奈拉滨 是一种T细胞特异性药物，于2005年获FDA批准用于治疗接受至少两种化疗后进展的T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LL）患者。 COG AAL0434研究评估了标准的大剂量ABFM化疗方案中加入 奈拉滨 用于新诊断患者的疗效 ...
厄达替尼 是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件： （1）有FGFR3或FGFR2基因突变，以及 （2）在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个 ...
阿培利司 (alpelisib)是诺华公司开发的一款口服小分子α特异性PI3K抑制剂。在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中，它已显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖的作用。 阿培利司 (alpelisib)是一种与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性的药 ...
赛诺菲旗下专业化子公司表示，公司两项临床3期扩大性试验研究显示，接受干扰素β-1a治疗后转为 阿仑单抗 （alemtuzumab）治疗的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者，其疾病治疗有效性可以维持5年以上。这些临床研究数据将第7届的欧洲和美国多发性硬化症研究 ...
白血病是一种常见的血液肿瘤疾病，目前在我国治疗这种疾病的方法有很多，但是疗效都不十分理想。其中，新药吉妥珠单抗（Gemtuzumab）在白血病治疗领域展现出了良好的治疗效果。 吉妥珠单抗 是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之 ...
伊立替康脂质体 是FDA批准的用于治疗晚期胰腺癌的药物，在临床试验中，其表现出了良好的疗效，能够显著延长患者生存期。伊立替康脂质体的有效性在一项三臂、随机、开放研究中得到证实。该研究纳入417例曾接受吉西他滨或以吉西他滨为基础化疗但未得到控制的转 ...
吉西他滨加顺铂治疗进展的晚期胆道癌患者的预后很差。一项多中心、开放标签、随机、2b期研究（NIFTY）旨在研究二线 伊立替康脂质体 联合氟尿嘧啶和亚叶酸对吉西他滨联合顺铂治疗进展的转移性胆道癌患者的疗效和安全性。 这项多中心、开放标签、随机、2b ...
2020年8月26日，国家药品监督管理局 (NMPA) 批准 普乐沙福 注射液联合 G-CSF 用于多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成 HSC 采集与自体移植。普乐沙福最早在欧美获批，联合 G-CSF 用于接受自体造血干细胞移植（ASCT）的非 ...
安斯泰来（Astellas）与西雅图遗传学公司（Seagen）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗体偶联药物（ADC）恩诺单抗（enfortumab vedotin）常规批准。此外，FDA还批准 恩诺单抗 扩大适应症：用于治疗没有资格接受顺铂化疗、且既往接受过一线或 ...
2018年2月13日，拜耳公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准 阿柏西普 用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿（DME）。阿柏西普分别在美国、欧洲、亚洲等多个国家和地区开展了大样本的针对糖尿病性黄斑水肿的III期随机对照临床研究：VISTA,VIVID和VIV ...
恩诺单抗 是日本首个也是目前唯一一个获准用于治疗患有晚期尿路上皮癌患者的抗体偶联药物（ADC），近日，日本厚生劳动省批准将恩诺单抗用于治疗既往接受过抗肿瘤化疗后疾病进展且不可手术切除的尿路上皮癌。日本厚生劳动省已就新药申请进行了优先审查。不可 ...
米托坦 是一种肾上腺细胞毒性活性物质，是一种抑制肾上腺皮质类固醇激素产生的抗肿瘤药。在1970年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。1989年，在中国香 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“ 赛妥珠单抗 ”的上市申请，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者。 在中国，乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示，我国乳腺癌 ...
培米替尼 是一种选择性的FGFR1、2和3的口服抑制剂。2020年4月，美国食品和药物管理局(FDA)批准了该药用于治疗既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，并经FDA批准的测试发现有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的成人患者。 在 ...
这项研究旨在报道常规临床实践中， 赛妥珠单抗 （CZP）治疗活动性类风湿性关节炎（RA）患者的耐受性和疗效。FαsT（NCT01069419）是一项非介入性、观察性的104周研究，在德国的163个地点进行。RA患者根据主治医师的判断进行治疗。在第104周达到临床缓解（DAS ...
艾代拉里斯 是一种磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）delta口服抑制剂，而PI3K delta是一种在B细胞活化、增殖和存活中扮演关键角色的蛋白质。PI3K delta信号在多种B细胞性白血病和淋巴瘤中处于活化状态。通过抑制PI3K delta,Zydelig可阻断若干种驱动B细胞存活的细 ...
CTLA-4抑制剂作为免疫治疗另一江山，在临床上的使用多与PD1单抗进行搭配，形成双免疫双管齐下的强势组合，全面调动人体免疫细胞去击杀肿瘤。随着多项PD1+CTLA4的多项新临床试验开展，双免疫组合将成为今后肿瘤治疗一大重要方向。其实，目前双免疫已经公布了 ...
拉罗替尼 已经获得FDA批准用于治疗具有神经营养酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人及儿童实体瘤患者。一项关于靶向药拉罗替尼在扩大的汇总数据显示，与之前的治疗方案相比，使用拉罗替尼Vitrakvi的大多数TRK融合的肿瘤患者获得了有意义的临床获益。 一 ...
乳腺癌是危害女性健康最主要的恶性肿瘤，每年全球约有140万女性罹患乳腺癌，更有40万女性死于乳腺癌。在中国，每10名乳腺癌患者中就有2-3名为HER2阳性乳腺癌患者。乳腺癌已成为威胁女性健康的“头号杀手”。HER2阳性乳腺癌约占乳腺癌的五分之一，这种乳 ...
2011年4月， 伊匹木单抗 作为首个免疫检查点抑制剂在FDA获批上市。自此，针对免疫检查点分子的新型免疫疗法席卷全球。虽然伊匹木单抗的上市时间早，临床应用却被PD-1/ PD-L1后来居上，目前适应证仅限于晚期黑色素瘤/dMMR的大肠癌和肾透明细胞癌的联合治疗。 ...
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