2019年10月22日,美国Biogen(百健)公司和日本Eisai制药公司(卫材株式会社)宣布世界首款用于治疗阿尔茨海默症状的药物aducanumab( 阿杜卡马单抗 )已通过临床试验,将向美国食品药品监督管理局(FDA)申请上市许可。有媒体称此药物的成功是“stunnin ...
阿西米尼 治疗CML的疗效已在两项多中心和开放标签临床试验中进行了研究,ASCEMBL和CABL001X2101。ASCEMBL是一项随机、主动控制的III期试验,其中招募了233名之前接受过两种或多种TKI治疗的慢性期Ph+CML患者。患者以2:1的比例随机接受每天两次40毫克asci ...
贝组替凡 是一款新型的缺氧诱导因子抑制剂,其有效性和安全性在一项正在进行中的开放单臂试验004中进行了评估。该试验纳入61名VHL相关的肾细胞癌患者,诊断是基于VHL种系突变,患者需至少有一个肾部可测量实体病灶。入组的患者还有其他VHL相关肿瘤,包 ...
恩西地平 是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环对于许多的生化信号通路至关重要,IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q,R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-H ...
ruxolitinib 鲁索替尼乳膏 在白癜风患者中的3期试验已达到其主要终点。鲁索替尼乳膏治疗白癜风适应症预计在2022年下半年获美国和欧洲批准。一旦获批,该药将会是第一个也是唯一一个治疗白癜风的药物,疗效显著且副作用小。 近年来,Incyte一直致力于 ...
在捷克的一项注册登记研究中,383例IPF患者接受了吡非尼酮治疗,218例未接受抗纤维化治疗,共随访5年时间。与未接受抗纤维化药物治疗的患者相比,吡非尼酮治疗的患者在治疗开始后1、2和5年较无抗纤维化治疗组的总生存期更长,5年后吡非尼酮组未达到中位 ...
目前罕见EGFR突变(不包括20外显子插入突变)主要的靶向治疗药物是阿法替尼,然而耐药是不可避免的,但研究发现包括G719X在内的罕见EGFR突变一、二代EGFR靶向药耐药后T790M突变概率较低,一些研究中G719X突变患者在阿法替尼耐药后甚至完全没有检出T790M ...
非戈替尼 是一种新JAK抑制剂,在临床试验中,在广泛的患者群体(包括对生物制剂反应不足的患者)中,显示出临床改善、疾病活动性低和临床缓解。非戈替尼是一种选择性抑制JAK中的JAK1的药物。通过抑制JAK1,阻断TNFα和IL-6的刺激向核传达,抑制炎症,抑 ...
本研究的目的是回答单剂量的 曲美木单抗 /替西木单抗作为启动治疗是否能提高肝癌患者的免疫介导的临床活性,同时将毒性降至最低。在随机1/2期试验(NCT02519348)的第2A部分中,患者被随机分为3组,其中包括德瓦鲁单抗(n=40)、曲美木单抗/替西木单抗治 ...
万赛维治疗期间可能发生急性肾功能衰竭,确保足够的水合作用,接受伴随的肾毒性药物的患者谨慎使用;肾功能受损患者慎用,需要调整剂量;万赛维可能会暂时或永久抑制精子生成和抑制生育能力;避免或新生儿慎用含苯甲醇衍生物的剂型。更多注意事项患者可 ...
对于骨髓纤维化患者,干细胞移植仍然是唯一的治愈性治疗。然而,许多患者可能不符合移植条件,包括老年人或那些疾病风险尚未高到需要移植的患者。对于这些患者,药物治疗对于控制症状和改善整体生活质量至关重要。骨髓纤维化通常与JAK2信号失调有关。目 ...
罗米司亭 (romiplostim)是一种c-MPL激动剂,可刺激内源性血小板生成素的产生,并促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化。在一项韩国研究小组进行的2期试验中,研究者评估了罗米司亭在既往接受过免疫抑制治疗的再生障碍性贫血患者中的活性和安全性,他们的研 ...
多塔利单抗 是一种人源化抗PD-1单抗。PD-1是一种重要的免疫检查点抑制剂,位于活化的T淋巴细胞表面,通过与肿瘤细胞表面的程序性死亡受体配体1(PD-L1)/PD-L2结合从而抑制T细胞增殖和细胞因子的产生,对T细胞的免疫反应起到负性调节作用,使其无法杀伤肿瘤细 ...
2015年3月10日,美国FDA批准United Therapeutics Corporation(UTC)的GD2靶向药物 Unituxin (dinutuximab)用于儿童高危神经母细胞瘤的治疗,是第一个聚糖靶向的癌症免疫药物。 早期dinutuximab的研发一直在美国国家癌症研究所(NCI)的资助下进行 ...
恩曲替尼 治疗的NTRK+实体瘤患者中,总有效率(ORR)为57%,在有效者中,61%的肿瘤退缩9个月或更长,有效者分布在10个不同的肿瘤类型。在ROS1-阳性的局部进展期或转移性NSCLC人群中,在治疗有效的患者中,55%的患者退缩时间达到12个月或更长,恩曲替 ...
晚期原发性肝细胞癌患者伴有肝外转移或血管侵犯,生存期短,索拉非尼是目前唯一被批准用于晚期肝癌治疗的一线药物,能延长中位生存期2~3个月,寻找新的晚期肝癌治疗药物有很大必要。 来那度胺 具有很好的免疫调节和抗血管新生效果,在晚期肝癌治疗中展 ...
阿达格拉西布 (Adagrasib/Krazati)的Ⅰ/Ⅱ期临床研究(NCTO3785249)招募了120例受试者。KRYSTAL-1研究是一项于2019年1月至2020年4月期间完成的多队列Ⅰ/Ⅱ期研究,旨在评估阿达格拉西布(Adagrasib/Krazati)在KRAS G12C突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受 ...
2020年12月22日,FDA批准补充生物制品许可申请(sBLA)Kineret用于治疗IL-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。Kineret的安全性和有效性在一项长期自然史研究中进行了评估,其中包括9名接受Kineret治疗长达10年的DIRA患者(开始Kineret治疗时年龄为1个月至9岁)。所 ...
本研究是一项开放标签、随机、3期临床试验,在32个国家的178个中心招募了年龄在18岁及以上的晚期肝癌患者,这些患者不适合接受治疗或局部治疗,之前未接受过全身抗癌治疗。纤维板层型肝癌、肉瘤样肝癌或合并肝细胞胆管癌患者不符合条件。允许肿瘤累及包 ...
MARCH研究共纳入82例R/R MM患者,其中55例(67.1%)患者存在高危细胞遗传学异常,18例(22.0%)患者伴有肾功能异常。患者中位既往治疗线数为5,所有患者对PIs(硼替佐米)和IMiDs(来那度胺)均难治,其中20例(24.4%)属于PIs(硼替佐米)、IMiDs(来那 ...
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