2021年6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准渤健(Biogen)公司研发的阿尔茨海默症新药 阿杜那单抗 (aducanumab,商品名Aduhelm)上市,阿杜那单抗是通过加速审批途径获得批准的,该途径可用于治疗严重或危及生命的疾病的药物,与现有治疗方法 ...
2021年5月21日,美国FDA批准强生公司的EGFR/Met双抗Amivantamab( Rybrevant )用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展的携带EGFR20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌成年患者。 EGFR-MET双特异性抗体 Rybrevant 的临床试验结果, ...
有研究证实 地努妥昔单抗 疗效和安全性。在这项临床实验中招募了226例高危神经母细胞瘤的儿童患者。这些受试者被随机分为两组,一组口服维生素A药物isotretinoin(对照组),另一组输注地努妥昔单抗和白介素-2、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(MG-CSF)、 ...
罗米司亭 是血小板生成素受体激动剂,对于患有持续性或慢性免疫性血小板减少症且有症状的儿童来说,它是一种有效的治疗方法。我们的研究目标是评估对于持续6个月的免疫性血小板减少症的患儿来说,罗米司亭是否安全、有效。 本研究是一个3期随机对照 ...
达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。 曲美替尼 是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。达拉非尼和曲美替尼靶向联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点术后辅助治疗,可以显著降低复发风险,为患者提供治愈可能 ...
黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜(消化道、呼吸道和泌尿生殖道等)、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中,BRAF突变是黑色素瘤最常 ...
瑞士制药巨头罗氏近日宣布,美国食品和药物管理局已批准皮下注射剂型 雅美罗 ,用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎患者的治疗。用药方面,雅美罗可作为单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。在2011年,FDA已批准静脉输注剂型 雅美罗 用于2岁及以上活动 ...
CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在全球19个国家100多个医疗中心开展,共入组了760例晚期HCC患者中开展,这些患者先前已接受了拜耳靶向抗癌药多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼;一种多激酶抑制剂)并可能接受了多至2种系统抗癌疗法后 ...
美国FDA于2019年12月批准第一三共的 Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201a)用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。那么Enhertu的用法用量是怎样的? Enhertu 推荐剂量和方案:Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美 ...
非小细胞肺癌(NSCLC)大约占肺癌的80%,其中肺腺癌所占比例最高。对于肺腺癌患者来说,EGFR一定是颇为关注的基因之一。对于EGFR突变的患者,可以使用靶向药物EGFR-TKI进行治疗,往往能取得较好的临床结果。那么对于未发现EGFR突变的肺癌患者,还能使用EGFR- ...
培米替尼 属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散,适用于:已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗的胆管癌,以及用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基 ...
MET即间质上皮细胞转化因子,位于7号染色体,包括21个外显子和20个内含子,是一种多功能的跨膜酪氨酸激酶,是肝细胞生长因子HGF的受体,主要在上皮细胞中表达。MET跳读突变,即 MET exon14 skipping mutation,称之为 MET基因14号外显子跳读突变。 20 ...
奥西替尼 是第三代、不可逆的口服EGFR TKI,可有效和选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变,并已在NSCLC脑转移患者中显示出疗效。 其他药物对奥西替尼影响 强CYP3A4诱导剂:与单独使用奥西替尼相比,联合使用奥西替尼和强CYP3A4诱导剂减少了 ...
奥希替尼 的获得性耐药大致可分为:EGFR依赖性耐药和非EGFR依赖性耐药机制。EGFR依赖性耐药机制包含仍保留T790m突变的EGFR突变;非EGFR依赖性耐药机制包含:MET扩增(19%),细胞周期基因改变(12%)、 HER2扩增(5%)、PIK3CA(5%)、RASMAPK通路激活、癌基 ...
FDA批准 玻玛西林 联合芳香化酶抑制剂,一线治疗绝经后激素受体(HR)阳性、且人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的转移性乳腺癌。玻玛西林是一种CD4/6激酶抑制剂,这类激酶通过连接D-细胞周期蛋白而激活,在雌激素受体阳性(HR+)的乳腺癌细胞系中,细 ...
布格替尼 是一款酪氨酸激酶强效抑制剂,具有抗多种激酶(包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3)以及表面生长因子受体(EGFR)缺失和点突变的活性。2017年4月28日,布格替尼获美国FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK ...
非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。非小细胞型肺癌(NSCLC)包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌,与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。 对于非小细胞肺癌患者,应根据肿 ...
2021年年初, 克唑替尼 获FDA批准了新适应症,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)的复发/难治性全身性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的儿科患者(≥1岁)和年轻成人患者。此次是FDA首次基于生物标志物批准一款药物用于治疗ALCL,在临床上具有里程碑式意义,为 ...
Incyte宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 鲁索替尼 用于治疗成人和12岁及以上的儿童一线或二线全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病 (GVHD)。 慢性移植物抗宿主病(GVHD)是异基因干细胞移植的严重并发症,限制了手术的成功。慢性移植物抗宿 ...
2021年1月14日,FDA批准 赛可瑞 (Crizotinib,Xalkori)的全新适应症,用于治疗ALK阳性的复发或难治性系统型间变性大细胞淋巴瘤的成年患者、年轻患者以及1岁以下的小儿患者。该批准基于ADVL0912试验(NCT00939770)的数据,标志着赛可瑞成为了首款获批用于治 ...

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