埃万妥单抗（通用名：埃万妥单抗）是一种全人源双特异性抗体，同时靶向表皮生长因子受体和MET受体。该药物于2021年在美国获批上市，2022年在中国上市，商品名为"乐倍返"。埃万妥单抗适用于含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌成人患者。作为首个获批用于该人群的双特异性抗体，埃万妥单抗的上市为EGFR 20号外显子插入突变患者提供了新的治疗选择。

　　埃万妥单抗通过同时结合EGFR和MET受体，阻断其与配体的结合，抑制下游信号通路的激活，从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。此外，埃万妥单抗还能通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用和补体依赖的细胞毒作用，直接杀伤肿瘤细胞。与单靶点抑制剂相比，埃万妥单抗的双重作用机制可能带来更强的抗肿瘤活性和更持久的缓解。临床前研究显示，埃万妥单抗在携带EGFR 20号外显子插入突变的细胞系和动物模型中均表现出显著的抗肿瘤活性。

　　在关键临床试验中，埃万妥单抗治疗81例既往接受过含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变患者，经独立评审委员会评估的确认客观缓解率为40%，疾病控制率为74%。中位缓解持续时间为11.1个月，中位无进展生存期为8.3个月，中位总生存期为22.8个月。在基线有脑转移的患者中，颅内客观缓解率为42%，显示出良好的颅内活性。这些数据证实了埃万妥单抗在该难治人群中的显著疗效。

　　与其他治疗药物相比，埃万妥单抗在EGFR 20号外显子插入突变患者中展现出独特优势。其双特异性抗体设计，同时靶向EGFR和MET，可能带来更强的抗肿瘤活性和更持久的缓解。在疗效方面，埃万妥单抗的客观缓解率和生存数据显著优于传统化疗。安全性方面，虽然输液反应和皮疹等不良反应常见，但多数可控。埃万妥单抗的获批，为EGFR 20号外显子插入突变这一难治亚型提供了新的靶向治疗选择，为患者带来了新的生存希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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