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阿巴西普/恩瑞舒(Abatacept/Orencia)是类风湿关节炎T细胞共刺激信号阻断剂

时间:2026-01-08 16:06 来源:医药资讯 作者:康必行-小冯

  阿巴西普(商品名Orencia)是一种选择性T细胞共刺激调节剂,于2005年12月获得美国FDA批准上市,用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者,对甲氨蝶呤等改善病情抗风湿药(DMARDs)反应不佳或不耐受的患者。该药物通过阻断T细胞活化所需的第二信号,抑制T细胞活化和炎症反应,为类风湿关节炎患者提供了新的治疗选择。

  其作用机制精准而独特,在类风湿关节炎患者中,T细胞在疾病发病机制中起核心作用。T细胞活化需要两个信号:第一信号是抗原呈递细胞(APC)表面的MHC-肽复合物与T细胞受体(TCR)结合;第二信号是APC表面的CD80/CD86与T细胞表面的CD28结合。阿巴西普是一种融合蛋白,由人CTLA-4的胞外结构域与人IgG1的Fc片段连接而成,通过与CD80/CD86高亲和力结合,阻断CD28与CD80/CD86的结合,从而抑制T细胞活化所需的共刺激信号,导致T细胞无能或凋亡。与传统的免疫抑制剂不同,阿巴西普选择性抑制T细胞活化,对固有免疫影响较小,安全性更好。

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  该药物适用于中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者,对甲氨蝶呤等DMARDs反应不佳或不耐受的患者。推荐给药方案为:静脉输注,第0、2和4周给予初始剂量约10mg/kg,之后每4周给予维持剂量约10mg/kg,输注时间30分钟;或皮下注射,第0周给予初始剂量125mg,之后每周一次皮下注射125mg。治疗前需进行结核筛查、乙肝病毒筛查和疫苗接种评估。治疗期间需定期监测感染体征、肝功能、全血细胞计数等指标。

  临床研究数据显示,阿巴西普在类风湿关节炎治疗中表现出显著疗效。在ACR20、ACR50和ACR70应答率方面,阿巴西普治疗组显著优于安慰剂组。在影像学进展方面,阿巴西普可延缓关节破坏的进展,改善关节功能和生活质量。在长期随访研究中,阿巴西普的疗效持续存在,安全性良好。与肿瘤坏死因子抑制剂相比,阿巴西普在疗效上相当,但在某些特定患者群体(如类风湿因子阳性、抗CCP抗体阳性患者)中可能更优。

  安全性方面,阿巴西普的常见不良反应包括头痛(18%)、上呼吸道感染(12%)、恶心(9%)、鼻咽炎(8%)、头晕(7%)等。严重不良反应包括严重感染(如肺炎、败血症)、恶性肿瘤、超敏反应等。治疗期间需密切监测感染体征,出现严重感染时应暂停用药。该药物可能增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险,需定期监测。育龄期女性在治疗期间需采取有效避孕措施。

  阿巴西普的上市为类风湿关节炎患者提供了新的治疗选择,其通过选择性抑制T细胞活化,改善了疾病活动度,延缓了关节破坏,提高了生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿巴西普 https://www.kangbixing.com/drug/Abatacept/


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(责任编辑:康必行-小冯)
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