卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉是一种由减毒牛型结核分枝杆菌制成的生物制剂,当将其直接灌注到膀胱内时,其预防非肌层浸润性膀胱癌复发的确切机制尚未完全阐明,目前认为主要是一种局部、广泛的免疫刺激效应。卡介苗作为强免疫原,与膀胱黏膜接触后,首先被上皮细胞和免疫细胞摄取,引发复杂的炎症与免疫反应链。这包括激活多种免疫细胞,如巨噬细胞、中性粒细胞、树突状细胞、T淋巴细胞和自然杀伤细胞,并促进多种细胞因子和趋化因子的释放。这种强烈的免疫反应不仅针对卡介苗抗原,还能“旁观”性地攻击残留在膀胱黏膜的、具有相关抗原表达的肿瘤细胞,从而清除手术切除后肉眼不可见的微小残留病灶或原位癌,诱导长期、特异性的抗肿瘤免疫记忆,显著降低肿瘤复发风险。
该疗法是高风险非肌层浸润性膀胱癌,特别是原位癌、高级别多发性肿瘤,经尿道膀胱肿瘤切除术后的一线辅助治疗选择。标准治疗方案通常包括为期6周的诱导灌注,后续可能进行为期1至3年的维持灌注以巩固疗效。大量长期的临床数据证实,与单纯手术相比,卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉能将高风险患者的肿瘤复发风险降低约50%至70%,并能延缓肿瘤向肌层浸润性进展。由于是局部治疗,其副作用也主要局限于膀胱局部和全身性免疫反应,常见的不良反应包括膀胱刺激症状、血尿、流感样症状、发热等,多数为轻中度。少数患者可能出现严重并发症,如卡介苗脓毒症或肉芽肿性前列腺炎。
在非肌层浸润性膀胱癌的术后辅助治疗中,与单纯的膀胱灌注化疗相比,卡介苗BCG膀胱内用灌注干粉显示出更优的疗效,尤其是在降低复发率和延缓进展方面,尤其对于高风险患者,卡介苗被认为是金标准治疗。化疗灌注的作用是直接的细胞毒性,而卡介苗则是通过调动患者自身的免疫系统。尽管有新型的免疫检查点抑制剂等药物出现,但卡介苗因其卓越的疗效和长期积累的临床证据,目前仍是不可替代的一线选择。然而,其不良反应的发生率高于化疗灌注,且部分患者可能对卡介苗无应答。
该治疗的成功依赖于严格的适应症把握、规范的操作流程以及对不良反应的及时识别与处理。对于不适合或对卡介苗不耐受的患者,化疗灌注或新型药物是重要的替代选择。卡介苗膀胱灌注的成功应用,是癌症免疫治疗最早、最成功的典范之一,至今仍在临床中发挥着基石性作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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