维奈克拉 （Venetoclax，又称维奈托克），是全球首个靶向B细胞淋巴瘤因子2（B-cell lymphoma 2，BCL-2）的小分子选择性抑制剂类药物，由美国艾伯维公司和瑞士罗氏公司联合开发，最早于2016年4月11日获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，商品名为唯 ...
BRAF抑制剂 威罗菲尼 和达拉菲尼，在3期随机临床试验中，可以选择性作用于V600 BRAF突变的进展性黑色素瘤，已被FDA批准用于黑色素瘤。这类药物是否也对BRAF V600E突变的NSCLC也有用目前还在评估中。超过80%的黑色素瘤病例具有V600E氨基酸替换。而在NSCLC ...
毛细胞白血病（HCL）是一种CD20+惰性B细胞癌，致病机理为BRAF V600E激酶的激活突变，70%-90%的病例有明显脾脏肿大，约半数病例有肝脏肿大，多数病例有明显粒细胞减少。 威罗菲尼 （vemurafenib，Zelboraf）是一种激酶抑制剂，通过抑制BRAF来阻止缺乏细胞 ...
IPF是一种原因不明、以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱最终导致肺间质纤维化为特征的疾病，它具有致命性，会使肺组织纤维化，形成永久疤痕，导致肺功能不可逆性的持续下降。由于患者肺部组织呈蜂巢状，被形象地称为「网状肺」或「丝瓜筋肺」。「一旦患上IPF ...
间质性肺疾病（ILD）是包含200多种可导致肺纤维化疾病的总称，其中结缔组织病相关间质性肺疾病（CTD-ILD）在自身免疫性风湿性疾病中常见。疾病产生的肺部组织永久疤痕可致患者肺功能不可逆转性减退。纤维化性ILD患者可发展为进行性表型，即进行性纤维化 ...
盐酸缬更昔洛韦片 （万赛维，valcyte）于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 在感染CMV视网膜炎的艾滋病（AIDS）病人中进行的 盐酸缬更昔洛韦片 （万赛维，valcyte）的临 ...
缬更昔洛韦片（ 万赛维 ）适用治疗获得性免疫缺点综合征（AIDS）患者的风疹病毒（CMV）视网膜炎。适用防止高风险实体线肝脏移植患者的CMV感柒。 在感柒CMV视网膜炎的HIV(AIDS)患者中开展的万赛维的临床实验说明，万赛维和静脉输液更昔洛韦对CMV视网 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准 罗米司亭 （romiplostim）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于免疫性血小板减少症（ITP）持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者。 之前，FDA已授予该sBLA优先审查资格。 ...
美国FDA授予 Mobocertinib 新药申请优先审查资格，治疗EGFR外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌，要求患者既往接受过含铂化疗。FDA做出这一决定主要基于一项1/2期临床试验的结果，其中Mobocertinib经独立评审委员会确认的客观缓解率为26%，研究者评估 ...
2021年4月28日武田制药宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准优先审评武田的 mobocertinib （TAK-788）新药申请（NDA），用于治疗既往接受过含铂化疗的表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌的成年患者，EGFR外显子20插入突 ...
2021年5月21日，美国FDA批准强生公司的EGFR/Met双抗Amivantamab（ Rybrevant ）用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展的携带EGFR20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌成年患者。 EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant的临床试验结果，研究纳 ...
Rybrevant (amivantamab-vmjw)是第一种全人类双特异性抗体，适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)第20外显子插入突变的成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，其疾病在铂类化疗时或化疗后进展。 一、Rybrevant的批准 2020年3月，美国美国食品药品监督管理局(F ...
FDA批准 Unituxin (Dinutuximab)作为一线治疗药物的一部分用于高风险神经母细胞瘤儿科患者，这是一种通常发生在幼儿身上的癌症。神经母细胞瘤是一种罕见的癌症，它形成于不成熟的神经细胞。这种疾病通常起始于肾上腺，但还可能在腹部、胸部或脊柱附近的神经 ...
Dinutuximab 是一款单克隆抗体，可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的一个 GD2 的特定靶点结合。它于 2017 年获得欧盟委员会批准，治疗 1 岁以上的接受过诱导化疗并达到部分缓解的高危神经母细胞瘤患者，随后进行清髓性治疗和干细胞移植，或者复发或难治性神经 ...
罗米司亭 是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗以下患者的血小板减少症： 血小板减少症： 1.患有对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术的免疫性血小板减少症(ITP)的成人患者。 2.1岁及以上对皮质类固醇反应不足、免疫球蛋白或脾切除术的至少6个 ...
2021年4月13日， Trodelvy 又被FDA加速批准用于治疗曾经接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。抗体偶联药物就像是生物导弹，由两部分核心功能组成：第一是抗体，第二是化疗药；这种设计会使抗体带着化疗药去找肿瘤细胞，然后 ...
Trodelvy 的活性药物成分为Sacituzumab Govitecan,这是一种新型、首创的抗体药物偶联物(ADC)药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖 ...
幼年特发性关节炎（JIA）包括各种形式的免疫介导的慢性关节炎，是儿童中最常见的风湿性疾病，可导致失能并对生理功能以及健康相关的生活质量(HRQOL)产生深远影响。JIA依据临床和实验室特点分类，其中全身型JIA（sJIA）约占所有JIA病例的10%~20%，被认为是最 ...
图卡替尼 是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，适用于接受过一次或多次晚期疾病治疗的患者。美国达纳·法伯癌症研究所怀纳（ Winer）博士认为，这种新药是对晚期HER2阳性乳腺癌治疗名单的一个“有价值的补充”。“对于总生存（OS ...
曲美替尼 是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1（MEK1/2）可逆性抑制剂，主要通过对MEK蛋白（胞外信号相关激酶（ERK）通路的上游调节器）的作用， 影响MAPK通路，抑制细胞增殖。因此，这种药物在体内、体外均可抑制BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。 ...
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