维达司他是一种口服、小分子缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，用于治疗接受透析治疗的慢性肾病成人患者所并发的贫血，该药物通过模拟人体在缺氧状态下的生理反应，促进内源性促红细胞生成素的生成并改善铁代谢，从而为这类患者提供了除注射用促红细胞生成素及其类似物之外的一种便捷的口服治疗新选择。其作用机制创新且顺应生理。在正常情况下，脯氨酰羟化酶在有氧条件下会使缺氧诱导因子α亚基被羟基化，进而被降解。慢性肾病患者由于肾脏功能衰竭，内源性促红细胞生成素产生不足，导致贫血。伐度司他通过抑制脯氨酰羟化酶，稳定缺氧诱导因子α，使其在细胞内积累并转移至细胞核，与缺氧诱导因子β结合形成活性转录因子，从而启动包括促红细胞生成素基因在内的一系列下游靶基因的表达，不仅促进促红细胞生成素生成，还能调节铁调素等铁代谢相关蛋白，改善铁的吸收和利用，多途径协同纠正贫血。

　　肾性贫血是慢性肾病，特别是透析患者的常见并发症，严重影响生活质量和预后。传统的治疗主要依赖外源性注射重组人促红细胞生成素或长效促红细胞生成素刺激剂，但存在需要注射、可能引起血压升高及心血管事件风险增加等局限性。伐度司他的关键临床试验数据显示，在透析患者中，其升高并维持血红蛋白水平在目标范围（10-11 g/dL）的疗效不劣于达依泊汀α（一种长效促红细胞生成素刺激剂）。该药每日一次口服，大大提升了用药便利性。其核心药效在于通过内源性调节机制，更生理性地促进红细胞生成。与外源性注射促红细胞生成素刺激剂相比，伐度司他通过口服给药，并可能通过调节铁调素改善铁的利用，理论上可能带来更符合生理的铁代谢状态。与另一种已上市的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂罗沙司他相比，两者机制类似，但在不同地区和人群中的临床数据共同验证了这一类药物的可行性。

　　维达司他的安全性是临床关注的重点。最常见的不良反应包括高血压、腹泻、外周水肿和上呼吸道感染。由于可能升高促红细胞生成素水平，高血压是需要密切监测和管理的不良反应。此外，其是否增加血栓栓塞事件、心血管事件及肿瘤发生风险，是此类药物长期安全性评估的关键，目前的数据显示其心血管安全性在透析患者中与促红细胞生成素刺激剂相当。因此，治疗期间需定期监测血压、血红蛋白及铁代谢指标。伐度司他的获批，为透析患者的贫血管理提供了重要的口服治疗选项，代表了从外源性补充到内源性调节的治疗理念转变，有望改善患者的治疗依从性和生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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