达拉菲尼 （商品名泰菲乐）于2013年5月获美国FDA批准，是一种强效且选择性抑制突变型BRAF V600E激酶的抑制剂，主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌及甲状腺癌。在约50%的黑色素瘤中存在BRAF V600突变，导致MAPK信号 ...
阿达格拉西布 作为一种口服、高选择性的小分子共价抑制剂，专为靶向KRAS G12C突变而设计，为携带该特定突变的非小细胞肺癌患者带来了新的精准治疗选择，其获批基于在既往接受过至少一种全身性治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中展现出的显著疗效 ...
卡匹色替 作为一种口服、选择性小分子AKT（蛋白激酶B）抑制剂，与氟维司群联合，为携带特定基因突变的激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的靶向治疗组合。该联合方案获批用于治疗在接受至少一种内分泌治疗方案后疾病复发或进展的绝 ...
艾拉司群作为首个获批用于治疗携带ESR1突变的雌激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的口服选择性雌激素受体降解剂，标志着针对内分泌治疗耐药机制之一的精准治疗取得了重要进展。该药适用于在至少一线内分泌治疗后疾病进展的绝经后女性或成年男性 ...
非戈替尼 作为一种口服、高选择性的JAK1抑制剂，为类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病提供了新的治疗途径，其通过精准抑制JAK-STAT信号通路中的JAK1亚型，调节免疫炎症反应，同时旨在减少对JAK2介导的造血功能影响。该药被批准用于治疗对一种 ...
图卡替尼 作为一种口服、高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂，与曲妥珠单抗和卡培他滨联合，显著改善了既往接受过抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的生存结局，尤其是在控制具有挑战性的脑转移方面展现出重要价值。该联合方案获批用于治疗既往在转移阶 ...
特泊替尼作为一种高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，为携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者提供了精准有效的口服靶向治疗选择，该突变约占非小细胞肺癌的3%至4%，既往缺乏针对性的靶向药物。特泊替尼通过强效且选择性地抑制c-MET受体酪氨酸激酶 ...
吡托布鲁替尼作为全球首个获批的非共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，为既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。该药获批用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗（其中包括一种共价BTK抑制剂）的套细胞淋巴瘤成人患者 ...
贝组替凡 作为首个获批用于治疗希佩尔-林道综合征相关肿瘤的口服缺氧诱导因子-2α抑制剂，代表了针对由特定分子通路驱动的一系列罕见肿瘤的靶向治疗取得了根本性进展。该药适用于治疗无需立即手术的希佩尔-林道综合征相关肾细胞癌、中枢神经系统血管母 ...
瑞司美替罗 （商品名Rezdiffra）是一种口服甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂，通过选择性激活肝细胞THR-β，于2024年3月获美国FDA加速批准，联合饮食和运动，用于治疗伴有中度至重度肝纤维化（F2-F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现称代谢 ...
阿那格雷 （商品名Xagrid/Agrylin）是一种口服喹唑啉衍生物，通过抑制巨核细胞成熟和血小板生成，于1997年12月获美国FDA批准，用于治疗特发性血小板增多症（ET）及其相关疾病（如真性红细胞增多症PV、骨髓纤维化MF）引起的血小板增多症，以降低患者的高 ...
维罗非尼 （商品名Zelboraf）是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，通过选择性靶向BRAF V600突变，于2011年8月获美国FDA批准，用于治疗携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。该药是首个针对BRAF V600突变的精准靶向药，开启了黑色素瘤的 ...
盐酸缬更昔洛韦 （商品名万赛维/Valcyte）是一种口服更昔洛韦前体药物，通过水解酶迅速转化为活性成分更昔洛韦，于2001年5月获美国FDA批准，用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎，以及预防高危实体器官移植（如肾、心 ...
阿伐替尼 （商品名Ayvakit）是一种口服、强效、高选择性I型KIT/PDGFRA抑制剂，于2020年1月获美国FDA批准，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括D842V突变）的不可切除或转移性胃肠间质瘤（GIST）成人患者。该药是首个针对PDGFRA D842V突变（既往对伊马 ...
奎扎替尼（商品名Vanflyta）是一种口服、高选择性II型FLT3抑制剂，于2023年7月获美国FDA批准，联合标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导化疗、高剂量阿糖胞苷巩固化疗，以及作为巩固后的维持单药治疗，用于新诊断FLT3-ITD阳性急性髓系白血病（AML）成人患者。该 ...
英菲格拉替尼（商品名Truseltiq）是一种口服选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-3抑制剂，通过可逆竞争性抑制ATP结合，于2021年5月获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过治疗、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除、局部晚期或转移性胆管癌成人患者 ...
艾代拉里斯（商品名Zydelig）是一种口服磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，通过选择性阻断B细胞受体（BCR）信号通路，于2014年7月获美国FDA批准用于治疗：1.复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者（至少接受过2次全身治疗 ...
埃拉菲布拉诺 （商品名Iqirvo）是一种口服过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）α和δ双重激动剂，通过调节胆汁酸代谢和炎症反应，于2024年6月获美国FDA批准，联合熊去氧胆酸（UDCA）用于治疗对UDCA反应不足或单药治疗不耐受的无代偿性肝硬化原发性胆汁 ...
凡德他尼（商品名Caprelsa）是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制RET、VEGFR和EGFR等多个关键信号通路，于2011年4月获美国FDA批准用于治疗症状性或进展性不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌成人患者。该药主要针对RET原癌基因突变驱动的肿 ...
多达维普酮（商品名Modeyso，曾用研发代号ONC201）是一种口服小分子多巴胺受体D2/3（DRD2/3）拮抗剂和线粒体蛋白酶ClpP激动剂，于2025年8月获美国FDA加速批准，用于治疗1岁及以上、携带H3 K27M突变、既往治疗后进展的复发性弥漫性中线胶质瘤（DMG）成人 ...
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