欧盟委员会(EC)有条件批准 OCALIVA :(1)联合熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者;(2)作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患 ...
赫赛汀 12个月的标准疗程或迎来改变。前不久,发表在《柳叶刀》杂志上的PERSEPHONE研究显示,接受6个月 赫赛汀 治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者,其乳腺癌复发的风险与接受目前常规12个月赫赛汀治疗的患者相同。此外,6个月疗程的赫赛汀治疗还显著减少了 ...
分子生物学研究发现恶性细胞与正常细胞之间存在着许多遗传学的差异。DNA和RNA是体内主要的遗传物质,承载着人体的遗传信息,指导蛋白质的合成,调控生命活动。一旦DNA或RNA发生改变,则会引起蝴蝶效应,有些致病性的改变会产生严重的后果。 这些分子 ...
恩杂鲁胺 于2012年8月31日获FDA批准上市,用于转移性去势难治的前列腺癌的治疗,恩杂鲁胺是雄激素受体抑制剂,能减少前列腺癌细胞的增殖和诱导其死亡。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,白色晶体状防潮固体,几乎不溶于水。XTANDI 是一种口服用的软凝胶囊, ...
FDA加速批准抗体药物偶联物(ADC) PADCEV (enfortumab vedotin),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者,具体为:既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了一种含 ...
欧洲药品管理局(EMA)已受理抗体偶联药物(ADC) PADCEV (enfortumab vedotin)的营销授权申请(MAA),该药用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者,具体为:先前已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性 ...
在2014年启动了TATTON(NCT02143466)一期多方案组临床试验,分三个组:(1) 奥西替尼 联合MEDI4736(PD-L1单抗);(2)奥西替尼联合Selumetinib(AZD6244,MEK抑制剂);(3) 奥西替尼 联合Savolitinib(MET抑制剂)。第一组因间质性肺炎比例过高被暂 ...
凡德他尼 是甲状腺髓样癌批准的第一个药物,这种药物是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。那么靶向药凡德他尼对于甲状腺癌患者来说,效果到底怎么样呢? 凡德他尼是一种对血管上皮生长因子受体(VEGFR)和 ...
奥希替尼 二线治疗EGFR一代TKI耐药后继发T790M突变的NSCLC患者 这是 奥希替尼 目前最常用的治疗方法。2017年3月24日CFDA批准奥希替尼治疗一二代EGFR-TKI耐药后T790M突变患者,奥希替尼的获批仅用了7个月,表明中国新药研究国际化进程提高。AZD9291 ...
多发性硬化(MS)是发生于中枢神经系统的自身免疫性疾病,在绝大多数病例中首先表现为复发缓解型MS,最终进展为继发进展型MS.在过去的数十年里,疾病修饰疗法(DMT)治疗在减少MS相关的自身免疫性疾病介导的炎性损害中获得了巨大进展。 然而,除了神经 ...
背景 芬戈莫德和 特立氟胺 常用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗。两种药物的疗效对比尚未进行过严格的干预性对照研究,仅在观察性研究中进行了比较,研究结果说服力较差。通过真实世界研究方法,直接对比芬戈莫德和特立氟胺对RRMS患者的疗效 ...
贺俪安 的合理用药要点 1. 考虑使用本药的患者需进行HER2检测,HER2 阳性患者方可应用贺俪安进行治疗。 2. 贺俪安的推荐剂量为240mg,每天一次,随餐服用,连续用药一年。指导患者在每天大致同一时间服用贺俪安,应整片吞服贺俪安(药片在吞服前不得 ...
发表在《癌症》上的CABOSUN试验的事后分析显示,相比于舒尼替尼(sunitinib,Sutent),一线 卡博替尼 (cabozantinib,Cabometyx)可以为晚期肾细胞癌(RCC)患者,提供更长的无疾病症状或治疗毒性的质量调整时间(Q-TWiST)。 当使用与晚期RCC患者相关的 ...
众所周知,尿白蛋白增加是糖尿病肾病早期的临床表现之一,EMPAREG OUTCOME研究在6124例糖尿病患者中观察到, 恩格列净 降低了糖尿病患者进展至大量蛋白尿,尿白蛋白/肌酐比值(UACR)>300mg/g的风险(恩格列净组11.2%,安慰剂组 16.2%,降低 38%,P<0.0 ...
心力衰竭(心衰)病理生理的核心是钠和液体稳态的失调。在血容量增多的同时还伴有保钠机制的不当激活,临床上选择袢利尿剂治疗水钠潴留。钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT-2i)可显著降低患者的心衰住院率,此类药物在心衰合并糖尿病的患者中得到了指 ...
FDA批准 卡布替尼 用于晚期HCC,根据开发治疗Exelixis的公司,FDA已批准卡布替尼作为先前接受索拉非尼(Nexavar)的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。该批准是基于III期CELESTIAL试验的结果,其中使用卡布替尼与安慰剂相比,总生存期(OS)提高了2.2个月。安慰剂对 ...
MDS包括多种骨髓疾病,在这些疾病中,骨髓中未成熟的血细胞没有成熟或变成健康的血细胞。美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)估计,美国每年有超过1万人被确诊患有MDS.骨髓不能产生成熟的健康细胞是一个渐进的过程,血细胞减少和/或血小板减 ...
tibsovo 是一种异柠檬酸脱氢酶1 (IDH1)的口服靶向抑制剂,该药获得了FDA的批准用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。它是首个也是唯一 ...
维奈妥拉 的用法用量 患者每天应尽可能在同一时间服用,应在餐后30分钟内服用,维奈妥拉片应整片吞服,不得咀嚼,压碎或弄碎。在首次服用维奈妥拉之前评估患者特异性因素的肿瘤溶解综合症(Tumor Lysis Syndrome,TLS)风险水平,并为患者提供预防性水化药物 ...
FDA给患者的建议 如果有血栓或心脏病的病史的患者,应告知自己的医疗保健专业人员,并与他们讨论使用托法替尼的任何问题或疑虑。 如果患者出现任何异常症状,请立即停止服用 托法替尼 ,并立即寻求紧急医疗护理,包括那些可能发出血栓信号的症状 ...

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