卡那单抗是一种靶向白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体,其作用机制主要是通过抑制IL-1β,从而减少炎症反应。该药物原研机构为Novartis Pharma AG,于2009年6月在美国首次获得批准上市,适应症为痛风、全身型幼年特发性关节炎、痛风性关节炎、家族性地中海热、幼年型关节炎等多种疾病,在中国处于临床3期研发状态。此外,还有多个Canakinumab的生物类似药正在研发中,例如Generium公司和Mabpharm公司正在开发的生物类似药,分别处于临床3期和临床前阶段,用于治疗全身型幼年特发性关节炎和周期性发热综合征等疾病。
卡那单抗已被批准用于治疗成人、青少年及2岁以上儿童的多种自体炎症性疾病,包括:冷吡啶蛋白相关周期性综合征(CAPS):包括Muckle-Wells综合征(MWS)、新生儿起病的多系统炎症综合征(NOMID/CINCA)以及严重形式的家族性寒冷自体炎症综合征(FCAS/FCU)。这些疾病均由基因突变导致体内IL-1β异常过量分泌。肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)高免疫球蛋白D综合征(HIDS)与甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)家族性地中海热(FMF):对秋水仙碱(Colchicin)治疗无效或不耐受的患者,Ilaris可单独使用或联合治疗。Still病及系统性幼年特发性关节炎(SJIA):包括成人发病型Still病(AOSD)和儿童期发病型SJIA,适用于对非甾体抗炎药(NSAIDs)及糖皮质激素反应不佳者。可单独使用或与甲氨蝶呤联合使用。难治性痛风性关节炎:用于那些每年复发三次以上、对NSAIDs或秋水仙碱无效、不耐受或不能反复使用糖皮质激素的成人患者。
卡那单抗是针对IL-1β的靶向生物制剂,能够有效控制一系列自体炎症性疾病及难治性痛风的炎症反应。它代表了从传统抗炎药向精准免疫调控治疗的重大转变,为罕见炎症性疾病患者带来了新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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