罗莫单抗/罗莫佐单抗(Evenity)注射剂是一种硬化蛋白抑制剂,其作用原理是阻断硬化蛋白,硬化蛋白是一种减少骨骼形成的小蛋白。当Evenity阻断硬化蛋白时,它会增加骨骼的生成量,减少骨骼的分解量,从而增加骨密度。Evenity(romosozumab)注射剂是一种治疗绝经后女性骨质疏松症的药物,有助于降低骨折风险。Evenity注射剂有助于产生新骨并减缓骨质流失,增加骨矿物质密度并降低脊柱骨折风险。罗莫单抗每月皮下注射两次,持续12个月。
作用机制:
罗莫单抗/罗莫佐单抗(Evenity)是一种人源化单克隆抗体(IgG2),可抑制骨代谢调节因子硬化蛋白的作用。它可增加骨形成,并在较小程度上减少骨吸收。
适应症:
患有骨质疏松症的绝经后妇女:骨折风险高,定义为有骨质疏松性骨折病史,或有多种骨折风险因素;或对其他疗法无效或不能耐受的患者。
使用限制:
持续时间限制为12个月剂量;如果需要继续治疗骨质疏松症,请考虑使用抗吸收剂。
罗莫单抗剂量和给药:
成人应由医疗保健专业人员进行管理。在腹部、大腿或上臂进行皮下注射;轮换注射部位。每月一次210毫克(连续注射2个单独的注射器),持续12个月。治疗期间补充钙和维生素D。孩子们不成立。
禁忌症:低钙血症。
罗莫单抗警告/注意事项:
发生重大心脏不良事件的风险增加;请监测。一年内发生过心肌梗死或中风:请勿开始使用。如果发生心肌梗死、中风、过敏反应或其他超敏反应,请停药。开始使用前纠正低钙血症;请监测体征/症状。请监测颌骨坏死(ONJ)。如果存在ONJ风险(例如拔牙、口腔手术、口腔卫生不良和/或其他先前存在的牙科疾病、感染、癌症、放射疗法、贫血、凝血病),请进行基线口腔检查;根据风险/收益评估停药。保持良好的口腔卫生。如果出现大腿/腹股沟疼痛,请评估是否有非典型骨折;根据风险/收益评估考虑中断治疗。请勿在皮肤敏感、淤伤、发红、变硬或有疤痕或妊娠纹的部位注射。严重肾功能不全或正在接受透析:监测血清钙并充分补充维生素D和钙。育龄女性、孕妇、哺乳期母亲:不适用。
不良反应:
关节痛、头痛、肌肉痉挛、外周水肿、乏力、颈痛、失眠、感觉异常;过敏、非典型转子下和股骨干骨折。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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