来那替尼 （neratinib,Nerlynx）是美国Puma Biotechnology（原辉瑞公司研发）研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止表皮生长因子受体HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。基于ExteNET试验，2017年7月， FDA批准了 ...
在2019年，FDA批准了ado-trastuzumab emtansine(T-DM1; Kadcyla)作为新辅助曲妥珠单抗(Herceptin)和化疗后残留HER2阳性残留乳腺癌患者的辅助疗法。该机构还批准了fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu; DS-8201)用于患有不可切除或转移性HER2阳性乳 ...
中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其PARP抑制剂 利普卓 （英文商品名：Lynparza,通用名：利普卓）用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批，利普卓成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持 ...
在 乐卫玛 被授予优先审查资格和批准治疗局部复发或转移、进行性RAI难治性DTC患者之后，Study 211研究作为对美国食品和药物管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和其他地区监管机构的一项上市后承诺。 这项随机、双盲、多中心II期研究的主要目的是 ...
瑞格菲尼 对没有肝外新发转移的肝癌患者二线治疗生存获益最大，获FDA加速审批资格，当时预计FDA很快会批准 瑞格菲尼 在肝癌的治疗，果不其然，昨天FDA正式审批瑞格菲尼Regorafenib（Stivarga,拜耳制药）用于肝癌的二线治疗，用于治疗接受过索拉非尼（多 ...
日前，FDA批准辉瑞EGFR抑制剂Dacomitinib作为一线疗法用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。Dacomitinib属第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药物在试验中显示在治疗EGFR突变NSCLC患者时比第一代药物如阿斯利康易瑞沙与罗氏特罗凯更加有效，并且它在耐药性方面更 ...
1、 适应证和用途 维那托克 适用为有慢性淋巴细胞性白血病(CLL)通过一种FDA批准测试检测到有17p缺失患者的治疗，患者曽接受至少一种以前治疗。 这个适应证是在加速批准下根据总体反应率被批准[见临床研究(14)]。对这个适应证的继续批准可能取决 ...
仑伐替尼 用于肝癌 在日本和韩国的临床研究中，46例患者入组，采用仑伐替尼单药口服，根据CP评级肝功能为A的肝癌患者最大耐受剂量为12mg/天。患者接受12mg/天的仑伐替尼，如因药物副作用允许中断或循序减量至8或4mg/天。一旦减量，剂量就不能再次增 ...
乐伐替尼 （Lenvatinib,又译为：仑伐替尼），研发代号：E7080，由日本卫材（ Eisai）公司研发，是一种多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生 ...
色瑞替尼 (英文名：Zykadia)是诺华公司开发的新一代激酶抑制剂。色瑞替尼是一种激酶抑制剂，主要用于治疗对克唑替尼(肿瘤进展或治疗不耐受)有耐药性的非小细胞肺癌(NSCLC)阳性转移患者。简单地说，使用塞来替尼有三个条件：首先，它对克唑替尼产生了耐 ...
劳拉替尼 （lorlatinib）是第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，对既往经过治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者有抗癌活性。劳拉替尼和克唑替尼用于晚期ALK阳性NSCLC一线治疗的疗效比较尚未明确。 我们开展了一项全球性、随机、3期试验，本试 ...
美国食品和药物管理局周五扩大了阿斯利康的Tagrisso（osimertinib， 奥希替尼 / 奥西替尼 ）的适应症范围，将其纳入到非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤切除后的辅助治疗中，这些患者携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。这项决定标志着该机构首次批 ...
伊布替尼 / 依鲁替尼 这个名字刚出现的时候，有的人将其称作是“上帝的礼物”，更有甚者称其为“慢性淋巴性白血病（CLL）领域的格列卫”。那么，伊布替尼凭借什么能够被大众这样赞誉呢？ 能够得到这一称呼伊布替尼考得完全是其惊人的疗效，复发难治 ...
来那度胺 对于多发性骨髓瘤一直是非常好的药物，一方面可以在有丝分裂间期就通过对细胞分裂周期蛋白cdc25C的抑制来困死癌细胞，使癌细胞不能进行有丝分裂从而凋亡了，另一方面是 来那度胺 可以间接的影响蛋白磷酸酶PP2A，可以泛素化和降解基因蛋白MDM2 ...
托法替尼 是首个JAK抑制剂的靶向药物。是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制JAK通路降低细胞因子信号传导，细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活，从而降低多种慢性炎症发生。早在2012年就由美国FDA获批，现已经获批用于治疗类风湿性关节 ...
巴瑞克替尼 由美国Incyte制药公司研发，是一种口服药，用来治疗类风湿关节炎（RA）、特应性皮炎和系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。作为一种选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，巴瑞克替尼最早是在2017年2月获得欧盟批准上市，同时这也是欧盟批准治疗类风 ...
塞尔帕替尼详细说明书 【药品名称】 塞尔帕替 尼 ，Selpercatinib，Retevmo，LOXO-292 【塞尔帕替尼适应症】 1、转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者； 2、需要全身治疗(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌 ...
■其他药物对 卡马替尼(Tabrecta ) 的影响： 1.强CYP3A抑制剂：本药与强CYP3A抑制剂联合用药会增加 卡马替尼(Tabrecta ) 的暴露量，这可能会增加本药不良反应的发生率和严重程度。在本药与强CYP3A抑制剂共同给药期间密切监测患者的不良反应。 2. ...
特发性肺纤维化是一种病因不明，以肺部的进行性纤维化损害为特征的慢性进展性疾病，是最为常见的特发性间质性肺炎。特发性肺纤维化是一个独立于吸烟和环境因素之外的引发肺癌的风险因素。 大约10%的特发性肺纤维化患者会发展成肺癌。肺部合并特发性 ...
伊布替尼 除作为单药或联合疗法应用于多种血液系统恶性肿瘤外，在实体肿瘤方面也具有潜在活性，如胰腺癌、乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、胃癌、卵巢癌和肾细胞癌等。Massó-Vallés等证明了 伊布替尼 在胰腺癌小鼠模型中的抗纤维化作用及抗肿瘤活性， ...
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