FIRSTANA是一项多中心、多国参与的III期研究，该研究将1168例患者按1:1:1随机分为应用 卡巴他赛 20mg/m2(C20)组，应用卡巴他赛25mg/m2(C25)组，或者每3周应用多西他赛75mg/m2(D75)组。这项试验并没有达到其预期终点即证明卡巴他赛相比于多西他赛在OS方面 ...
欧美国家直肠癌占大肠癌发病率的三分之一，中国的比例是50%。发病与遗传、饮食和生活习惯等因素有关。40-50岁以上发病率明显升高。接受根治性治疗的病人，大约有三分之一的病例最终会出现疾病转移复发成为晚期，即所有CRC患者中大约50%的病人最终属于mCR ...
【适应症/功能主治】 瑞格菲尼 是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶fluoropyrimidine]-，奥沙利铂[oxaliplatin]-和伊立替康[irinotecan]-化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。肝细胞肝癌 ...
FDA批准辉瑞EGFR抑制剂 达克替尼 作为一线疗法用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。达克替尼属第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药物在试验中显示在治疗EGFR突变NSCLC患者时比第一代药物如阿斯利康易瑞沙与罗氏特罗凯更加有效，并且它在耐药性方面更具有优势。 ...
辉瑞 达克替尼 （dacomitinib）在英国获得了监管机构的推荐，作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗选择。英国国家健康和护理卓越研究所（NICE）发布的最新指南显示，英国国家医疗服务体系（NHS）将为表皮生长因子受体（EGFR）突变阳 ...
欧盟委员会扩展批准诺华 赛瑞替尼 （ceritinib；商品名：Zykadia）一线用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。“今天欧盟批准赛瑞替尼一线用于ALK阳性NSCLC对患有这种严重类型疾病的患者来说是一个重要的进步，”诺华肿瘤业务 ...
色瑞替尼 为高选择、高效、口服二代ALK抑制剂，根据1期研究出色的安全性和有效性数据，2014年4月FDA批准用于治疗克唑替尼耐药或不耐受ALK阳性转移性NSCLC。色瑞替尼抑制ALK能力约为克唑替尼的20倍（IC50值0.15 nM对比3 nM）。在ALK阳性NSCLC细胞系H2228 ...
洛拉替尼 （Lorlatinib，PF06463922）第三代ALK抑制剂，可抑制克唑替尼耐药的9种突变，具有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。 对于ALK阳性的初次治疗NSCLC患者，本品有效率高达90%，颅内有效率高达75% ...
克唑替尼（Crizotinib）靶向ALK和ROS1等突变，可用于ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，但治疗可能因耐药性出现而失败。同时由于难以穿过血脑屏障，中枢神经系统的复发也是其治疗失败的原因之一。最近的研究评估了 劳拉替尼 （Lorlatinib）对晚 ...
2020年10月14日，HORIZEN治疗公司新公布了2期临床试验 TEPEZZA （（teprotumumab-trbw）的长期随访数据，表明完成对甲状腺眼病（TED）治疗后，疗效持续缓解一年之久。TEPEZZA是经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗甲状腺眼病TED（一种严重，进行性 ...
2015年3月10日美国FDA批准 Unituxin (Dinutuximab)作为一线治疗药物的一部分用于高风险神经母细胞瘤儿科患者，这是一种通常发生在幼儿身上的癌症。神经母细胞瘤是一种罕见的癌症，它形成于不成熟的神经细胞。这种疾病通常起始于肾上腺，但还可能在腹部、胸部 ...
欧盟委员会日前批准首个用于高风险神经母细胞瘤的免疫疗法药物，这为罹患这种罕见并灾难性癌症的成千上万儿童提供了一种新的治疗选择。EUSA制药的 Unituxin 是一种单克隆嵌合抗体，其以神经母细胞瘤细胞上的特异抗原GD2为靶点，目前该药物被批准用于治疗12个 ...
FDA已批准Amgen公司提交的 罗米司亭 （Nplate）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于扩大罗米司亭（Nplate）在治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）患者的使用范围，新增的适应症包括新诊断的ITP患者和对皮质类固醇、免疫球蛋白，或脾切除术应答不足的持续性I ...
再生障碍性贫血简称再障，是一组由多种病因所致的骨髓造血衰竭综合征，以骨髓造血细胞增生减低和外周血全血细胞减少为特征，临床以贫血、出血和感染为主要表现。其治疗方法主要包括支持治疗、免疫抑制治疗和造血干细胞移植等。 造血干细胞和大多数祖细胞 ...
根据III期JAVELIN Bladder100试验的中期分析，在一线铂类化疗未进展的晚期尿路上皮癌患者中，与单纯最佳支持治疗相比，使用avelumab（ 阿维鲁单抗 ）维持治疗和最佳支持治疗显著延长了总生存期。 在所有参与试验的患者、PD - L1阳性疾病的患者以及所有预 ...
2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准 吉妥珠单抗 （Mylotarg,辉瑞公司）用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML.吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成 ...
美国食品和药物管理局（FDA）批准干扰素γ（IFNγ）抗体 Gamifant （emapalumab）上市，这是FDA批准的首例针对HLH的疗法，代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。该药主要用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。这些患者 ...
日前，在韩国首尔召开的第十一届世界肝癌大会（ILCA）上，卫材公司公布了更新以后的乐伐替尼挑战多吉美一线治疗晚期肝癌的三期临床试验数据。这项国际多中心的三期临床试验，一共入组了954名未经治疗的晚期肝癌患者，478名患者接受乐伐替尼治疗，476名患 ...
Mobocertinib （TAK-788）是一种口服EGFR/HER2抑制剂。既往研究显示，Mobocertinib的II期研究推荐剂量（RP2D）为160mg qd.2020ESMO大会，研究者公布了mobocertinib在一项开放标签、多中心研究中的疗效和安全性结果。 研究结果：报道了28例接受160mg剂量 ...
2012年7月， 吡仑帕奈 率先在欧洲被批准用于12岁及以上癫痫患者部分性发作的添加治疗，2012年10月该适应症在美国获批。此后，随着越来越多临床数据的积累，吡仑帕奈的适应症也在不断拓宽。 目前，吡仑帕奈在全球70多个国家陆续上市，用于癫痫部分性发作 ...
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