2022年10月14日，中国国家药监局（NMPA）官网发布的药品批准证明文件显示，协和麒麟（Kyowa Kirin）申报的 莫格利珠单抗 注射液已经获得批准上市，该药本次在中国获批的适应症为两类常见的皮肤T细胞淋巴瘤，具体为用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉 ...
阿那莫林 (anamorelin）)，是一种新型、口服、选择性胃饥饿素（ghrelin）受体激动剂。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽，与其受体结合后，刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素，阿那莫林可以改善癌症 ...
癌症恶液质是癌症常见的并发症之一，多发于晚期胃肠道癌和肺癌，主要的症状表现为患者体重减轻、骨骼肌量减轻、食欲不振等等，严重的影响患者的生活质量，针对该病症的标准疗法目前没有确立，但是随着病状分析能力的不断提升，治疗的方法也越来越活跃，随着 ...
塞尔帕替尼 是一种高度选择性和有效的口服研究药物，可用于治疗RET激酶异常突变的癌症患者。2020年5月8日，首款治疗携带RET基因变异的癌症患者的精准疗法Selpercatinib（塞尔帕替尼，代号LOXO-292）获批上市，同时也有了自己的大名-塞尔帕替尼，这款对 ...
我国原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）发病率逐年升高，严重危害人民健康。PCNSL是一种高侵袭性疾病，多见于老年患者，男性多于女性， 中位发病年龄60岁。据统计，PCNSL大约占中枢神经系统肿瘤的 3%，在非霍奇金淋巴瘤患者的比例可达1%。大多数PCNSL的组织 ...
塞尔帕替尼 是一种强效、口服、高度选择性、转染期间重排（RET）激酶抑制剂，用于治疗RET异常的癌症患者。RET基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基因，并因此而得名，该基因编码一种细胞膜受体酪氨酸激酶，其异常是多种类型肿瘤的罕见驱动因素。塞尔 ...
肝癌（HCC）具有早诊困难、进展迅速，预后较差等特征，它是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤，我国肝癌的发病率和死亡率在恶性肿瘤中分别排列第4位和第2位。靶向药雷莫芦单抗Cyramza是一种全人源单克隆抗体，此前已获FDA批准用于治疗甲胎蛋白（AFP）≥400 ...
奥贝胆酸 是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。由美国Intercept公司研发，目前正开发用于多种慢性肝脏疾病的治疗，包括已获批的原发性胆汁性肝硬化(PBC)，以及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、胆道闭锁。此前，FDA已授予OCA治疗伴有肝纤 ...
原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种肝内胆小管渐进性损伤的慢性疾病，主要是因胆管遭到自身免疫性破坏，导致胆汁淤积。它主要影响女性，目前是美国女性进行肝脏移植手术的第二大病因。在欧洲，该病约占胆汁淤积性疾病所致肝移植病例的一半左右，约占所有肝移 ...
淋巴瘤是从称为淋巴细胞的白细胞开始的癌症。它主要分为两种类型，霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 恩诺单抗 是一种首创的（first-in-class）ADC药物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白Nectin-4（结合素4）。该药由靶向Necti ...
霍奇金淋巴瘤几乎可以从任何地方开始，但大多数情况下它始于身体上部的淋巴结，最常见的部位在胸部、颈部或腋下。它约占所有儿童癌症的6%，是15至19岁青少年中诊断出的最常见癌症。大约三分之一的霍奇金淋巴瘤患者被归类为高风险，通常为IIB期、IIIB期和 ...
据估计，在全球范围内每年确诊为霍奇金淋巴瘤的患者高达6.5万例，约30%在接受初始治疗（一线联合化疗）后会失败，这类患者的标准方案为抢救性治疗；其次是自体造血干细胞移植（auto-HSCT），约有一半的患者在接受干细胞移植后经历病情复发。而 本妥昔单 ...
利妥昔单抗 注射液，又名重组抗CD20单克隆抗体注射液，利妥昔单抗是一种单克隆抗体，可与B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，介导补体依赖性细胞毒作用（CDC）和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），介导体内正常及恶性B细胞溶解，从而实现抗肿瘤治疗效 ...
乌帕替尼 是一种口服JAK抑制剂，对JAK1的抑制作用比JAK2、JAK3或酪氨酸激酶2更强，已在美国、欧盟和其他国家获得批准，用于治疗中度或重度活动期类风湿性关节炎(RA)，并正在开发中，用于治疗免疫介导的炎性疾病，包括AD。两项正在进行的3期随机双盲重复研究( ...
利妥昔单抗 （Rituximab），原研药物商品名美罗华（MabThera），是由罗氏基因泰克Genentech公司研制的，抗CD20的人/鼠嵌合单克隆抗体（由鼠抗CD20单克隆抗体的可变区Fab和人IgG1抗体恒定区Fc片段构成），主要作用机制是耗竭CD20阳性B细胞（产生导致天疱 ...
乌帕替尼是一种在研口服Janus激酶亚型1（JAK1）选择性抑制剂。 乌帕替尼 （Upadacitinib），针对自身免疫性及炎症性疾病，治疗效果显著。美国食品和药物管理局FDA于2019年8月批准了乌帕替尼用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关 ...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准HER2靶向抗癌药 图卡替尼 Tukysa(Tucatinib)，联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)，用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，包括发生脑转移 ...
诺华公司宣布欧盟委员会 (EC) 已批准 Scemblix (asciminib) 用于治疗先前与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病 (Ph+ CML-CP) 成年患者。此次批准，Scemblix成为欧洲第一款通过专门靶向ABL肉豆蔻酰口袋的CML疗法（ ...
Piqray 阿博利布 是磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）的抑制剂，其抑制活性主要针对PI3Kα。编码PI3K的催化α-亚基（PIK3CA）的基因中的功能获得性突变导致PI3Kα和Akt信号传导的活化，细胞转化和体外和体内模型中肿瘤的产生。在乳腺癌细胞系中，alpelisib抑制P ...
MacroGenics生物制药公司宣布其HER2抗体 玛格妥昔单抗 （margetuximab-cmkb）是获得美国FDA批准，用于治疗已接受过2种或2种以上抗HER2靶向治疗的成年转移性HER2阳性乳腺癌（MBC）患者，其中至少1种抗HER2靶向疗法是用于治疗转移性乳腺癌。 在头对头的3期 ...
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