美泊利单抗是全球首个获批的人源化白细胞介素-5（IL-5）单克隆抗体，通过精准靶向调控嗜酸性粒细胞的生物活性，为多种嗜酸性粒细胞相关疾病提供了创新性治疗方案。该药物于2015年获美国食品药品监督管理局批准，用于12岁及以上患者的重度嗜酸性粒细胞性哮喘的附加治疗，后续陆续获批用于嗜酸细胞性肉芽肿性多血管炎、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉及高嗜酸性粒细胞综合征的治疗适应症。

　　美泊利单抗以高亲和力特异性结合IL-5细胞因子，阻断其与嗜酸性粒细胞表面受体的相互作用。IL-5是调控嗜酸性粒细胞分化、成熟、活化及存活的关键细胞因子。通过中和循环IL-5，该药物可显著降低血液和组织中的嗜酸性粒细胞水平，从而减轻嗜酸性粒细胞介导的炎症反应和组织损伤。药代动力学研究显示，美泊利单抗皮下注射后约四至八天达到血药峰浓度，消除半衰期约十六至二十二天，支持每月一次的给药方案。

　　在重度嗜酸性粒细胞性哮喘领域，关键性临床试验MENSA和SIRIUS显示，美泊利单抗治疗使哮喘急性发作率相对降低百分之五十三，同时改善肺功能、哮喘控制问卷评分，并减少口服糖皮质激素用量。对于嗜酸细胞性肉芽肿性多血管炎患者，MIRRA研究证实美泊利单抗治疗二十四周时，缓解期维持率达百分之二十八，而安慰剂组仅为百分之三，同时显著延长复发时间。在慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的治疗中，SYNAPSE研究表明，美泊利单抗治疗五十二周后，鼻息肉评分改善，鼻塞症状减轻，生活质量显著提高。

　　美泊利单抗总体耐受性良好。最常见的不良反应包括头痛、注射部位反应、背痛和疲劳。严重不良反应发生率较低，主要包括超敏反应和带状疱疹病毒感染。由于嗜酸性粒细胞在宿主防御中具有一定作用，治疗期间需监测潜在感染风险。特殊人群用药需注意：妊娠期用药数据有限，哺乳期应权衡利弊；老年患者无需调整剂量；肝肾功能不全者通常无需调整剂量。

　　治疗前应确认患者外周血嗜酸性粒细胞计数符合适应症要求（通常≥150个/微升）。推荐给药方案为每月一次皮下注射100毫克。对于嗜酸细胞性肉芽肿性多血管炎患者，需在专科医生指导下，联合糖皮质激素及其他免疫抑制剂进行治疗。治疗期间应定期监测外周血嗜酸性粒细胞计数、哮喘控制水平或血管炎活动指标，评估治疗反应。

　　美泊利单抗的问世标志着嗜酸性粒细胞相关疾病治疗进入了生物靶向治疗时代。该药物通过精准干预IL-5这一关键炎症通路，为难治性嗜酸性粒细胞性疾病提供了有效且相对安全的治疗选择。未来研究方向包括探索更优化的治疗方案（如剂量调整、联合治疗），扩大适应症范围（如嗜酸性食管炎、特应性皮炎等），以及开发更长效的给药剂型。随着对嗜酸性粒细胞生物学功能的深入理解，针对这一细胞群体的靶向治疗策略将继续完善，为更多炎症性疾病患者带来临床获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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