达拉菲尼 （商品名泰菲乐）于2013年5月获美国FDA批准，是一种强效且选择性抑制突变型BRAF V600E激酶的抑制剂，主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌及甲状腺癌。在约50%的黑色素瘤中存在BRAF V600突变，导致MAPK信号 ...
瑞司美替罗 （商品名Rezdiffra）是一种口服甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂，通过选择性激活肝细胞THR-β，于2024年3月获美国FDA加速批准，联合饮食和运动，用于治疗伴有中度至重度肝纤维化（F2-F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH，现称代谢 ...
阿那格雷 （商品名Xagrid/Agrylin）是一种口服喹唑啉衍生物，通过抑制巨核细胞成熟和血小板生成，于1997年12月获美国FDA批准，用于治疗特发性血小板增多症（ET）及其相关疾病（如真性红细胞增多症PV、骨髓纤维化MF）引起的血小板增多症，以降低患者的高 ...
维罗非尼 （商品名Zelboraf）是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，通过选择性靶向BRAF V600突变，于2011年8月获美国FDA批准，用于治疗携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。该药是首个针对BRAF V600突变的精准靶向药，开启了黑色素瘤的 ...
盐酸缬更昔洛韦 （商品名万赛维/Valcyte）是一种口服更昔洛韦前体药物，通过水解酶迅速转化为活性成分更昔洛韦，于2001年5月获美国FDA批准，用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎，以及预防高危实体器官移植（如肾、心 ...
阿伐替尼 （商品名Ayvakit）是一种口服、强效、高选择性I型KIT/PDGFRA抑制剂，于2020年1月获美国FDA批准，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括D842V突变）的不可切除或转移性胃肠间质瘤（GIST）成人患者。该药是首个针对PDGFRA D842V突变（既往对伊马 ...
奎扎替尼（商品名Vanflyta）是一种口服、高选择性II型FLT3抑制剂，于2023年7月获美国FDA批准，联合标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导化疗、高剂量阿糖胞苷巩固化疗，以及作为巩固后的维持单药治疗，用于新诊断FLT3-ITD阳性急性髓系白血病（AML）成人患者。该 ...
英菲格拉替尼（商品名Truseltiq）是一种口服选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-3抑制剂，通过可逆竞争性抑制ATP结合，于2021年5月获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过治疗、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除、局部晚期或转移性胆管癌成人患者 ...
艾代拉里斯（商品名Zydelig）是一种口服磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，通过选择性阻断B细胞受体（BCR）信号通路，于2014年7月获美国FDA批准用于治疗：1.复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者（至少接受过2次全身治疗 ...
埃拉菲布拉诺 （商品名Iqirvo）是一种口服过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）α和δ双重激动剂，通过调节胆汁酸代谢和炎症反应，于2024年6月获美国FDA批准，联合熊去氧胆酸（UDCA）用于治疗对UDCA反应不足或单药治疗不耐受的无代偿性肝硬化原发性胆汁 ...
凡德他尼（商品名Caprelsa）是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制RET、VEGFR和EGFR等多个关键信号通路，于2011年4月获美国FDA批准用于治疗症状性或进展性不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌成人患者。该药主要针对RET原癌基因突变驱动的肿 ...
多达维普酮（商品名Modeyso，曾用研发代号ONC201）是一种口服小分子多巴胺受体D2/3（DRD2/3）拮抗剂和线粒体蛋白酶ClpP激动剂，于2025年8月获美国FDA加速批准，用于治疗1岁及以上、携带H3 K27M突变、既往治疗后进展的复发性弥漫性中线胶质瘤（DMG）成人 ...
他泽司他 （商品名Tazverik）是全球首个获批的口服EZH2（zeste基因增强子同源物2）抑制剂，通过抑制组蛋白甲基转移酶活性调控基因表达。该药于2020年1月获美国FDA加速批准，适用于：1.16岁及以上不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者；2.复发/ ...
福巴替尼（商品名Lytgobi）是一种口服高选择性、不可逆成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-4抑制剂，于2022年9月获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过治疗、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌成人患者。该药主要针对FGFR信 ...
阿卡替尼 （商品名Calquence）于2017年10月获美国FDA批准，是一款第二代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗多种B细胞恶性肿瘤，如套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）及华氏巨球蛋白血症。BTK是B细胞受体信号通路中的关键激酶，阿可 ...
普托马尼 （商品名Dovprela等）于2019年8月获美国FDA批准，是一种硝基咪唑类抗结核药物，专门用于组成“贝达喹啉+普托马尼+利奈唑胺”（BPaL）方案，治疗对氟喹诺酮类耐药或不耐受的广泛耐药结核病（XDR-TB）及耐多药结核病（MDR-TB）。其作用机制独特 ...
拉泽替尼 （商品名Leclaza）是一款由韩国柳韩公司开发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，于2021年在韩国率先获批，随后在多个国家用于治疗EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC），并正拓展至一线治疗。作为第三代EGFR-TKI，其核心机制是强效且不 ...
司拉德帕 （商品名Livdelzi）于2024年8月获美国FDA加速批准，是一种口服、强效且高选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足或无法耐受的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。PBC是一种慢性胆汁淤积性 ...
沃拉西地尼 （商品名Voranigo等）于2024年8月获美国FDA批准，是首个也是目前唯一一个专门用于治疗IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的靶向药物。它填补了这类患者术后“等待观察”期的巨大空白。其作用机制极具针对性：IDH突变会导致代谢 ...
维莫德吉 （商品名Erivedge）于2012年1月获美国FDA批准，是全球首个口服的Hedgehog信号通路抑制剂，用于治疗手术和放疗均不适用的局部晚期基底细胞癌，以及已发生转移的基底细胞癌。其作用机制精准针对基底细胞癌的核心驱动因素——Hedgehog信号通路的 ...
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