阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,最早由美国制药公司开发,商品名为修美乐,2002年首次获得美国FDA批准。它能特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地 ...
(1)严重超敏反应:永久停用 阿培利司 (商品名Piqray),并给予适当治疗。 (2)严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启 ...
实体瘤骨转移临床中, 地诺单抗 (Xgeva)最常见的不良反应依次为:疲乏/虚弱(45%)、低磷血症(32%)、恶心(31%)、呼吸困难(21%)、腹泻(20%)、低钙血症(18%)、咳嗽(15%)、头痛(13%)。其中呼吸困难是最常见的严重不良反应。除了以上不良反应 ...
据相关研究表明, 达沙替尼 可以诱导相当数量伊马替尼耐药CML患者(所有阶段)产生细胞遗传学和血液学缓解,而且在所有这些患者中耐受良好。非血液学不良事件为轻度到中度,血细胞减少虽然更常见,但可以通过剂量调整得到控制。 达沙替尼毒性反应的处 ...
达沙替尼 (BMS-354825或Sprycel)是由美国百时美-施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)开发研制的,是第二代信号传导抑制剂。此药在结构上不同于伊马替尼,它以活化的构型结合到abl,不但可抑制abl激酶,还可抑制Src家族激酶。除了T315I以外的已知基因突变类 ...
总体药物安全性和耐受性良好 其安全性数据基于3个合并的开放性研究:156例复发/难治骨髓瘤患者接受标准剂量 达雷妥尤 单抗治疗,平均治疗时间3.3个月,最长治疗时间20个月。 最常见不良事件:输液相关反应 其它常见不良反应:疲劳,发热,咳 ...
是一种人源化、抗CD38 IgG1κ单克隆抗体。CD38是一种细胞表面的酶(胞外酶),也是一种受体,参与跨膜信号传导和细胞粘附功能,在正常情况下淋巴细胞、髓系细胞和其他非造血组织细胞表面呈低表达状态,但是高表达于恶性浆细胞(骨髓瘤细胞)。 因此 ...
欧洲肝病研究学会(EASL)推荐“索非布韦+ 达卡他韦 ”是丙肝治愈率最高、用药方式最简单的临床配方,这个配方也被称为“欧盟组合”。在211例随机临床研究中发现,索非布韦与达卡他韦的联合使用方案各基因型丙肝综合治愈率SVR12达到95%,1型达到99%,SVR24 ...
90年代初期开展的2项三期临床研究(MP-104-NM-001,MP-104-NM-002)支持本品有效和安全性。MP-104-NM-001是一项随机双盲,安慰剂和活性药物对照研究,评估醋嘿唑龙在5-15岁DMD男性患者中改善肌力的疗效(n=196)。 受试者随机接受 醋嘿唑龙 0.9/mg/k ...
英文名称:Bosentan 剂型及规格:片剂:32mg 适应症:治疗肺动脉高压(PAH) 产品优势介绍: 波生坦 是由瑞士Actelion公司研发的治疗肺动脉高血压药,为FDA批准的首个内皮素受体拮抗剂。通过逆转内皮素-1的收缩血C管和促进细胞增殖,促血管 ...
出血风险:如下详述,一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后,要对这些患者实施密切监测,观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查,对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现。对于任何不明原因的血红蛋白或血 ...
作为第三代免疫调节剂类药物, 柏马度胺 能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与之前的免疫调节剂类药物相比,柏马度胺能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤,大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且,对来那度胺和硼替佐米均难治的患者,柏 ...
在3期临床试验AURA3中,接受 奥西替尼 /奥希替尼(AZD9291)治疗的患者的中位无进展生存期可以达到10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月;脑转移的患者在接受奥希替尼(AZD9291)治疗后,中位无进展生存期可以达到8.5个月,比标准化疗(4.2 ...
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是代谢综合征在肝脏的表现,通常合并肥胖、血脂紊乱和胰岛素抵抗。可分为2个亚型:单纯性脂肪肝(NAFL)及非酒精性脂肪性肝炎(NASH),NAFL为非进展型,而NASH可进展为肝硬化甚至肝细胞癌。NAFLD目前已经影响到了20%~40%的 ...
PBC 患者首选治疗药物为UDCA,但是对于应答不佳的患者,可替代的药物很少。奥贝胆酸则在此背景下被研发应用。在一项研究中招募59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者,分为安慰剂、 奥贝胆酸 10 mg和50 mg组,共计服药12周,3组碱性磷酸酶(ALP ...
目前,熊去氧胆酸是FDA 唯一批准用于治疗PBC 的药物,它能够有效改善肝脏异常生化指标的水平,并降低肝纤维化和肝硬化的发病率。熊去氧胆酸主要在转录后调节肝胆转运体功能,通过上调胆汁酸转运体的表达和抗凋亡的作用,保护肝细胞和胆管细胞的功能。PBC ...
前列腺癌是一种雄激素依赖的肿瘤,雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展,因此,内分泌治疗是常规的治疗手段之一,例如单一去势治疗(1、手术去势:双侧睾丸切除。2、药物去势:注射诺雷得或抑那通或达菲林等。)可以阻断睾丸来源的雄激素,抗雄 ...
中国生物制药(01177)发布公告,由该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的治疗肺动脉高压药物“ 安立生坦 片”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 安立生坦 是一种选择性内皮素受体A(ETAR)拮抗剂,它对ETA ...
艾曲波帕 不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用,于2014年批准用于治疗经免疫抑制疗法无效的重型再生障碍性贫血患者。 在美国国立卫生研究院(NIH)的临床试验中,招募了4 ...
类风湿银屑病的靶向药托法替布/托法替尼(tofacitinib)是一个潜力很大的药物,无论从给药方式还是副作用和耐药性上,都有很大的优越性。但是这个药物毕竟上市时间较短,临床经验不足,下面就患者比较关心的几个问题,给出相应的解答: 1.服用 托法替布 / ...

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