非戈替尼 是一种每日一次口服的Janus激酶(JAK)1抑制剂,于2021年11月15日被欧盟委员会批准(商品名Jyseleca;200 mg片剂)用于治疗对传统疗法或生物制剂应答不佳、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。该批准基于SELECTION 2b/3 ...
巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)感染仍是同种异体造血干血细胞移植后常见的并发症。 莱特莫韦 /瑞特福韦 是一种抗病毒药物,可以抑制CMV末端酶复合物。虽然更昔洛韦和缬更昔洛韦常规用于实体器官移植,但在造血干细胞移植后,由于临床上无法接受的骨 ...
研究发现25%~30%的非鳞状细胞NSCLC有Kirsten大鼠肉瘤病毒致癌基因同源物(KRAS)激活突变,这是NSCLC中最普遍的基因组驱动事件。KRAS突变NSCLC构成了具有分子学多样化和临床异质性的人群,标准治疗方案的临床益处有限。在所有KRAS突变中,KRAS p.G12C单 ...
氘可来昔替尼 (deucravacitinib)是一款具有独特作用机制的口服高选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂。其通过选择性靶向TYK2抑制参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子(如IL-23、IL-12和I型干扰素)的信号传导。氘可来昔替尼通过与TYK2的调节 ...
来自RUBY试验中选定的患者数据显示,与安慰剂联合化疗相比, 多塔利单抗 联合化疗治疗过程中患者生活质量领域有所改善。新英格兰杂志近期发表的一项研究为直肠癌患者的治疗提供了一种全新的思路。直肠癌患者中有一类特殊的人群,存在错配修复基因缺陷(d ...
康奈菲尼+ 比美替尼 /贝美替尼都是激酶抑制剂,并针对癌细胞中发生改变的特定蛋白激酶,从而影响细胞存活。研究参与者接受每天一次口服康奈菲尼450mg,加上每日两次口服比美替尼/贝美替尼45mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 在59名初治患者中 ...
低级别胶质瘤一般指WHO1~2级的胶质瘤,是儿童最常见的脑肿瘤,约占所有儿童脑瘤的30%。儿童中大多数低级别胶质瘤的初始治疗是手术,以实现最大限度的安全切除。一项多中心、开放标签的研究,招募了需要首次系统性治疗的WHO(世界卫生组织)1级和2级低级 ...
全球多中心、开放标签的Ⅱ期试验CDRB436E2201(BRF113928 4,5,6),分别证明 达拉非尼 作为单药治疗经治患者(队列A)、联合曲美替尼治疗经治患者(队列B)以及联合曲美替尼治疗初治患者(队列C)均具有显著疗效,客观缓解率(ORR)分别为33.0%、63.2%和 ...
2023年10月20日,美国食品药品监督管理局加速批准 恩曲替尼 (Rozlytrek,Genentech Inc.)用于1个月以上患有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合且无已知获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重并发症的实体瘤儿科患者,并且在治疗后进展或 ...
杨森制药公司的 厄达替尼 (erdafitinib),于2023.8.29向FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求全面批准激酶抑制剂厄达替尼,用于治疗具有敏感的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)3基因改变局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成人患者,并且在局部晚 ...
甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的甲状腺神经内分泌肿瘤,起源于滤泡旁C细胞,占所有甲状腺癌的5%。RET突变可见于~100%的遗传性MTC,25%~50%的所有散发性MTC和~90%的晚期/转移性病例中。既往,多靶点激酶抑制剂Cabozantinib和Vandetanib基于3期EXAM和ZETA ...
关于 劳拉替尼 在脑转移癌的治疗方面,目前研究的数据还比较有限。然而,一些研究显示劳拉替尼在治疗某些类型的脑转移癌中可能具有一定的效果。一项全球性、随机、3期试验,比较了劳拉替尼和克唑替尼的疗效,这些患者以前没有接受过系统性的转移性疾病治 ...
司美替尼 (selumetinib)获批上市是基于其在美国国家癌症研究所开展的一项临床试验研究结果,参与该试验的NF1儿童患者携带无法通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。试验结果显示,接受司美替尼(selumetinib)的治疗使患者的总缓解率(ORR)达到66%,所有患 ...
米哚妥林前期随机对照的Ⅲ期临床研究,证实了 米哚妥林 联合“3+7”方案,缓解后与阿糖胞苷联合巩固进行化疗以及维持治疗的方案可提高伴FLT3突变成年AML患者的疗效和生存,基于此Ⅲ期临床研究,批准米哚妥林在欧洲和美国上市。目前NCCN指南、欧洲白血病 ...
一项开放标签、单臂、多中心试验,共有18名具有IDH1突变的复发或难治性MDS患者参与。患者的平均年龄为74岁(范围为61-82岁),其中44%的患者年龄在75岁或以上。大多数患者为男性(78%)。患者的ECOG表现评分为1(表示身体状况基本良好)。17%的患者此前 ...
一项包含345例伴IDH2突变复发难治AML患者的临床研究(NCTo1915498)与I/Ⅱ期临床研究(NCT02677922)结果类似,再次证明了Enasidenib的疗效。在此项研究中,214例患者接受100 mg/d的治疗,42例(19.6%)CR,ORR为38.8%。IDH2R140与IDH2R170两种突变亚型患者的反 ...
Belzutifan( 贝组替凡 )是一种口服小分子缺氧诱导因子(HIF)-2α抑制剂,由Peloton Therapeutics开发,用于治疗实体肿瘤,包括透明细胞组织学肾细胞癌(RCC)和冯·希佩尔-林道(VHL)疾病相关的RCC。2021年8月,贝组替凡在美国首次获得批准,适用于治疗不需 ...
恩考芬尼 (康奈非尼)+贝美替尼治疗黑色素瘤的方案中已经取得了不错的成效。临床试验中,与单独使用维罗非尼相比,恩考芬尼(康奈非尼)+贝美替尼联合治疗可使患者的死亡风险降低39%。此外,康奈非尼+贝美替尼的中位无进展生存期(PFS)为14.9个月,单 ...
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中,评估 帕比司他 与硼替佐米和地塞米松联合治疗复发性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。研究一共纳入768名患者,随机分配接受帕比司他、硼替佐米、地塞米松的组合(n=387)或安慰剂、硼替佐米、地塞米松(n=381)治 ...
培米替尼 (pemigatini)是首个获美国FDA批准的胆管癌靶向治疗药物,可抑制FGFR酪氨酸激酶,对FGFR融合或重排的胆管癌具有较好的治疗效果,且不良反应可控、患者可耐受。同时,pemigatinib针对膀胱癌(NCTO3914794)、尿路上皮癌[NCTO2872714(FIGHT 201)、N ...
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