帕利珠单抗(商品名Synagis)是一种重组人源化IgG1单克隆抗体,于1998年首次获批,专用于预防高危婴幼儿的呼吸道合胞病毒(RSV)感染。该药物通过特异性结合RSV表面的F蛋白(融合蛋白),阻止病毒与宿主细胞膜的融合及进入,从而抑制病毒复制和扩散,为RSV感染高风险婴幼儿提供被动免疫保护,降低严重下呼吸道感染的发生率。
其作用机制针对RSV感染的早期环节。RSV通过其表面的F蛋白与宿主细胞膜融合,进入细胞内复制。帕利珠单抗通过与F蛋白的抗原表位结合,阻断这一融合过程,使病毒无法进入细胞。由于该药物直接中和病毒,而非激活机体免疫系统,因此起效快,适用于免疫系统尚未完全发育成熟的婴幼儿。与RSV疫苗不同,帕利珠单抗提供的是被动免疫,保护作用持续时间较短,需要每月给药一次以维持保护效果。
帕利珠单抗适用于以下高危婴幼儿:妊娠≤35周的早产儿(出生后首次RSV流行季);患有血液动力学异常的先天性心脏病或慢性肺疾病的婴幼儿;严重免疫缺陷患儿。推荐剂量为15mg/kg体重,每月一次肌肉注射,通常在RSV流行季节前启动(北半球11月至次年4月),持续至季节结束。若发生RSV感染,应继续每月注射一次。给药时需使用无菌技术,在大腿前外侧区域进行肌肉注射,避免在臀肌注射以免损伤坐骨神经。
临床研究显示,帕利珠单抗可降低高危婴幼儿RSV感染相关住院率达55%,显著减少严重下呼吸道感染的发生。在早产儿中,帕利珠单抗预防组RSV相关住院率显著低于安慰剂组。安全性方面,最常见的不良反应为注射部位反应(红肿、硬结)、发热、皮疹、腹泻等,多为轻中度。罕见但严重的不良反应包括过敏反应(荨麻疹、血管性水肿)、血小板减少等,需密切监测。该药物不适用于治疗活动性RSV感染,治疗期间需避免使用活疫苗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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