INCLISIRAN /LEQVIO通过干扰RNA的途径降解PCSK9的信使RNA（mRNA），阻止其翻译，从而增加肝脏表面的低密度脂蛋白受体浓度、增加LDL-C摄取，最终降低LDL-C水平。对健康志愿者的Ⅰ期研究提示，Inclisiran不同剂量耐受良好，100mg及以上剂量可有效降低LDL- ...
INCLISIRAN /LEQVIO与目前获批的单克隆抗体PCSK9抑制剂的细胞外抑制不同，inclisiran可抑制肝细胞内PCSK9的合成。Inclisiran是一种双链siRNA，可利用RNA干扰内在过程并阻断PCSK9的肝细胞生成。 INCLISIRAN 进入血液后，首先和N-乙酰半乳糖胺（GaIN ...
阿伐普替尼 AYVAKIT（avapritinib）是一种经FDA批准的激酶抑制剂，用于治疗具有PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除或转移性GIST的成年人。阿伐普替尼是KIT和PDGFRA突变激酶的选择性有效抑制剂。它是FDA批准的唯一一种GIST 1型抑制剂 ...
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）不同亚型对BTK抑制剂（BTKi）有不同的反应。伊布替尼联合R-CHOP可延长DLBCL亚群的生存，但毒性较大。阿卡替尼是新一代BTKi，靶点占有率高，对BTK靶点选择性更好，因而具有良好的疗效和安全性。临床前研究显示 阿卡替尼 也是 ...
科塞拉 (TRILACICLIB/COSELA)是全球第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法，能够为接受化疗的ES-SCLC患者提供骨髓保护作用。Cosela的骨髓保护作用，可降低严重中性粒细胞减少症和贫血的发生率和持续时间、减少诸如生长因子和 ...
阿维鲁单抗 （Bavencio）属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。阿维鲁单抗在临床前模型中已被证明可以同时参与适应性免疫和先天性免疫功能。阿维鲁单抗 ...
科塞拉 (TRILACICLIB/COSELA)是目前世界上唯一全面预防化疗引起的骨髓抑制（CIM）的药物，于2021年2月通过美国FDA审批，目前在国内尚未获批上市。在省卫生健康委、省药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局的共同支持下，借助乐城先行区 ...
与观察等待相比， 塞利尼索 Selinexor(Xpovio)的一线维持治疗在晚期或复发性子宫内膜癌患者中实现了无进展生存期(PFS)的统计学显著改善，达到了3期研究主要终点。PFS的益处是持久的，并且使用塞利尼索治疗具有良好的耐受性，没有显示出新的安全信号。 ...
一项2/3期、多中心、随机、双盲SEAL研究招募并随机2:1分配了285名晚期转移性去分化脂肪肉瘤 (DD-LPS)的患者接受 塞利尼索 Selinexor(n=188)或安慰剂(n=97)。研究人员在6周的周期内每周两次给予60 mg 塞利尼索或安慰剂。根据先前使用艾日布林、先前使用曲 ...
促甲状腺激素Α (THYROGEN)是一种促甲状腺激素，适用于：诊断：在先前接受过甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者的随访中，用作血清甲状腺球蛋白（Tg）测试的辅助诊断工具，有或没有放射性碘成像。使用限制：甲状腺激素戒断后，THYROGEN刺激的Tg水平通常 ...
2020年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）将在新确诊为CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）的患者中， 吉妥珠单抗 ozogamicin（MYLOTARG）的适应症范围扩大至1个月及以上的小儿患者。 试验AAML0531（NCT00372593）的数据支持了药物对小儿人群的有 ...
促甲状腺激素Α (THYROGEN)是一种用于甲状腺分化癌治疗的辅助诊断制剂，可以帮助诊断甲状腺类疾病。促甲状腺激素α可与甲状腺的上皮细胞或甲状腺分化癌组织上的部分激素受体结合，进而刺激碘离子的摄取及刺激甲状腺荷尔蒙的合成、分泌、释放等，这些功 ...
Gamifant （emapalumab-lzsg）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，Gamifant是一种干扰素γ（INFγ）阻断抗体，用于难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）儿童（新生儿及以上）和成人患者的 ...
杜韦利西布 (COPIKTRA/DUVELISIB)是一种PI3K的抑制剂，其抑制活性主要针对在正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ同种型。杜韦利西布在源自恶性B细胞和原代CLL肿瘤细胞的细胞系中诱导生长抑制和降低活力，其抑制几种关键的细胞信号传导途径，包括B ...
OPTIC-X试验评估了 TEPEZZA 在参加OPTIC试验的TED患者中的安全性和有效性；这些患者要么是在第24周的突眼非应答者、要么是在第24周有突眼应答但在48周停药随访期内复发。非应答者被定义为在第24周眼球突出较基线改善小于2毫米。复发被定义为：在治疗结束 ...
杜韦利西布 (COPIKTRA/DUVELISIB)治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年人，其至少已经过两次无效或已经停止作用的先前治疗。慢性淋巴细胞白血病是一种起始于白细胞的癌症，而小淋巴细胞淋巴瘤是一种主要起始于淋巴结的癌 ...
卡那单抗 是一种抗白介素1β的单克隆抗体，对这类治疗受限的患者可能是一种额外的治疗选择。针对卡那单抗治疗急性痛风性关节炎的有效性及安全性，研究者分析了两项为期12周的随机、多中心、阳性对照、双盲、平行组研究，及为期12周的双盲延伸研究。研究 ...
莫博替尼 (MOBOCERTINIB/TAK-788)用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。 该项适应症的批准是基于在美国临床 ...
泊沙康唑 适用于： 1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染： 泊沙康唑适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液 ...
莫博替尼 (MOBOCERTINIB/TAK-788)的设计和发现包括结构设计和结构活性关系的开发，各种体外和体内非临床测定的验证。EGFRex20ins突变体的构象类似于ATP结合位点中WT-EGFR的构象，结合位点中没有氨基酸取代，因此解决选择性是具有挑战性的。作者发现在NP ...
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