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  • 伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)治疗华氏巨球蛋白血症的效果怎么样?

    伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)治疗华氏巨球蛋白血症的效果怎么样

    华氏巨球蛋白血症是一种罕见的以血液中呈现大量单克隆巨球蛋白(IgM)为特征的B淋巴细胞恶性病变。患者会出现如贫血、疲劳和盗汗等相关症状。该病好发于60岁以上的男性,在中国的发病率约为每年0.35/10万人。    伊布替尼 新适应症获国家药品监督管理局批准 ...

  • 伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)可以用于治疗哪些病症患者?

    伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)可以用于治疗哪些病症患者?

    伊布替尼 (亿珂,Imbruvica)最初出现时,有人曾把它称作是“慢性淋巴性白血病(CLL)领域的格列卫”,也有人亲昵地叫它“上帝的礼物”。这款改变了血液癌症治疗的重磅药物,背后有着太多不可思议的数字,对于许多患者来说,它能带来接近90%的缓解率;从1期 ...

  • 尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)治疗特发性肺纤维化安全且有效?

    尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)治疗特发性肺纤维化安全且有效?

    尼达尼布 是一种口服三联血管激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体:血管内皮生长因子受体(VEGFR 1-3)、血小板源性生长因子受体(PDGFR α和β)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1-3)。一项2期研究显示每日两次150 mg的尼达尼布可以限制肺功能下降和特 ...

  • 尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)可用于治疗肝内胆管癌患者?

    尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)可用于治疗肝内胆管癌患者?

    肝内胆管癌(ICC)是一种极难治愈的恶性肿瘤。ICC组织中的成纤维细胞已被鉴定为可以促进ICC细胞恶性行为反应的癌症相关成纤维细胞(CAF)。据报道,抗纤维化药物 尼达尼布 (nintedanib)作为多种酪氨酸激酶的小分子抑制剂,可抑制肝星状细胞的激活。   本 ...

  • 奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)治疗EGFR肺癌可以降低风险?

    奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)治疗EGFR肺癌可以降低风险?

    大约25-30%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在确诊时有手术机会,然而大部分患者在术后仍有复发几率。近日,III期ADAURA研究的详细结果公布,数据显示,在已接受完全肿瘤切除的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌患者中开展,靶向抗癌药 ...

  • 奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)治疗EGFR突变的非小细胞肺癌安全有效?

    奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)治疗EGFR突变的非小细胞肺癌安全

    欧洲肺癌大会(ELCC)上公布的一项研究摘要显示,第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 奥希替尼 用于EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗有效。另一项最新摘要确认了该药对T790M突变患者的有效性。EGFR抑制剂是EGFR激活突变的NSCL ...

  • 哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)治疗晚期乳腺癌的安全性如何?

    哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)治疗晚期乳腺癌的安全性如何?

    乳腺癌大多数治疗方法都与长期或潜在不良事件相关。既往研究已经报告了晚期乳腺癌 哌柏西利 +内分泌治疗的短期耐受性,长期安全性尚不明确。2021年1月23日,美国转化肿瘤学会《肿瘤学家》在线发表美国辉瑞、洛杉矶加利福尼亚大学大卫格芬医学院、旧金山加利 ...

  • 哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)联合曲妥珠单抗可以治疗HER2+晚期乳腺癌?

    哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)联合曲妥珠单抗可以治疗HER2+晚

    雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌患者的无进展生存期优于ER-乳腺癌患者,其中客观缓解率最高的是ER+管腔亚型乳腺癌患者。相当一部分乳腺癌同时为ER+和HER2+。鉴于晚期ER+乳腺癌患者接受内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗后结局改善,并且HER2+乳腺癌患者接受内分 ...

  • 瑞卢戈利(relugolix)是治疗子宫肌瘤的创新疗法?

    瑞卢戈利(relugolix)是治疗子宫肌瘤的创新疗法?

    2021年5月27日,Myovant Sciences公司和辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA已批准 瑞卢戈利 (瑞卢戈利 40 mg、雌二醇1 mg和醋酸炔诺酮0.5 mg)上市。新闻稿指出,这是首个每日一次,治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经大量出血的药物,治疗持续时间可长达24个月。此 ...

  • Enhertu治疗非小细胞肺癌的疗效如何?

    Enhertu治疗非小细胞肺癌的疗效如何?

    第一三共(Daiichi Sankyo)和阿斯利康(AstraZeneca)公司共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),在治疗先前接受过治疗的HER2过度表达癌症患者的1期临床试验中,将55.6%的非小细胞肺癌(NSCLC)患 ...

  • 维奈克拉/维奈妥拉(VENETOCLAX)治疗急性髓系白血病的效果怎么样?

    维奈克拉/维奈妥拉(VENETOCLAX)治疗急性髓系白血病的效果怎么样

    艾伯维(AbbVie)和基因泰克(Genentech)公司宣布,双方联合开发的 维奈克拉 (venetoclax)与低甲基化剂azacitidine联合,在治疗急性髓系白血病(AML)患者的3期临床试验VIALE-A(M15-656)中,达到了双重主要临床终点。该组合疗法与azacitidine和安慰剂构 ...

