自2003年1月获批上市以来， 修美乐 临床适应症一直稳步增加，目前全球范围内获批的适应症达13个，但不同国家和地区的适应症及适用年龄群有所不同，包括：类风湿性关节炎、斑块型银屑病、银屑病关节炎、脓疱型银屑病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱 ...
昨日（10月18日），艾伯维又与德国医药公司费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）就后者开发的 阿达木单抗 生物仿制药MSB11022相关的知识产权诉讼达成了和解。根据和解协议条款，MSB11022在欧洲市场获得欧盟委员会批准后即可上市，而在美国市场被允许最早可在2 ...
美国生物技术巨头艾伯维近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Humira（ 修美乐 ，通用名：adalimumab，阿达木单抗）治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群，纳入2岁及以上儿童患者。 此次批准是基于一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究SYCA ...
KEYTRUDA 是一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。作为一种抗PD-1疗法，KEYTRUDA通过增强身体免疫系统检测和对抗肿瘤细胞的能力起作用。 Inlyta是由辉瑞开发的小 ...
10月18日，美国默沙东制药公布称， KEYTRUDA （pembrolizumab）联合辉瑞Inlyta（axitinib，阿西替尼）用于晚期或转移性肾细胞癌（RCC）治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）的主要研究终点。 根据独立数据监测委 ...
T细胞本身细胞膜上存在一个小辫子，中文名叫程序性死亡受体1（英文名programmed cell death protein 1，简称PD-1），肿瘤君这个坏蛋分子在自己的细胞膜上表达PD-1的配体（PDL-1），与T细胞小辫子（PD-1）结合，可以抑制T细胞的免疫激活，从而保护肿瘤君 ...
人体 免疫系统 保证了人体不受病毒、细菌等病原 体的侵害，肿瘤君是由正常细胞分裂过程中产生的错误或者 DNA 损伤等，人体内不断积累产生的病变，肿瘤君从某种意义上讲也是病原体的一种，但是它比其他病原体难搞定得多。 肿瘤君会产生一些伪装，比如 ...
纳武单抗 的亲和力非常强，可以在非常低的浓度下（~1.5 ng/mL）解除PD-L1对T细胞的抑制，增强T细胞的活性。与此同时，在没有抗原或者T细胞受体存在的情况下，它也不影响T细胞的活性。科研人员发现在0.003到50μg/mL浓度区间内，nivolumab对T细胞没有出 ...
伊匹单抗 的成功，让Medarex的科研人员更加意识到，CTLA-4及其类似靶点的单抗药物必将是肿瘤药开发的方向。在Medarex转基因小鼠技术带头人Nils Lonberg的带领下，科研人员开始检索新线索，他们竟然意外地发现日本京都大学本庶佑教授（2018诺贝尔医学/生 ...
癌症，说到底就是人体免疫系统与异常细胞之间的一场战斗。癌症会不会发生，看的就是在这场战斗里谁强谁弱。百年以来，科学家一直在探索激活人体免疫系统以治疗癌症的 免疫疗法 ，希望的曙光初现于1996年。 是年加州大学伯克利分校的James Allison团 ...
纳武单抗 （nivolumab），这个在中国叫“欧狄沃”(商标：Opdivo)的PD-1免疫抑制剂终于在国内通过正规渠道可以买到，欧狄沃在全球已获批用于9个瘤种，17项适应症，是至今全球适应症最多的PD-1抑制剂。 欧狄沃是在全球范围内首款获批的抗PD-1抗体，可 ...
非小细胞肺癌 分为鳞状细胞癌和非鳞状非小细胞肺癌，我们再来一起看看针对鳞状非小细胞肺癌的KEYNOTE-407研究。2018年9月25日，KEYNOTE-407的最新研究在WCLC会议（世界肺癌大会）上发布，研究发现“K药”联合卡铂和紫杉类化疗相比于单纯化疗，可以显著 ...
10月16日，PD-1的K药（也就是 Keytruda ，帕博利珠单抗，下面简称K药），向中国CFDA提交基于KEYNOTE-407研究数据的治疗申请，将K药联合化疗用于转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。所谓的一线治疗，也就是病人在确诊病情之后第一次治疗使用的治疗药物。K ...
2018年初， 乳腺癌患者 迎来了重磅喜讯：奥拉帕尼正式获批用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。第一种批准用于治疗种系BRCA突变转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂。 这项批准是 ...
作为全球首个获批的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase]（PARP）抑制剂，2013年 奥拉帕尼 首次用于治疗卵巢癌患者，最早于2014年12月以胶囊剂型获批用于治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。接下来，小编带大家回顾一下 ...
2018年10月16日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了辉瑞公司的靶向抗癌药talazoparib( TALZENNA )，talazoparib是一种PARP抑制剂，用以治疗携带有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变，HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。FDA还批准了BRACAnalysis CDx检测( ...
对于大部分人来说，罹患癌症已是极为不幸，而癌症发生 脑转移 ，则基本等同于被判“死刑”。癌症的脑转移是指原发于身体其他部位的肿瘤细胞转入颅内，是治疗难度极高的一种情况。数据显示，20%-40%的癌症患者会出现脑转移，其中以肺癌脑转移最为常见，其 ...
PARP抑制剂目前是乳腺癌治疗的创新型药物。新一代的PARP抑制剂 Talzenna 的获批，是基于III期临床研究EMBRACA（NCT01945775）的数据。该研究在431例gBRCAm、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中开展，评估了talazoparib相对于医生选择的标准单药化疗方 ...
辉瑞（Pfizer）制药宣布：美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药 Talzenna （talazoparib），用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的治疗。 talazoparib是一种聚ADP-核糖聚合酶（PA ...
目前， PARP抑制剂 市场由阿斯利康研发的奥拉帕利主导。自2014年年底该药物在欧美获批上市以来，一路畅销。阿斯利康财报显示，15-17年奥拉帕利销售额分别为0.94亿美元、2.18亿美元、2.97亿美元。2017 年全球PARP 抑制剂的销售额为4.62 亿美元，其中，奥 ...
扫一扫康必行专业医学顾问免费咨询
关注：29540
关注：29409
关注：27060
关注：25640
关注：25300
关注：23598
关注：22285
关注：22262
关注：21507
关注：20675
免费咨询电话：4006 130 650
