司拉德帕（通用名：seladelpar）是一种口服、选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ激动剂，专为治疗对标准疗法熊去氧胆酸应答不佳或无法耐受的无肝硬化或处于代偿期肝硬化的成人原发性胆汁性胆管炎患者而设计，标志着这一慢性胆汁淤积性肝病的治疗迈入了以靶向疾病核心病理为特征的新阶段。该药物的作用机制在于精准调节肝脏内的胆汁酸代谢和炎症通路，它通过激活PPARδ受体，能有效抑制胆汁酸的合成关键酶CYP7A1的活性，从而减少肝脏内潜在毒性胆汁酸的产生；同时，它还发挥抗炎和抗纤维化作用，多途径协同保护肝细胞，改善胆汁淤积。

　　原发性胆汁性胆管炎是一种自身免疫性肝病，特征为肝内小胆管进行性破坏，导致胆汁淤积、肝纤维化，最终可能发展为肝硬化和肝功能衰竭。长期以来，熊去氧胆酸是一线标准治疗，但约40%的患者对其应答不足。司拉德帕的出现，正是为了满足这部分未竟的医疗需求。关键的III期临床试验数据显示，在接受司拉德帕治疗52周后，有显著比例的患者实现了生化应答的综合主要终点，即碱性磷酸酶和总胆红素水平同时达到预设的改善标准，这在评估疾病控制方面具有重要意义。

　　患者通常每日一次口服固定剂量的司拉德帕。其药效主要体现在显著降低反映胆汁淤积和肝损伤的关键生化指标，特别是碱性磷酸酶，许多患者的指标可恢复正常或接近正常。与熊去氧胆酸相比，司拉德帕作用机制不同且更具选择性，对于一线治疗无效的患者提供了有效的二线选择。相较于其他二线药物如奥贝胆酸，司拉德帕在临床试验中显示出更优的瘙痒发生率数据，而瘙痒是影响患者生活质量的主要症状之一，这是其一个重要的差异化优势。

　　在安全性方面，司拉德帕总体耐受性良好。常见的不良事件包括腹痛、恶心、腹泻和皮疹等，通常程度较轻。重要的是，在临床试验中，其引发的严重瘙痒报告率较低。当然，如同所有肝病治疗药物一样，治疗期间需要定期监测肝功能。司拉德帕的获批和应用，为原发性胆汁性胆管炎患者，尤其是对传统治疗反应不佳的患者，提供了一个强有力的新工具。它不仅改善了疾病的生化指标，更有潜力延缓疾病向晚期肝纤维化和肝硬化的进展，改善患者的长期预后，从而稳固地确立了自身在该疾病治疗领域的重要地位。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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