  • 维奈克拉/维奈妥拉(VENETOCLAX)联合阿扎胞苷可以治疗急性髓系白血病?

    维奈克拉/维奈妥拉(VENETOCLAX)联合阿扎胞苷可以治疗急性髓系白

    2020年10月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将阿扎胞苷(维达莎)与 维奈克拉 联合用于≥75岁或患有合并症而不能进行强化诱导化疗的新诊断的急性髓系白血病(AML)患者。   本次美国FDA批准阿扎胞苷联合维奈克拉的新适应症是基于VIALE-A研究的显著 ...

  • 替诺福韦二代/韦立得(TAF)在特殊人群中如何应用?

    替诺福韦二代/韦立得(TAF)在特殊人群中如何应用?

    在妊娠、老年人、儿童、肝功能严重损害等特殊人群中如何应用 TAF ?过去,关于药物的妊娠安全性,大家一直沿用ABCDX的分级标准,简单来说,X类药物为妊娠和计划妊娠妇女禁用(例如干扰素),而A类和B类药物可以用于妊娠妇女。在口服NA中,TAF和TDF均为B类药 ...

  • 乙肝药物替诺福韦二代/韦立得(taf)的安全性如何?

    乙肝药物替诺福韦二代/韦立得(taf)的安全性如何?

    慢性乙型肝炎长期抗病毒治疗中的药物安全是临床关注的首要问题。刚刚在我国获批的富马酸丙酚替诺福韦( TAF )的一大优势就是靶向肝脏,从而大幅改善了对肾脏和骨骼的安全性,进一步增加了长期用药的安全系数。不过药物安全并不只需要考虑肾脏,TAF的其他安 ...

  • 丙通沙/吉三代(EPCLUSA)治疗慢性丙型肝炎儿科患者的效果如何?

    丙通沙/吉三代(EPCLUSA)治疗慢性丙型肝炎儿科患者的效果如何?

    在美国, 丙通沙 于2020年3月获得FDA批准,用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者(无论HCV基因型或肝病严重程度如何)。用药方面,丙通沙在≥6岁儿童中的推荐剂量基于体重和肝功能。值得一提的是,丙通沙是获批用于治疗丙肝成人患者和儿童 ...

  • 丙通沙/吉三代(EPCLUSA)可用于治疗HCV/HIV共感染者?

    丙通沙/吉三代(EPCLUSA)可用于治疗HCV/HIV共感染者?

    丙通沙 是首个全口服、泛基因型、每日一次单片方案(STR),于2016年6月28日获得FDA批准,用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化的全部6种基因型(GT 1-6)丙肝成人患者,以及联合利巴韦林(RBV)用于伴有失代偿期肝硬化的丙肝成人患者。2017年,美国食品和药物管 ...

  • 卡那单抗(ILARIS/CANAKINUMAB)可用于治疗难治性家族性地中海热?

    卡那单抗(ILARIS/CANAKINUMAB)可用于治疗难治性家族性地中海热?

    家族性地中海热(FMF)是较常见的遗传性单基因自身炎症性疾病。它是由MEFV基因功能缺失突变引起的,主要影响东地中海地区的人群。秋水仙碱是治疗FMF的主要方法,可预防急性发作和淀粉样变性,减少慢性炎症。对于秋水仙碱耐药或不耐受患者,对FMF发病机理的最 ...

  • 吉妥珠单抗(MYLOTARG)治疗急性髓性白血病的疗效如何?

    吉妥珠单抗(MYLOTARG)治疗急性髓性白血病的疗效如何?

    2017年9月1日美国食品和药品监管局今天批准 吉妥珠单抗 (gemtuzumab ozogamicin)适用于新诊断出肿瘤表达CD33抗原阳性的急性髓性白血病成年的治疗患者,(CD33-阳性AML)。FDA还批准吉妥珠单抗对年龄2岁和以上有CD33-阳性并且既往经历过复发或对初始治疗无效( ...

  • 吉妥珠单抗(MYLOTARG)治疗急性髓性白血病的效果怎么样?

    吉妥珠单抗(MYLOTARG)治疗急性髓性白血病的效果怎么样?

    Mylotarg 是一种实验性抗体药物偶联物(ADC),由细胞毒性制剂卡奇霉素(calicheamicin)和靶向CD33的一种单克隆抗体偶联而成。CD33是一种抗原蛋白,表达于超过90%的AML患者的成髓细胞(myeloblast)的表面。当Mylotarg结合至细胞表面的CD33抗原时被吸收进入 ...

  • Tepezza治疗甲状腺眼病的疗效和安全性如何?

    Tepezza治疗甲状腺眼病的疗效和安全性如何?

    Horizon治疗公司于近日公布了2项临床试验的阳性数据,这些数据为 TEPEZZA (teprotumumab-trbw)治疗甲状腺眼病(ThyroidEyeDisease,TED)的有效性和安全性提供了更多的证据。TEPEZZA是首个且是唯一经美国FDA批准的TED治疗药物。TED是一种严重的、进行性的、 ...

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