2020年1月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 阿维普替尼 用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年人,该成年人具有血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变,包括D842V突变。 该批准基于I阶段NAVIGATOR试验的功效结果,以及 ...
胃肠道间质瘤患者常携带有KIT及PDGFRA等基因突变,针对这些突变已经有了相应的靶向治疗药物。目前的一线标准治疗为伊马替尼,80%的患者经过该药治疗后出现客观反应或疾病控制,中位PFS约为2年,约50%患者出现疾病进展,10年PFS率为9%。二线及三线的标准治疗 ...
FDA已批准 瑞普替尼 (Qinlock)用于晚期GIST患者的四线治疗。瑞普替尼特别适用于预先接受过3种及以上激酶抑制剂疗法(包括伊马替尼(imatinib,Gleevec))的成年患者。 这项批准是基于3期INVICTUS试验的结果,在该试验中,广谱KIT和PDGFRA抑制剂瑞普替 ...
伏立康唑 是广谱三唑类抗真菌药物,也是侵袭性曲霉病的一线治疗药物。目前伏立康唑主要用于治疗进展性或潜在危及生命的真菌感染患者,或者接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者用于预防侵袭性真菌感染。 多项研究表明,伏立康唑的药物监测(TDM) ...
2020年1月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)加快了 他泽司他 (TAZVERIK,Epizyme,Inc.)的审批,以批准用于16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤不能完全切除的患者。 他泽司他 的疗效和安全性在一项多中心研究(EZH-202,NCT02601950)中的一个 ...
FDA批准 他泽司他 (tazemetostat)上市,用于治疗不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(epithelioid sarcoma,ES)成人和16岁及以上儿科患者。他泽司他是首个也是唯一一个获批的EZH2抑制剂。 他泽司他是一款“first-in-class”组蛋白赖氨酸甲基转移 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了 阿维单抗 (avelumab)用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)成年人和≥12岁儿童,包括那些尚未进行过化疗的患者。这是首个FDA-批准的转移性MCC治疗。MCC是一种罕见的、侵袭性皮肤癌。 根据国家癌症统计所数据,美 ...
根据 CAVE Ⅱ期(NCT04561336)试验的数据结果显示,西妥昔单抗 (Erbitux) 联合 阿维单抗 (Bavencio)的再激发疗法(指患者对某种药物发生耐药后,经一段时间的其他治疗,后线再次引入相同的已发生耐药的治疗方案仍然有效)在RAS野生型(WT)转移性结直肠癌(m ...
结直肠癌是世界上第三大最常见的癌症,近25%的结直肠癌患者诊断时就已经出现了疾病转移。大约2%~3%的结直肠癌患者有HER2的扩增,但与乳腺癌和胃癌不同,目前还没有抗HER2靶向药物批准用于结直肠癌的治疗。转移性结直肠癌患者目前联合化疗和抗VEGF或抗EGFR单 ...
乳腺癌是女性群体中最常见的癌症类型和最常见的癌症死亡原因。大约20%的乳腺癌为HER2阳性,其余80%的乳腺癌被归类为HER2阴性。HER2是在某些癌细胞表面表达的一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,与病情进展和不良预后相关。2019年12月21日,美国FDA批准第一三共( ...
2020年6月,FDA授予小细胞肺癌新药 鲁比卡丁 新药优先审批申请(NDA),治疗含铂治疗后进展的广泛期SCLC患者。2020年7月7日更新的NCCN指南已将鲁比卡丁推荐为SCLC复发且无化疗间隔(CTFI)≤180天的患者的首选治疗。近日,LUNG CANCER杂志发表鲁比卡丁治疗SC ...
鲁比卡丁 是海鞘素衍生物,属于RNA聚合酶Ⅱ抑制剂,可选择性地抑制反式激活的RNA聚合酶Ⅱ介导的转录过程,对RNA聚合酶Ⅰ和线粒体RNA聚合酶活性无影响,也不影响mRNA正常转录过程。鲁比卡丁可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。 ...
骨髓增殖性肿瘤(MPN)真性红细胞增多症(PV)、原发性血小板增多症(ET)和原发性骨髓纤维化(PMF)均以干细胞克隆性增殖为特征。大多数PV、ET和PMF患者存在JAK激酶2(JAK2; 9p24)突变,分别有96%、55%和65%的患者表现为JAK2V617F活化突变。JAK2V617F看似 ...
恩西地平 属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,可以抑制多种促进细胞增殖的酶的活性。2017年8月1日Idhifa (恩西地平)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay ...
美国FDA已批准靶向抗癌药 卢卡帕尼 (rucaparib)作为一种单药疗法,用于治疗接受过雄激素受体(AR)导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。治疗方面,应根据是否存在有害BRCA突变( ...
2021年5月10号,一项Ⅱ期临床研究(NCT03140670)数据在《临床肿瘤杂志》上发表。数据显示,PARP抑制剂 芦卡帕利 (Rubraca)对于铂敏感、携带致病性变异BRCA1、BRCA2或PALB2的晚期胰腺癌患者是一种安全、有效的维持治疗选择。 该研究的首席作者、宾夕法尼 ...
在高危生殖细胞系BRCA突变相关早期乳腺癌患者中, 奥拉帕利 与安慰剂相比提高了患者的无浸润性疾病生存率。在新诊断为乳腺癌且符合基因检测条件的患者中,只有少数人接受检测。在雌激素受体(ER)阳性/人类表皮生长因子受体(HER)阴性乳腺癌(美国每年约10, ...
根据世界卫生组织(WHO)的数据,乳腺癌是全球最常见的癌症类型,每年占所有新癌症病例的12%,而BRCA1和BRCA2突变是最常见的与遗传性乳腺癌相关的基因突变。德系犹太人12%的群体是BRCA1和BRCA2携带者,具有更高的患病风险。 奥拉帕尼 是一种新的PARP抑制 ...
免疫治疗包括双免疫治疗(例如,纳武利尤单抗+伊匹木单抗)、联合激酶抑制剂(例如,帕博利珠单抗或avelumab+阿昔替尼、或卡博替尼+纳武利尤单抗)已在转移性肾细胞癌中显示出较好的疗效。多种方案已被推荐为一线标准疗法。 既往研究显示, 乐伐替尼 ( ...
2021年8月12日,默沙东与卫材共同宣布,帕博利珠单抗(Keytruda)联合 仑伐替尼 (Lenvima)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)的新适应症上市申请获FDA批准。 本次批准是基于关键性3期临床试验CLEAR(研究307)/KEYNOTE-581的结果,在该试验中,Keytruda+仑伐 ...
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