一个叫做SOLO-2的三期临床试验中，295名至少接受两个疗程化疗、对铂类药物敏感患者应答后分别使用 利普卓 和安慰剂，结果利普卓组的PFS为19.1个月（试验执行医生测量数据，另一个独立审查小组测的数据为30.2个月），安慰剂组为5.5个月。进展后使用下一线疗法 ...
利普卓 是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，由阿斯利康与默沙东合作开发，该药已获批6个治疗适应症，其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。具体为：（1）一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者；（2）联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚 ...
2016年5月13日，美国食品药物管理局批准 乐伐替尼 胶囊与依维莫司联合治疗以前的抗血管生成疗法治疗晚期肾细胞癌。 II期研究结果显示，美国FDA批准乐伐替尼与依维莫司共同使用，用于治疗过去接受抗血管生成治疗的晚期RCC.联合疗法被授予突破性疗法认定 ...
2015年2月13日，卫生材料公司宣布，美国食品药物管理局(FDA)批准该公司的受体酪氨酸激酶抑制剂 乐卫玛 用于治疗局部复发或转移性、进行性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌。 SELECT是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，评价了 乐卫玛 治疗复发 ...
在中国， 乐卫玛 于2018年9月初获批，作为一种单药疗法，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家，此次乐卫玛上市，标志着中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）的首个新系统疗法。 ...
美国FDA批准， 塞瑞替尼 （ceritinib）用于经Xalkori（crizotinib）治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。塞瑞替尼是一种靶向间变性淋巴瘤激酶(ALK融合蛋白)、胰岛素样生长因子受体(IGF-1R ...
美国FDA批准 色瑞替尼 (ceritinib)用于治疗晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。色瑞替尼是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂，它可以阻断促癌蛋白。这款药物适用于之前接受过克唑替尼（Crizotinib）治疗的转移性ALK阳性NSCLC患者，克唑替尼是仅有的另 ...
2015年， 色瑞替尼 （ceritinib）首先被批准做为ALK阳性非小细胞肺癌患者的二线治疗药物，而在此之前绝大多数患者首先会选择ALK抑制剂克唑替尼（赛可瑞）用于治疗，但是由于肿瘤细胞会产生的耐药性，采用克唑替尼治疗的病人基本会在治疗后的一年或更久的时间 ...
韦立得（ TAF ）是一种新型核苷类逆转录酶抑制（NRTI），是吉利德韦瑞德（富马酸替诺酯/TDF,300mg的“升级版”。其优势在于：其剂量在后者十分之一的情况下，就可发挥相似抗病毒疗效。吉利德科学称与韦瑞德相比，韦立得具有更大的血浆稳定性，能更有效地将替 ...
丙型肝炎是威胁人类健康的巨大隐患之一，据世界卫生组织（WHO）统计，全世界约占3%的人口感染了丙肝病毒，丙肝患者超过了1.7亿人。在中国，约有1000万人感染了丙肝病毒，其中丙肝基因1、2、3和6型占据了全部病例的96%以上，丙肝是肝硬化和肝癌的主要诱发因素 ...
吉三代 是一款包含了NS5B聚合酶抑制剂sofosbuvir和NS5A抑制剂velpatasvir的混合药物，Sovaldi(sofosbuvir,400mg片）曾于2015年3月已获得日本卫生劳动福利部(MHLW)的批准上市。 在日本，吉三代适用于抑制慢性HCV感染者的病毒血症。患有失代偿期肝硬化的慢 ...
瑞格菲尼 是一种口服多激酶抑制剂，能够阻断数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。除了VEGFR 1-3之外，该药还可以抑制各种癌和肿瘤微环境中的多种激酶，包括TIE-2，RAF-1，BRAF V600，KIT, RET, PDGFR及FGFR,每种激 ...
吉瑞替尼 属于第二代FLT3抑制剂，已显示对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（FLT3-TKD）有显著的抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者，比野生型FLT3有更高的复发风险且整体生存期更短。FLT3-TKD突变则影响约7%的AML患 ...
欧盟委员会（EC）批准每日一次口服 吉列替尼 作为复发或难治性急性髓系白血病（acute myeloid leukemia,AML）的单药疗法，适用于携带FLT3突变（FLT3mut+）的成人患者。Gilteritinib有潜力改善携带两种最常见突变——FLT3内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶 ...
厄达替尼 Balversa（erdafitinib）是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。厄达替尼曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获得了优先 ...
在美国，膀胱癌是第6大常见癌症，其中最常见的膀胱癌为尿路上皮癌。膀胱癌通常与患者膀胱或尿路上皮细胞中出现的基因突变相关。成纤维细胞生长因子受体（FGFR）中出现的突变出现在大约五分之一的复发/难治性膀胱癌患者中。 厄达替尼 被批准用于治疗接受 ...
胆管癌是一种侵袭性较强且预后较差的恶性肿瘤，根据临床统计，多数胆管癌患者确诊时已经失去手术机会，即使是采用手术切除，胆管癌术后复发的可能性也较高，总体的5年生存率仅为5%~15%。但是自2020年4月，首款胆管癌靶向药Pemazyre（培米替尼）获美国 FDA 批 ...
近日施维雅宣布，美国FDA批准口服IDH1抑制剂 Tibsovo （ivosidenib）用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌经治成人患者，这是首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法。此次批准，为胆管癌社区带来了新的希望，将为患者提供一种急需的新治疗方案。T ...
2019年，一款名为 恩曲替尼 的靶向NTRK和ROS1融合的TKI类药物被批准上市，经过三项研究综合分析， 恩曲替尼 在泛瘤种NTRK融合整体疗效可观。 据2020美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上的更新数据，有74例先前未接受TRK靶向治疗的NTRK融合阳性肿瘤患者，包括 ...
恩曲替尼 的上市主要是由三个临床试验（STARTRK-1/2及ALKA-372-001）数据支撑，在ROS1基因融合的NSCLC患者以及NTRK基因融合的实体瘤患者中均表现出优异的抗肿瘤效应，数据如下表所示： 在ROS1阳性的NSCLS中，恩曲替尼是这样的：在53名可评估的ROS1基因融 ...
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