艾拉司群（Elacestrant）作为首款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），为ER+/HER2-晚期乳腺癌患者，尤其是携带ESR1突变且对传统内分泌治疗耐药的患者，带来了突破性治疗进展。通过直接降解雌激素受体α（ERα），艾拉司群有效克服了耐药瓶颈，显著改善患者生存预后。

　　艾拉司群的作用机制与传统SERD（如氟维司群）不同，其通过高选择性结合ERα后，诱导蛋白酶体途径降解受体蛋白，而非单纯抑制其功能。这一机制有效解决了因ESR1突变（如Y537S、D538G）导致的ERα结构改变，从而绕过耐药机制，抑制肿瘤生长。体外和临床数据均显示，艾拉司群对CDK4/6抑制剂和氟维司群耐药的细胞株具有显著抑制作用。

　　艾拉司群主要适用于：绝经后女性或成年男性，ER阳性、HER2阴性，且经基因检测确认携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者，在至少一线内分泌治疗进展后。推荐剂量每日一次口服400毫克，需整片吞服，可空腹或随餐服用。

　　EMERALD研究数据表明，在总体ER+人群中，艾拉司群对比标准治疗（氟维司群或AI）将疾病进展风险降低30%，12个月PFS率22.3%vs 9.4%；在ESR1突变人群中，风险降低45%，PFS率26.8%vs 8.2%，疗效优势显著。安全性方面，常见副作用包括恶心（28%）、疲劳（22%）、腹泻（18%），严重副作用（如肝损伤、高血压）发生率低，通过剂量调整（如暂停用药或减量至320毫克）可控制。

　　艾拉司群作为首个口服SERD，解决了氟维司群需肌注的不便，提升了患者依从性。尽管价格较高（欧洲版约13230欧元/月），但老挝卢修斯版价格降至原研的1/3（345毫克×30片约10800元），部分国家惠民保已纳入报销。对比其他内分泌药物，其在ESR1突变人群中疗效更精准，且避免了因注射带来的局部反应。

　　某62岁乳腺癌患者，经AI+CDK4/6抑制剂、化疗后进展，基因检测显示ESR1 Y537S突变。接受艾拉司群治疗4个月后，肿瘤稳定无进展，评估为疾病稳定（SD），PFS维持12个月。治疗期间通过血脂监测和轻度恶心管理，患者耐受性良好，避免了再次化疗。

　　艾拉司群通过靶向降解ERα，为耐药乳腺癌患者提供了突破性治疗选择。其显著疗效、可控安全性及口服便利性，显著改变了ESR1突变患者的治疗范式。随着更多医保覆盖和仿制药普及，艾拉司群有望成为晚期乳腺癌精准治疗的重要基石，推动内分泌耐药管理向新阶段发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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