恩曲替尼 已获得FDA的优先审查指定，作为选择NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体肿瘤的成人和儿童患者以及转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗法。 恩曲替尼 （RXDX-101）是一种新型、口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TK ...
巴瑞克替尼 用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA），患者对于一个或多个抗风湿药物不耐受可采用本品治疗，本品可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。巴瑞克替尼治疗银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等疾病的疗效，目前均处于II期临床 ...
2019年04月15日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准 厄达替尼 （erdafitinib），用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者 ...
在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了正在进行的1/2期LIBRETTO-121试验（NCT03899792）的数据，该数据显示 塞尔帕替尼 （selpercatinib,Retevmo）对患有RET改变型实体瘤的儿童患者具有抗肿瘤活性。 在8例疾病可测量的患者中，客观缓解率（O ...
血小板减少症是慢性肝病（CLD）患者常见的并发症之一，肝硬化患者血小板减少症发生率更高。肝硬化患者在诊断和治疗期间经常需要进行侵入性的检查和（或）治疗操作，相关数据显示，重度血小板减少(PLT≤50×109/L)将显著增加肝硬化患者侵入性操作相关出血及大 ...
阿培利司 获得新适应症：与氟维司群（fulvestrant）联合，用于治疗男性或绝经后女性在接受内分泌治疗期间或治疗后病情进展的、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、携带PIK3CA突变的晚期转移性乳腺癌。 转移性乳腺癌又称VI期乳腺癌 ...
肾移植患者用 万赛维 （盐酸缬更昔洛韦片）治疗后 ，CMV患病率显著降低，并且用药时间长短跟疗效成正比，若用药100d,CMV患病率降至36.8％；若用药200d,患病率则降至168％。但患者不可盲目使用该药品治疗，任何一种药物都存在着一定的副作用，万赛维也不例外 ...
2021年03月05日，FDA（美国食品和药物管理局）批准了ALK抑制剂 劳拉替尼 （lorlatinib）的新适应症上市申请：用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 劳拉替尼 是第三代ALK-TKI,于2018年11月获得FDA批准， ...
阿斯利康的小分子MEK1/2抑制剂 司美替尼 （(Selumetinib,AZD6244，商品名Koselugo)于2020年4月在美国批准上市，用于治疗2岁及以上有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（属于1型神经纤维瘤）儿童患者。通常情况下， 司美替尼 25mg/m2每天二次，空腹（餐前2 ...
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准 厄达替尼 （erdafitinib），用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。 具体为：携带易感FGFR3或FGF ...
2017年4月28日，美国食品和药物管理局批准了 米哚妥林 ，用于治疗新诊断为FLT3突变阳性（FLT3+）的急性髓细胞白血病（AML）的成年患者。在FDA批准的这项试验中，联合标准阿糖胞苷、柔红霉素诱导化疗和阿糖胞苷巩固化疗进行治疗。 批准是基于一项随机 ...
2021年7月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示，基石药业 艾伏尼布 （ivosidenib）上市申请拟纳入优先审评，用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。这是全球首创靶向异柠檬酸脱氢酶 ...
卡马替尼 是美国FDA批准的第一个专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法。该药是一种口服、强效、选择性MET抑制剂，于2020年5月获得FDA批准，用于治疗携带METex14突变的转移性NSCLC成人患者，包括一线治疗（初治）患者，以及先前接受过治疗（经治）的患者，无 ...
急性髓系白血病（AML）是最常见的急性白血病。AML始于骨髓，但很快进入血液。与正常血细胞发育不同，AML患者骨髓中异常白细胞的快速积聚可能会干扰正常血细胞的生成，导致健康白细胞、红细胞和血小板减少。IDH即异柠檬酸脱氢酶，包括IDH1，IDHI2，IDH3.I ...
2018年， 吉瑞替尼 被FDA批准用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。研究表明，吉瑞替尼能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变——FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。据悉，它能够在体内持续维持对FLT3活性的抑 ...
在第62届美国血液学会年会上，专注于开发难治性血液病靶向疗法的制药公司——Oncopeptides AB（publ）口头宣布了正在进行的Ⅱ期ANCHOR联合研究的最新疗效和安全性数据。 ANCHOR是一项1/2期开放标签的多中心研究，评估了 马法兰 加地塞米松联合达拉妥单抗 ...
美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准西妥昔单抗 (Erbitux) 与 恩诺非尼 联合用于治疗转移性结直肠癌并且 BRAF V600E 突变的成年患者的新适应症，经FDA批准的试验检测，用于在先前治疗后（进展的患者）。 在一项随机、开放标签、活性对照试验(BEACON C ...
MM是由于骨髓中浆细胞的异常增生造成的恶性血液癌症。癌变的浆细胞会影响正常血细胞的生成，导致血细胞指数下降、骨骼损坏和肾脏损伤。虽然过去十几年里，创新疗法的出现显著革新了MM的治疗方式。然而很多MM患者的疾病仍然会复发，并且对已有疗法产生耐药性 ...
弥漫性脑桥胶质瘤（DIPG）是儿童常见的脑干恶性肿瘤，患儿平均生存时间为9个月，5年生存率不足1%。过去由于缺乏必需的实验模型，DIPG的研究没有进展。近年来，建立来源于DIPG患儿的肿瘤细胞培养模型和动物模型，DIPG的研究有了新的进展。美国俄勒冈州波 ...
NALA研究（NCT 01808573）是一项随机、多中心、开放性临床试验。研究纳入了621例既往接受过≥2种靶向治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者，出现脑转移但是症状不明显的患者依然可以入组。 其中，中国患者占129例，ITT人群中，所有患者均使用过曲妥珠单抗，超 ...
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