示在减少临床衰退方面具有高度显著统计学意义。 在安全性方面，仑 ...
德卡伐替尼 是全球首款上市的口服选择性TYK2变构抑制剂，同时也是首款原创性氘代新药，已经成功于2022年9月9日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 在第16周，与安慰剂(31.8%)相比，德卡伐替 ...
子宫内膜癌是全球女性中第六大最常见的恶性肿瘤，也是全球第二大妇科肿瘤。卡铂联合紫杉醇是原发性晚期或复发性子宫内膜癌的一线标准治疗。然而，化疗的治疗效果一般，中位总生存时间不到三年。 多塔利单抗 是一种免疫疗法，可在治疗癌症时促进机体 ...
艾伏尼布 就是一种针对新靶点——IDH1基因突变的新型靶向治疗药物。美国国家综合癌症网络（NCCN）的肝胆癌相关指南中，也提到艾伏尼布可用于治疗IDH1基因突变的胆管癌患者。艾伏尼布的推荐剂量为500mg(2片)，每天口服一次，直到疾病进展或出现不能耐受 ...
在慢性斑块型银屑病患者中，与载体乳膏相比，用0.3％的 罗氟司特乳膏 治疗8周时的临床状况更好。罗氟司特乳膏不能根治银屑病。罗氟司特乳膏用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者，显示出长期的疗效，中位缓解持续时间长达10个月。罗氟司特乳膏是首个斑块状 ...
靶向药物，抗EFGR单克隆抗体—— 帕尼单抗 与西妥昔单抗，已证实均在化疗无效野生型KRAS基因第2号外显子阳性的转移性结肠癌患者的治疗中有明显疗效。但现仍无有效数据来比较两种药物在治疗中的疗效和毒性的差异。 指南中对于靶向药物的选择还提到了 ...
艾瑞芬净 是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂，是一种全新作用机制的抗真菌类药物。体内和体外试验已显示出艾瑞芬净具有广谱的抗真菌活性，可以用于唑类和棘白菌素类等多种药物耐药菌株引起的感染。艾瑞芬净是一种口服非唑类药物，也是一种新型口 ...
在美国， 白蛋白紫杉醇 已被用来正式治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等。2009年，白蛋白紫杉醇正式进入中国市场，但目前正式批准的适应症尚只有乳腺癌。2018年，在中国CSCO乳腺癌治疗指南中，白蛋白紫杉醇被推荐用于既往蒽环类治疗失败的患者，推荐级 ...
Erdafitinib 厄达替尼 获得FDA的加速批准，用于治疗具有FGFR3或FGFR2基因改变并且在至少一种既往含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人。这一批准是基于一项临床试验的结果，该试验表明，在接受这种药物治疗时，很大一部分此类患者的肿瘤 ...
塞尔帕替尼 目前正被用作晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者的初始治疗。中国进行，旨在研究塞尔帕替尼对18岁及以上的治疗无效或预处理的局部晚期或转移性肿瘤患者的安全性和有效性。试验共招募了77名患者。 据估计，RET突变存在于大约70%的甲状腺髓 ...
仑卡奈单抗 可引起淀粉样蛋白相关成像异常-水肿(ARIA-E)和含铁血黄素沉积(ARIA-H)，因此在开始LEQEMBI治疗前获得近期（1年内）脑磁共振成像(MRI)。在阿尔茨海默病患者（证实存在淀粉样蛋白病理学和轻度认知功能障碍的患者[64%的患者]或疾病的轻度痴呆阶 ...
FGFR信号通路在许多人类癌症中被解除调控，FGFR被认为是解除调控的肿瘤中的有效靶点。在296种人类激酶中， 福巴替尼 选择性地抑制FGFR1-4,IC50值为1.4~3.7 nmol/L。福巴替尼显示出可控的安全性。最常见的治疗相关不良事件为高磷血症(81.2%)、腹泻(33.5%) ...
乳腺癌是我国女性群体发病率最高的肿瘤，而磷脂酰肌醇3-激酶催化亚单位α(PIK3CA)是HR+/HER2-亚型乳腺癌中常见的突变基因之一。中国研究数据显示，HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突变。 阿培利司 (Alpelisib)的上市，为广大PIK3CA突变阳性的 ...
劳拉替尼 安全可控，耐受性好。在洛拉替尼数据更新前，我们有一些关于洛拉替尼因血脑屏障穿透性强造成不良反应发生增加的担忧。但数据结果显示，洛拉替尼一线治疗因不良事件而永久停药的发生率仅为7.4%，比二代的阿来替尼（14.5%）、布格替尼（13%）几 ...
CENTAUR是一项多中心II期临床试验，共有137名ALS受试者参与，包括为期6个月的随机安慰剂对照阶段和开放标签延伸（OLE）长期随访阶段，该试验达到了主要疗效终点。数据显示，在安慰剂对照期开始接受AMX0035的患者，死亡风险降低了44%；在开放标签长期随访 ...
LFA-1是存在于白细胞表面的一种蛋白。因此该药物具有抗炎作用机制，也是被批准用于治疗眼损伤迹象和患者症状的干眼病疗法。获美国FDA批准用于治疗干眼症相关症状和体征。干眼症还会引起一些并发症，使得病情更加复杂。因其复杂性﹑多样性，还容易误诊为 ...
在中国， 司美替尼 已经获得多项临床试验默示许可，适应症为患有症状性和/或进展性、无法手术的NF1相关丛状神经纤维瘤治疗。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，阿斯利康正在开展一项国际多中心（含中国）3期临床试验，以评估司美替尼治疗存在症状 ...
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