伊曲莫德(Etrasimod)是一种鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂，伊曲莫德(Etrasimod)被批准用于患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人患者。伊曲莫德(Etrasimod)的获批，是基于ELEVATEUC3期注册计划(ELEVATEUC52和ELEVATEUC12)的结果。溃疡性结肠炎是一种慢性且经常使人衰弱的疾病1这影响了美国估计有125万人。溃疡性结肠炎的症状可能包括慢性腹泻伴有血液和粘液、腹痛和尿急。然而，由于症状的慢性和不可预测性，它影响可能超出身体范围，延伸到生活的其他方面。

　　伊曲莫德的疗效和安全性主要基于两项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期临床试验——ELEVATEUC52和ELEVATEUC12

　　ELEVATEUC52是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，采用治疗设计，包括12周的诱导期和40周的维持期。受试者被随机分配到Velsipity或安慰剂组，并在整个研究期间继续接受治疗，无需重新随机化。从第12周开始，所有患者都可以继续随机治疗;与基线相比，疾病没有改善或恶化的患者可以停药，如果符合条件，可以参加开放标签扩展研究。

　　ELEVATEUC12是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估依曲莫德2mg每天一次在中度至重度活动性UC受试者中的疗效和安全性。该试验的主要目的是评估依曲莫德在12周时通过FDA要求的3域MMS评估的临床缓解的安全性和有效性。

　　关键数据显示，伊曲莫德单药治疗组在第12周的临床缓解率为26.2%（vs 4.8%安慰剂），第52周达到35.7%（vs 4.0%安慰剂），与安慰剂的差异具有统计学意义。用药后排便频率在2周内即有改善，直肠出血在4周内得到控制，且可实现无激素缓解。安全性方面，最常见的不良反应包括淋巴细胞减少和头痛，整体耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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