罗氟司特乳膏于2022年7月29日获得美国FDA批准上市，成为全球首个获批用于治疗12岁及以上患者特应性皮炎的外用磷酸二酯酶4抑制剂。这一创新外用制剂的问世，为特应性皮炎患者提供了全新的非激素治疗选择，填补了中重度特应性皮炎外用治疗的空白。

　　罗氟司特乳膏通过抑制磷酸二酯酶4的活性，增加细胞内环磷酸腺苷水平，从而抑制炎症介质的产生和释放，发挥抗炎作用。磷酸二酯酶4是炎症细胞中重要的酶，在特应性皮炎的发病机制中起着关键作用。罗氟司特乳膏的外用制剂形式使其能够直接作用于皮损部位，在局部发挥强效抗炎作用，同时系统吸收极低，安全性良好。在特应性皮炎患者中，罗氟司特乳膏能够显著改善皮损严重程度和瘙痒症状，提高患者生活质量。

　　在关键临床试验中，罗氟司特乳膏展现出了显著的疗效。两项随机双盲安慰剂对照研究纳入超过600例12岁及以上特应性皮炎患者，结果显示治疗8周后，罗氟司特乳膏组达到研究者总体评估治疗成功（IGA-TS）的患者比例显著高于安慰剂组（32.0%vs 15.2%），达到湿疹面积和严重程度指数改善75%（EASI-75）的患者比例同样显著高于安慰剂组（42.0%vs 22.0%）。此外，罗氟司特乳膏组患者瘙痒数字评分较基线改善≥4分的比例达到31.5%，显著高于安慰剂组的12.0%。这些数据充分证明了罗氟司特乳膏在特应性皮炎治疗中的显著疗效。

　　罗氟司特乳膏的推荐用法为每日两次薄层涂抹于患处，最大使用面积不超过体表面积的20%。药物在局部皮肤吸收率极低，系统暴露量仅为口服制剂的1%以下，因此具有良好的安全性。最常见的不良反应为应用部位反应，包括疼痛、瘙痒、灼热感等，这些反应多为轻度至中度，且随着治疗时间延长逐渐减轻。其他常见不良反应包括头痛、鼻咽炎、尿路感染等。需要注意的是，罗氟司特乳膏不适用于眼部、口腔或阴道黏膜，避免接触眼睛。

　　罗氟司特乳膏的获批上市，为特应性皮炎患者提供了重要的非激素治疗选择。与传统外用糖皮质激素相比，罗氟司特乳膏不会引起皮肤萎缩、毛细血管扩张等激素相关不良反应，长期使用安全性良好。与外用钙调神经磷酸酶抑制剂相比，罗氟司特乳膏在疗效和安全性方面具有优势，且无黑框警告。目前，罗氟司特乳膏已被纳入多个特应性皮炎治疗指南，推荐用于12岁及以上患者的治疗，为临床医生提供了重要的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗氟司特乳膏(Zoryve/Roflumilast)是轻中度斑块型银屑病患者实现持久缓解的关键外用方案

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