日前，辉瑞公司 Talzenna 在美获批，用于治疗遗传性基因突变相关的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。所谓遗传性基因突变，即BRCA突变。自此，Talzenna成为在美获批的第四款PARP抑制剂。 PARP和BRCA这两个基因之间，渊源颇深，它们均负责修复细胞内DN ...
与标准化疗组相比， Talazoparib 治疗组的客观反应率提高一倍（62.6% vs 27.2%，p＜0.001）。Talazoparib组和标准化疗组的反应持续时间（DOR）分别为5.4个月vs. 3.1个月。虽然总生存数据尚不成熟，但中期分析时，与标准化疗组相比，Talazoparib组的中位O ...
2018年10月16日， Talzenna （Talazoparib）获得美国FDA批准上市，用于治疗携带胚系BRCA突变（有害或疑似有害），HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。Talazoparib是辉瑞公司研发的新一代PARP抑制剂，临床前研究显示，Talazoparib有较强的催化阻滞活 ...
胃肠道间质瘤 （Gastrointestional Stromal Tumor，GIST）是胃肠道最常见的间叶源性肿瘤，约占消化道肿瘤的1～3%。GIST在生物学行为上可从良性发展至恶性，免疫组化检测通常表达CD117和DOG1阳性，大多数病例具有c-KIT或血小板源性生长因子受体α多肽（p ...
整个全球对于 ALK抑制剂 研发的进步是非常神速的，有一代克唑替尼，二代色瑞替尼、艾乐替尼、Brigatinib，已经获得了美国FDA审批适应证，还有三代劳拉替尼也正在进行三期随机对照临床研究，结果也将很快向公众公布。阿来替尼也已经在中国上市。所以对中 ...
2018年AACR上，研究者报道：对21807名晚期肿瘤患者（包括50余种肿瘤）的血液样本进行了深度测序，检测和分析了70多个和癌症相关的基因变异情况。结果发现,在85%（18503/21807）的所有肿瘤类型中检测到体细胞ctDNA突变。同时，该研究还分析了不同癌种之间 ...
“药王”的称号也带来了众多 Humira 的模仿者，也就是生物类似药。2016年9月23日，FDA宣布批准Amgen的Amjevita上市，这是FDA批准的首个Humira的生物类似药；2017年3月22日，Amgen宣布EMA批准其Amgevita，这是首个在欧盟获批的Humira的生物类似药。截止到 ...
2002年获FDA批准上市，2012-2017年连续六年蝉连全球畅销药榜首， Humira 被称为“药王”当之无愧，同时各大药企如Novartis、Amgen、Samsung Bioepis、Mylan、Boehringer Ingelheim等纷纷投入Humira生物类似药的研发中；目前欧盟已经批准5种Humira生物类 ...
现在针对 EGFR突变 ，现在在中国能够使用的药物包括三代TKI共五种药物，“三代同堂”。这包括一代：吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼；二代：阿法替尼；三代：奥希替尼，并且这三代药物都有充分地一线全球多中心的临床研究数据支持使用。 很多临床医生 ...
结合近十年来抗血管生成治疗如多靶点药物、单克隆抗体和小分子血管靶向药物等取得的阳性临床试验结果，如贝伐珠单抗联合TKI的JO25567研究，既得明显延长PFS的效果。从单药TKI中位PFS9.7月延长到16.3月，这些临床证据更进一步地支持我们的设想，即血管靶 ...
在过去的几十年中，肿瘤的 靶向治疗 取得了重大进展，加速了我们对肿瘤进展的疾病生物学和机制的了解，并推进了早期检测和肿瘤的精准化管理。以非小细胞肺癌（NSCLC）为例，小分子酪氨酸激酶抑制剂和免疫治疗的使用已经为特定患者群体带来了前所未有的生 ...
乳腺癌的分类非常多，其中癌细胞在乳腺中小导管内而未浸润周围间质会导致患者出现非浸润性乳腺癌这种癌症。这种癌症肿瘤是可以治愈的。对于患者来说往往接受了乳腺切除手术和放射治疗后病情就可以治好，不过该癌症如果没有进行后续治疗的话是非常有可能 ...
2018ASCO会议上公布了MONARCH-2研究亚组分析的结果，该研究研究共入组669例内分泌治疗耐药后的HR+/HER2-性晚期 乳腺癌患者 （定义为ITT人群），2：1随机分配接受氟维司群+Abemaciclib或氟维司群单药治疗，入组患者中，114例为绝经前/围绝经期患者，这些 ...
内分泌治疗时代我们看到 氟维司群 单药表现不俗，近年随着PALOMA,MONARLEESA,BOLERO等联合靶向治疗研究数据的发布，晚期乳腺癌的治疗正式进入内分泌+的时代。2018 ASCO会议发布了MONALEESA-3研究数据，与以往不同的是CDK4/6抑制剂联合的药物从AI或三苯氧 ...
正如皮疹可以作为评价靶向药临床疗效的观察指标， 免疫治疗 也会出现类似的情况，irAE的发生提示患者的免疫处于激活状态。回顾性研究显示，出现irAE的患者对免疫检查点抑制剂治疗的反应更明显。但是随着免疫治疗药物的种类和应用经验越来越多，似乎这种 ...
免疫相关不良反应 （irAEs）发生的原因主要是T细胞激活后对正常器官的过度免疫反应，不良反应出现的时间、出现的器官和持续时间可能与以往靶向治疗、化疗的情况不一样。了解和掌握irAEs处理方法是临床需要重视的问题。 最常发生的irAE为皮肤、胃肠 ...
目前肿瘤免疫治疗（I-O）较成功的领域及研究热点主要集中在 免疫检查点抑制剂 ，包括CTLA-4和PD-(L)1抑制剂。目前已有两种PD-(L)1抑制剂在中国获批。免疫治疗进展已经改变了驱动基因阴性晚期NSCLC的治疗模式。 晚期NSCLC患者可分为驱动基因阳性患者 ...
化疗加1年 曲妥珠单抗 治疗早期HER2阳性乳腺癌是目前国内外指南推荐的标准辅助治疗方案；已有多项短疗程抗HER2治疗相关研究结题或在研，以期寻找替代现有标准方案的治疗，但仍未见令人满意的非劣效研究结果。 在刚刚过去不久的2018 ASCO年会上，尽管 ...
当前 乳腺癌 有四种分子亚型，无论是Luminal-A型、Luminal-B型，还是HER-2阳性型，甚至是比较难治的三阴性乳腺癌，近年来都有很多新药研发成功，延长患者的生存。例如抗HER-2药物的双靶向新辅助治疗、术后辅助治疗以及晚期的解救治疗，大大延长了HER-2阳 ...
近年来治疗激素受体阳性HER-2阴性乳腺癌的新药层出不穷。在靶向药物内分泌治疗领域，如 mTOR抑制剂 依维莫司和CDK4/6抑制剂Ribociclib等，这些药物治疗晚期乳腺癌患者，无论是一线而是二线用药，都可以延长患者的无进展生存（PFS）。 依维莫司主要的 ...
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