2016年11月，美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF用于HBV成人感染者的治疗;2016年12月，日本卫生劳动福利部(MHLW)批准TAF用于慢性乙型肝炎患者;2017年1月，欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。2017年12月11 ...
血小板生成素（TPO）受体激动剂是新一代促血小板生成药物，其模拟内源性 TPO 刺激骨髓中巨核细胞和巨核细胞祖细胞的生长和发育，从而增加血小板生成。目前已获 FDA 批准上市的 TPO 受体激动剂包括罗米司亭、艾曲泊帕、 阿伐曲泊帕 和芦曲泊帕。 阿伐曲泊 ...
阿伐曲泊帕 继2019年6月获美国FDA批准用于成人慢性免疫性血小板减少症（immunethrombocytopeniapurpura,ITP）后，于2021年1月再获欧盟批准成人ITP适应症。Sobi公司（SwedenOrphanBiovitrumAB）于2021年1月20日宣布，欧盟委员会已批准将Doptelet（阿伐曲泊帕 ...
2018年11月26日，FDA加速批准了Vitrakvi（larotrectinib,代号LOXO-101）的上市申请，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成年和儿童患者，且不需要考虑实体肿瘤发生的位置。这个药之前披露的临床试验数据非常优秀，给大家留下了深刻的印象。 ...
拉罗替尼 是TRK家族的抑制剂，抑制TRKA、TRKB和TRKC的IC50值在5-11nM区间，通过抑制成型活化的TRK融合蛋白的活性来阻断下游信号传导途径。然而，再牛逼的药也有力所不能及之事， 拉罗替尼 对由基因融合、蛋白调节结构域的缺失或过表达引起的组成型活化TRK蛋 ...
EGFR基因突变型非小细胞肺癌在亚洲人群占比较大，且此基因突变与性别也有较大关联，亚太地区男性患者比例为37%（473/1250），女性为60%（763/1263），此外，亚太地区不吸烟患者比例为64%（847/1312），有过吸烟史的患者比例为33%（426/1242）。总结一句话便 ...
非小细胞肺癌（NSCLC）细胞内的一些EGFR激活突变有助于促进肿瘤细胞生长，阻断凋亡，增加血管生成因子的产生并促进转移过程。 易瑞沙 可逆的抑制野生型和某些EGFR活化突变的激酶活性，防止与受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化，从而进一步抑制下游信号传导并阻 ...
阿昔替尼 最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准，目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家或地区获得了批准。阿昔替尼于2015年4月获中国食药监局（CFDA）批准上市，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人 ...
瑞格非尼 是一种多激酶抑制剂，阻滞与血管生成有关的多个蛋白酶，VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，酪氨酸受体激酶2（TIE2），原癌基因KIT、RET、RAF-1、BRAF,BRAF V600E,肿瘤微环境相关受体血小板衍生生长因子受体（PDGFR-α，PDGFR-β）和纤维细胞生长因子受体（FG ...
2017年12月12日， 瑞戈非尼 被中国食药监局（CFDA）正式批准，适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。这是继索拉非尼上市后，10年来CFDA批准的首个肝癌治疗新药。 RESORCE是一项全球性、多中心、双盲、随机对照试验，招募519名肝功Child-P ...
2017年11月16日，FDA批准 舒尼替尼 用于肾脏切除手术后肾细胞癌高风险成年患者的辅助治疗。一项全球多中心的随机试验，招募750名未接受治疗的肾细胞癌患者，按1：1的比例随机分配成舒尼替尼组（375人，50mg口服，一日一次，4/2方案）和IFN-α组（干扰素α，3 ...
2006年1月26日，FDA批准 索坦 用于不能手术晚期肾细胞癌（RCC）和格列卫治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤（GIST）。 Study A是一项全球性、双臂、双盲、安慰剂对照的随机试验，招募312名对既往接受过格列卫治疗后进展或者对格列卫不耐受的胃肠道间质瘤 ...
依鲁替尼 （Ibrutinib）是全球首个口服的BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂。BTK是 B 细胞受体信号传导通路的一种关键信号分子，在恶性 B 细胞（肿瘤细胞）的存活和扩散中扮演着重要角色。依鲁替尼通过抑制恶性 B 细胞中的 BTK 蛋白质，进而抑制肿瘤细胞复制和 ...
玛法兰 是双功能烷化剂，细胞周期非特异性抗肿瘤药，可与DNA及RNA发生交叉联结，也可抑制蛋白质的合成，对静止和快速分裂的肿瘤细胞均具有活性。 一项双臂随机试验比较了泼尼松+静脉注射玛法兰与泼尼松加口服玛法兰治疗骨髓瘤的疗效。试验共招募了310名 ...
马法兰 的适应症： 1.适用于多发性骨髓瘤的姑息治疗和卵巢不可切除的上皮癌缓解治疗。 2.单一治疗或与其他药物联合用药，对于部分晚期乳腺癌病人有显著疗效；还曾作为外科治疗乳腺癌的辅助药。 3.对部分真性红细胞增多症病人有效。 临床应用 ...
玻玛西林 是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合后被激活。玻玛西林会抑制Rb磷酸化并阻止细胞周期从G1进入S期，从而导致衰老和凋亡，使得肿瘤缩小。那么，玻玛西林在治疗乳腺癌的临床试验中的效果如何呢？ MONAR ...
自2015年起，美国FDA先后批准了帕博西尼、瑞博西尼靶向药物用于治疗HR阳性、HER2阴性晚期转移性乳腺癌，在疗效方面都取得了很好的治疗效果。但药物的开发绝不会因为取得好的疗效而停止研究，继帕博西尼，瑞博西尼后，又一HR阳性，HER2阴性靶向治疗药物问世— ...
奈拉替尼 （Nerlynx,neratinib）是一种口服、有效的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，可抑制HER2、EGFR（ErbB1/HER1）靶点。现已获批用于治疗HER2阳性乳腺癌患者，临床试验证明，奈拉替尼还可用于治疗肺癌、结直肠癌、宫颈癌、膀胱癌、卵巢癌、小肠癌、唾液腺癌 ...
乳腺癌是当今中国女性最常见的癌症，其中HR阳性（激素受体阳性）乳腺癌约占所有类型乳腺癌的3/4，内分泌治疗是这类乳腺癌的有效治疗方式之一。新型乳腺癌内分泌治疗药物近几年发展迅速，应用越来越广泛。CDK4/6是Ras/MAPK、ER和PI3K/mTOR等多条促生长信号通 ...
美国Puma Biotechnology公司生产的 来那替尼 （Niratinib）是一款口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，能够阻断 HER4、HER2 和EGFR的信号通路，首次于2017年批准上市用于已接受曲妥珠单抗标准辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。随后，该药于2020年2 ...
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