恩西地平 （enasidenib）是美国已批准的口服IDH2抑制剂，用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性（R/R）AML成年患者。在临床研究中，恩西地平可将细胞内2-HG降低至正常水平，并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。下面我们将介绍 恩西 ...
安进（Amgen）公司的KRAS G12C抑制剂 索托拉西布 获得美国FDA的批准，治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这被认为是打破KRAS“不可成药性”的重要里程碑。在ASCO期间，安进公司公布了索托拉西布在2期临床试验CodeBreak100中的最新结果 ...
2021年美国临床肿瘤学会虚拟年会上， 艾伏尼布 公布了多项研究进展，包括既往治疗IDH1突变胆管癌、成人复发或难治性急性髓系白血病以及切除的 m IDH1低级别胶质瘤等的临床研究进展，几项数据均表明，艾伏尼布在对于晚期肿瘤的治疗中起着重要作用。 ...
Blueprint宣布FDA已批准 米哚妥林 用于新的适应症。该药物现已被批准用于治疗患有晚期全身性肥大细胞增多症（SM）成年患者，包括侵袭性SM、伴有相关血液肿瘤的SM以及肥大细胞白血病。在获得FDA的批准后，米哚妥林已成为专门针对该疾病主要驱动因素的精准 ...
BRAF基因突变大约出现在15%的mCRC中，这类预后尤其不良。而V600突变是最常见的BRAF基因突变。目前还没有FDA批准的疗法特异性针对BRAF基因突变的mCRC患者。 康奈非尼（encorafenib）和 比美替尼 （binimetinib）已经获得美国FDA批准，治疗携带BRAF V600E ...
曲美替尼 （trametinib），商品名Mekinist,是一种MEK抑制剂。达拉非尼（dabrafenib），商品名Tafinlar,是一种选择性BRAF-V600突变的抑制剂。达拉非尼和曲美替尼分别针对RAS通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2，二者联用时，其在抑制肿瘤生长方面的效 ...
司美替尼 可以缩小患神经纤维瘤I型（NF1）遗传综合征儿童和青少年肿瘤体积，改善由NF1引起丛状神经纤维瘤继而引发疼痛和活动能力降低等症状。研究发现多数NF1患者同时也患有丛状神经纤维瘤，虽然这些肿瘤大多为良性，但它们通常生长在皮肤表面或皮肤下 ...
既往研究显示，BRAF V600E突变与不良预后相关，对含铂化疗有效率低，缺乏更为有效的靶向治疗。最新的II期研究数据证实， 达拉菲尼 联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变型NSCLC,疗效优异，安全性好。目前，欧盟和美国均已批准达拉菲尼+曲美替尼用于BRAF突变型晚期 ...
劳拉替尼 是强效的、能穿越血脑屏障的第三代AKL/ROS1抑制剂，并且在包括接受过ALKTKI治疗后失败的ALK+NSCLC患者在内的临床上证明了疗效（EXP 2-5）。目前还没有明确决定对应答的分子特征，但临床前模型提示ALK耐药突变可能是预测先前经治患者缓解的标志 ...
美国FDA加速批准罗氏的Rozlytrek（Entrectinib,中文名暂定恩曲替尼）上市，用于治疗携带神经营养因子受体络氨酸激酶（NTRK）基因融合且没有已知获得性耐药突变的实体瘤的成人和≥12岁的儿童患者（目前尚不清楚 恩曲替尼 对12岁以下儿童是否安全有效）。同时 ...
PIK3CA突变是乳腺癌对HER2靶向治疗耐药的原因之一。但是，肿瘤仅被单纯抑制PI3K会经由上调HER3逃逸。在临床前研究中，HER2、HER3和PI3K联合治疗能克服这一耐药途径。 在PIK3CA 突变、HER2 阳性转移性乳腺癌中进行 阿培利司 （PIK3CA抑制剂）、曲妥珠 ...
首款针对转移性膀胱癌的靶向药物 厄达替尼 已获FDA批准，用于治疗携带有FGFR3或FGFR2突变的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。厄达替尼的获批是基于一项2期临床试验 BLC2001的结果。目前，该试验的数据更新并显示出更好的响应率：99 ...
恩曲替尼 的上市主要是由临床试验数据支撑，在ROS1基因融合的NSCLC患者以及NTRK基因融合的实体瘤患者中均表现出优异的抗肿瘤效应，数据如下. 在53名可评估的ROS1基因融合的NSCLC患者中，主要以CD64-ROS1基因融合为主，既往有23名患者有中枢神经系统 ...
达拉非尼 可以靶向治疗癌症细胞内突变的BRAF蛋白(激酶)，BRAF基因在正常细胞和癌细胞中起着重要的作用。这种基因导致了BRAF蛋白的产生，达拉非尼的目标是这些改变的BRAF蛋白，并可能减缓癌症的生长。 近日一项研究发现， 达拉非尼 +曲美替尼一线治 ...
FDA（美国食品和药物管理总局）于2019年4月12日加速批准了 厄达替尼 （erdafitinib）用于治疗成年患者局部晚期和转移性膀胱癌。FDA肿瘤中心主任Richard Pazdur博士称，厄达替尼是首个针对转移性膀胱癌患者FGFR基因改变的个性化治疗药物。FGFR可调节重要的生 ...
最常见的膀胱癌类型是移行细胞癌，也称为尿路上皮癌。膀胱癌与患者膀胱或整个尿路上皮（下泌尿道内层）中存在的基因突变有关。膀胱癌是美国第六大常见癌症。成纤维细胞生长因子（FGFR）改变存在于大约五分之一的患有复发性和难治性膀胱癌的患者中。 厄达替尼 ...
一项研究表明与安慰剂相比，达拉非尼加 曲美替尼 改善了已切除BRAFV600突变型III期黑色素瘤（BRF115532；COMBI-AD；NCT01682083）患者的无复发生存期（RFS）（HR0.47；p0.001）。我们在扩展研究随访和治愈率模型分析的基础上提出了更新的RFS分析，以估计 ...
美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了礼来公司旗下Loxo Oncology公司所研发的新药 塞尔帕替尼 (selpercatinib胶囊)上市，用于治疗转染重拍基因(RET)基因突变的癌症成年患者，包括转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）、需要全身 ...
临床前和临床数据表明，使用 MEK 抑制剂（如 比美替尼 ）进行下游抑制可能对 NRAS 突变的癌症有效。参加 NCI-MATCH 试验主方案的患者通过靶向二代测序进行肿瘤活检和分子分析。 突变的肿瘤患者（黑色素瘤除外）被纳入每天两次 比美替尼 45 mg 的单臂 ...
此前，FDA已批准 塞尔帕替尼 用于RET阳性的肺癌和甲状腺癌治疗。对于以RET基因融合为标志的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，靶向疗法塞尔帕替尼在I/II期LIBRETTO-001试验的大多数参与者中耐受性良好，并取得了持久的客观反应，或肿瘤缩小。 LIBRETTO-001研究报 ...
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