阿斯利康和默沙东联合宣布,美国FDA已接受MEK1/2抑制剂 司美替尼 的新药上市申请,用于治疗1型神经纤维瘤(NF1)和症状性、不可手术的丛状神经纤维瘤(PNs)3岁及以上的儿童患者,同时授予优先审评资格。 这是首个FDA接受的、治疗罕见遗传性疾病神经纤 ...
一线厄洛替尼+抗VEGF与单用 厄洛替尼 治疗EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性的Ⅱ、Ⅲ期随机试验。提取每位患者的以下信息:年龄、性别、种族、脑转移、ECOG PS评分、治疗药物和剂量、肿瘤组织学和EGFR突变类型。分析评估指标:总生存期(OS)、无进展生存期( ...
依维替尼 (vosidenib)作为首个IDH1抑制剂类口服剂,被美国FDA批准用于治疗携带一种特定IDH1基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。自从2018年7月,依维替尼就获美国FDA批准上市,用于治疗急性髓系白血病成人患者,在2019年5月,依维 ...
英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)已决定推荐诺华 米哚妥林 (midostaurin)用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症、伴有相关血液肿瘤或肥大细胞白血病的系统性肥大细胞增多症(统称为AdvSM)。 根据发表在《新英格兰医学杂志》上的试验结果显示, ...
欧盟委员会于2006年7月19日批准 索拉非尼 的上市许可。索拉非尼是一种多激酶抑制剂,可减少肿瘤细胞的增殖。索拉非尼可以抑制肿瘤细胞和肿瘤血管系统中存在的激酶靶点的活性。已经在肝细胞癌患者、晚期肾细胞癌患者和分化型甲状腺癌患者中研究了索拉非尼的临 ...
2021年美国临床肿瘤学会虚拟年会上, 艾伏尼布 公布了多项研究进展,包括既往治疗IDH1突变胆管癌、成人复发或难治性急性髓系白血病以及切除的 m IDH1低级别胶质瘤等的临床研究进展,几项数据均表明,艾伏尼布在对于晚期肿瘤的治疗中起着重要作用。 ...
礼来(Eli Lilly and Company)公司和Incyte公司联合宣布,JAK抑制剂Olumiant( 巴瑞克替尼 )与外用皮质类固醇联用,在治疗中重度特应性皮炎患者的3期临床试验中达到主要终点。 特应性皮炎是一种严重的慢性、复发性皮肤病。主要症状为瘙痒、皮肤干和出 ...
恩西地平 ,商品名Idhifa,由Agios和 Celgene联合开发,2017年8月1日,获得FDA批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。恩西地平获得了FDA审评的快速通道和优先审评的资格,同时获得了FDA“孤儿药”资 ...
礼来和Incyte共同宣布,其JAK抑制剂 巴瑞克替尼 (baricitinib)在一项治疗成人重度斑秃的III期临床研(BRAVE-AA2)究达到主要终点,在脱发量超过50%的患者中,治疗36周后与安慰剂相比,两种剂量均可显著改善头发再生情况。 巴瑞克替尼最早由Incyte研发 ...
FLT3叫Fms样酪氨酸激酶3,是一种酪氨酸激酶活性的生长因子受体,与其配体在造血祖细胞和造血干细胞增殖、分化中起重要调节作用。FLT3基因位于染色体13q12,当其发生突变后,其编码蛋白发生不依赖配体的自身磷酸化,激活PI3K和Ras途径,导致细胞增殖加快,细 ...
帕比司他 是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。这种酶催化组蛋白和一些非组蛋白赖氨酸残基的乙酰基去除。抑制HDAC的酶活性导致组蛋白乙酰化作用增加,遗传学改变导致核染色质疏松和转录活化作用。在体外研究中,帕比司他导致乙酰化组蛋白和其它蛋白 ...
布吉他滨 (商品名ALUNBRIG)由武田制药子公司Ariad研发,最早于2017年4月获FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的NSCLC患者;2020年5月获美国FDA批准一线治疗ALK阳性转移性NSCLC成人患者。 FDA批准 布吉他滨 一线 ...
诺和诺德(Novo Nordisk)近日在2021年美国内分泌学会(ENDO 2021)年会上公布了 司马鲁肽 2.4mg皮下注射制剂治疗肥胖症STEP 3a期临床试验项目的最新结果。来自STEP 4试验的数据显示,与安慰剂相比,每周一次皮下注射(SC)2.4mg剂量司马鲁肽治疗使体重 ...
据报道,3%~4%的非小细胞肺癌患者存在MET外显子14突变。 卡马替尼 (INC280)是一种高选择性的MET抑制剂,具有体内和体外活性,与其他抑制剂相比,卡马替尼是针对MET靶点最有效的抑制剂。2020年5月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卡马替尼(Ta ...
OPTIC研究评估了CML-CP患者的 帕纳替尼 暴露量、疗效和安全性以及基于缓解的剂量降低之间的相关性。数据截止时,57%患者仍在接受治疗。安全性人群中,中位暴露持续时间约为1年(队列A[45mg]/队列B[30mg]/队列C[15mg],12.9/11.2/11.0个月)。 所有患者中 ...
恩杂鲁胺 ( enzalutamide) 化合物化学式为4-[3-[4-氰基-3-(三氟甲基)苯基]-5,5-二甲基-4-氧代-2-硫酮-1-咪唑烷基]-2-氟-N-甲基苯甲酰胺,其临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发。 恩杂鲁胺 于2012年8 月31 日经美国食 ...
普纳替尼 (商品名Iclusig)是一种口服药物,用于治疗慢性髓系白血病(CML)和费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。2012年12月,美国FDA批准该药为候选药物,但由于“危及生命的血凝块和重度血管狭窄的风险”,该药于2013年10月31日暂停销售。 普 ...
默沙东(MSD)公司宣布,该公司的重磅免疫疗法Keytruda与辉瑞(Pfizer)公司的 阿西替尼 构成的免疫组合疗法,在作为一线疗法治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的3期临床试验中,达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的主要终点。同时,该组合疗法还达到 ...
2019年5月14日,美国FDA快速批准PD-L1抗体的A药和 阿昔替尼 联合疗法上市,治疗晚期肾癌。其实,这一免疫联抗血管靶向药疗法,2019年底便开始在临床试验中,显示阿昔替尼对PD1的协同增敏效果。 针对晚期肾癌患者:使用A药+阿昔替尼的联合疗法,有效率高 ...
关于 瑞戈非尼 的用药剂量,在临床中瑞戈非尼通常是80mg作为起始剂量,患者耐受后再逐渐增大剂量。若选择120mg作为起始剂量,则患者容易出现不适反应。CRC患者三线治疗中使用80mg瑞戈非尼剂量联合PD-1单抗联合治疗往往可取得较好的疗效。有研究表明中低剂量 ...

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