米替福新(Miltefosine、Impavido)由美国Profounda生产,是一种抗利什曼原虫药物。该药适用于12岁及以上且体重≥30公斤的成人和青少年。其治疗范围广泛,可有效应对多种利什曼原虫引发的病症,包括由杜氏利什曼原虫导致的内脏利什曼病;由巴西利什曼原虫、圭亚那利什曼原虫、巴拿马利什曼原虫引起的皮肤利什曼病;以及由巴西利什曼原虫造成的黏膜利什曼病,为患者提供了针对性治疗选择。
米替福新适应症
米替福新适用于12岁及以上、体重≥30 kg的成人及青少年,用于治疗:
由杜氏利什曼原虫引起的内脏利什曼病;
由巴西利什曼原虫、圭亚那利什曼原虫、巴拿马利什曼原虫引起的皮肤利什曼病;
由巴西利什曼原虫引起的黏膜利什曼病。
米替福新注意事项
1、胚胎-胎儿毒性:米替福新可导致胎儿损害,动物试验中显示胚胎-胎儿毒性(包括死亡、致畸)。孕妇禁用。有生育潜力的女性在用药前需进行妊娠检测,并在治疗期间及治疗结束后5个月内采取有效避孕措施。
2、生殖影响
女性:动物试验显示米替福新可损害生育力,造成卵泡闭锁、动情周期异常。对人类女性生育力的影响尚未正式研究。
男性:动物试验显示米替福新可降低精子活力、损害生育力,高剂量可导致睾丸萎缩。临床曾报告阴囊疼痛、射精减少或消失。应告知患者上述动物试验结果,本品对人类生育力的潜在影响尚未充分评估。
3、肾脏影响:临床试验中观察到血清肌酐升高。治疗期间及治疗结束后4周内,每周监测肾功能。
4、肝脏影响:治疗内脏利什曼病时观察到转氨酶(ALT、AST)及胆红素升高,治疗期间需监测肝功能。
5、胃肠道影响:用药期间常见呕吐、腹泻,可能导致血容量不足。应鼓励患者多饮水,避免脱水。
6、血小板减少:在内脏利什曼病患者中曾报告血小板减少。治疗内脏利什曼病期间需监测血小板计数。
7、口服避孕药的吸收:呕吐、腹泻可能影响口服避孕药吸收,降低避孕效果。如出现呕吐/腹泻,建议女性加用非激素避孕方式。
8、史蒂文斯-约翰逊综合征:曾报告史蒂文斯-约翰逊综合征。如出现剥脱性、大疱性皮疹,立即停药。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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