贝拉西普（商品名Nulojix）是一种选择性T细胞共刺激阻断剂，于2011年获得美国FDA批准，用于预防成年肾移植患者的急性排斥反应。该药物是一种融合蛋白，由人类IgG1免疫球蛋白的Fc片段与CTLA-4的胞外结构域连接而成，通过阻断CD28/B7信号通路抑制T细胞活化，旨在延长移植物存活时间，同时减少传统钙调磷酸酶抑制剂（如环孢素、他克莫司）的肾毒性及代谢并发症。

　　其作用机制独特而精准。在T细胞活化过程中，抗原呈递细胞表面的CD80/CD86与T细胞表面的CD28结合，提供共刺激信号，促进T细胞活化和增殖。贝拉西普通过高亲和力结合CD80/CD86，阻断这一共刺激信号，从而抑制T细胞活化所需的第二信号，导致T细胞无能或凋亡。与钙调磷酸酶抑制剂不同，贝拉西普不抑制钙调磷酸酶，因此不会引起肾毒性、高血压、高血脂等代谢并发症。此外，贝拉西普对记忆T细胞的影响较小，可能有助于维持对病原体的免疫记忆。

　　贝拉西普用于EB病毒（EBV）血清阳性的成年肾移植患者，需与巴利昔单抗诱导、霉酚酸酯及皮质激素联合使用。推荐给药方案分为初始期和维持期：初始期在第1天（移植当日）、第5天、第2周、第4周、第8周和第12周末静脉滴注10mg/kg；维持期从第16周开始，每4周静脉滴注5mg/kg。输注时间需≥30分钟，使用无硅酮的注射器和输液器。治疗前需确认患者EBV血清阳性状态，因EBV血清阴性患者淋巴增生性疾病风险显著增加。

　　临床研究显示，贝拉西普方案与环孢素方案相比，在肾移植后1年急性排斥发生率分别为19.9%和10.4%，移植失败发生率分别为2.2%和3.6%。尽管贝拉西普组急性排斥率略高，但长期随访显示其肾小球滤过率（GFR）显著高于环孢素组，表明贝拉西普具有更好的肾脏保护作用。在3年随访中，贝拉西普组GFR仍显著高于环孢素组，且病死率较低（4.4%vs 6.8%）。安全性方面，常见不良反应包括贫血、腹泻、尿路感染、外周水肿、高血压等，严重不良反应包括移植后淋巴增生性疾病、严重感染、恶性肿瘤等，需密切监测。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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