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泊马度胺/柏马度胺(pomalidomid)治疗RRMM患者的效果如何？

一项1b期研究在复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中评估了Isatuximab与泊马度胺 /地塞米松的联合方案。研究招募了既往接受过≥2种MM治疗（包括来那度胺和蛋白酶抑制剂）的骨髓瘤患者，予以Isatuximab 5、10或20mg/kg（每周一次[QW]，连续4周，后改为2周一 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 15:03:03

司美替尼(Selumetinib)可用于治疗1型神经纤维瘤病儿童患者？

2020年4月11日，美国FDA宣布批准阿斯利康（AstraZeneca）公司和默沙东（MSD）公司共同开发的司美替尼（selumetinib）用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者。司美替尼是FDA批准的首款治疗NF1的药物。　　司美替尼专门获批用于患有无法手 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 14:59:30

吉列替尼/吉瑞替尼(Gilteritinib)可用于治疗FLT3突变的成人AML患

FLT3突变是AML最常见的基因异常改变之一，FLT3-ITD突变明确提示预后不良，且该类患者复发率高。吉列替尼（gilteritinib）在2018年获得FDA批准单药治疗复发/难治（R/R）伴FLT3突变的成人AML,成为该适应证的首个二代FLT3抑制剂。而在2020年，相关联合疗法的 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 14:42:37

维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)治疗急性髓细胞白血病的效果好吗

2020年，凋亡通路和其他基因突变的靶向新药、去甲基化药物、抗体类药物继续展现出良好的治疗前景。最具代表性的领域是先前近乎“无药可用”的老年/不耐受化疗的AML. 维奈托克（venetoclax）是全球首个获美国食品药品管理局（FDA）批准上市的Bcl-2抑制剂。20 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 14:35:51

司美替尼(Selumetinib)治疗1型神经纤维瘤的疗效如何？

司美替尼于2020年4月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，由阿斯利康开发及上市，商品名为Koselugo。司美替尼是一种双特异性丝裂原活化蛋白激酶激酶1/2（MEK1/2）抑制剂，被批准用于治疗2岁及以上、患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状的、无法 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 14:28:05

他泽司他(Tazverik/Tazemetostat)治疗上皮样肉瘤的疗效如何？

他泽司他于2020年1月23日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，由Epizyme研发和上市，商品名为Tazverik。他泽司他是一种组蛋白-赖氨酸N-甲基转移酶（EZH2）抑制剂，被FDA加速批准用于治疗16岁以上患者的转移性或局部晚期、不适合完全切除的上皮样肉 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 14:24:24

培米替尼(Pemigatinib)可治疗不可切除局部晚期或转移性胆管癌成

培米替尼于2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，由Incyte开发并上市销售，商品名为Pemazyre。培米替尼是一种成纤维细胞生长因子受体（FGFR1、FGFR2和FGFR3）抑制剂，可以抑制FGFR1/2/3的磷酸化和信号转导，并降低FGFR扩增和融合的癌细 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 14:18:49

瑞普替尼/利培替尼(QINLOCK)治疗晚期胃肠道间质瘤成年患者的疗效

瑞普替尼于2020年5月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，于2020年6月19日获得加拿大卫生部（HC-SC）批准，由Deciphera Pharmaceuticals研发、销售，商品名为Qinlock。瑞普替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可以靶向抑制野生型、原发和次发突变的KIT ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 14:13:35

阿维普替尼(AVAPRITINIB)可用于治疗不可切除或转移性GIST成年患

阿维普替尼于2020年1月9日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，于2020年9月24日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，由Blueprint Medicines开发并上市，商品名为Ayvakit。阿维普替尼被批准用于PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 14:08:33

鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)可用于治疗接受过铂类化疗的转移性S

鲁比卡丁于2020年6月15日获得FDA批准上市，该药由PharmaMar研发、销售，商品名为Zepzelca。鲁比卡丁是RNA聚合酶II的抑制剂，与DNA双螺旋结构上的小沟相结合，使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡，最终减少细胞增殖。鲁比卡丁被批准用于治疗接受过以铂 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 13:55:03

塞尔帕替尼(Selpercatinib)治疗MTC患者的效果怎么样？

塞尔帕替尼于2020年5月8日获得FDA批准上市，由Loxo Oncology研发，礼来上市销售，商品名为Retevmo。塞尔帕替尼可以抑制野生型RET和多种突变的RET亚型，被批准用于治疗转移性RET基因融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者、需要接受系统性治疗的携带RET突 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 13:49:59

卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)治疗肺癌患者的临床研究数据

卡马替尼于2020年5月6日获得FDA批准，由诺华研发与上市销售，商品名为Tabrecta。卡马替尼为靶向MET的激酶抑制剂（包括外显子14跳跃突变），被批准治疗通过FDA批准方法检测的MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。　　卡马替尼是口服薄膜包 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 13:49:42

卡博替尼/卡布替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期肾细胞癌的效果

2021年1月22日， FDA批准纳武利尤单抗（nivolumab）与卡博替尼（cabozantinib）构成的组合疗法用于一线治疗晚期RCC患者。卡博替尼是一类多靶点酪氨酸激酶抑制剂，目前FDA已经获批的适应证包括进展性甲状腺髓样癌、晚期肾细胞癌一线以及晚期肝癌二线。纳武 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 12:09:14

依维莫司/飞尼妥(EVEROLIMUS)治疗胆管癌的效果如何？

PI3K/AKT/mTOR通路通过与RAS/RAF/MEK通路和mTOR信号通路相互作用调节细胞增殖和血管生成，PIK3CA的突变导致PI3K/AKT/mTOR通路的上调，已经在包括BTC在内的许多癌症类型中得到确认。　　这是一项II期临床研究，纳入了27名未接受化疗的晚期BTC患者纳入依维莫 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 12:05:59

依维莫司/飞尼妥(EVEROLIMUS)治疗肝胆肿瘤的疗效如何？

在索拉非尼获批肝癌一线治疗以来，针对肝癌的靶向治疗研究从未停止。在仑伐替尼面世之前，已有多款药物在肝癌治疗中进行了研究，如依维莫司，但既往研究结果显示，依维莫司在晚期肝癌患者中不能提高总体存活率，研究宣告失败。但近年来，多项病例/研究都在表 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 11:58:57

伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)治疗CLL/SLL成人患者的效果如何？

伊布替尼（ibrutinib）是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，自2013年上市以来，已在六个疾病领域获得FDA的11个批准。2019年初， NCCN建议将伊布替尼作为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者初始治疗的首选方案，并且是适用于初治无de ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 11:54:42

他泽司他(Tazverik/tazemetostat)治疗淋巴瘤的效果怎么样？

2020年6月18日FDA加速批准他泽司他（一种EZH2抑制剂）用于治疗EZH2突变阳性（通过FDA批准的检测方法）且此前已至少接受过二线系统性治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，或缺乏有效的替代治疗方案的R/R FL成人患者。同时，FDA还批准coba ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 11:47:16

尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)是PF-ILD患者的新选择？

2021年12月18日，中国国家药监局(NMPA)发布通知，勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)TKI抑制剂尼达尼布 (nintedanib,Ofev)在中国提交的新适应症上市申请获得批准。根据勃林格殷格翰早前发布的新闻稿，此次获批的新适应症为：用于治疗进行性纤维化性间质性 ...

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作者：康必行-小雪时间：2021-07-21 11:42:45