去纤苷 安全性的数据基于176例患者。最常见的不良反应包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。最常见的严重不良反应包括低血压(11%)和肺泡出血(7%)。Defitelio的获批极大地满足了移植患者继发该类罕见致命性并发症的治疗需求。 去纤苷最早是由 ...
比美替尼 /贝美替尼(BINIMETINIB)有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2活性,是2018年6月在美国获批上市的一款新药,比美替尼与恩考芬尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 尽管黑色素瘤仅占所有 ...
贝组替凡 (MK-6482,以前称为PT2977)是第二代HIF-2α小分子抑制剂,比第一代化合物MK-3795(以前称为PT2385)具有更好的药理特性,并在一项晚期肾细胞癌患者的一期试验中显示了有效性和安全性。在这项2期、开放标签的单组试验中,我们研究了HIF-2α抑制剂 ...
前列腺癌是全球男性中第二常见的癌症,每年新增140万前列腺癌患者。 卡巴他赛 是一种不含表面活性剂——吐温80的传统抗癌药物Jevtana卡巴他赛(cabazitaxe)纳米制剂,在治疗晚期前列腺癌中具有优势。2020年,Jevtana销售额超过6亿美元。Jevtana说明书中 ...
洛莫司汀 CeeNU除了已被证明可用作单一药物治疗外,还可以在以下方面与其他批准的化疗药物建立联合治疗:1.脑肿瘤——已经接受适当外科手术和/或放射治疗步骤的原发性和转移性的患者。2.霍奇金病——在接受主要治疗时复发或对初级治疗无反应的患者中, ...
Leqvio实际上是一项靶向药物,它靶向的是PCSK9 si RNA,因此也是当前大热的RNA前沿药物。该药由于具有专门设计的递送系统,因此可以让足量药物进入肝脏,有效且特异性地抑制目标PCSK9蛋白mRNA合成,从而促进降解胆固醇、降低血脂。 成为了降脂领域令 ...
艾代拉里斯 单药的加速批准是基于一个单臂、多中心、开放标签的积极二期临床结果。该临床实验招募了123位复发性的“惰性”非霍奇金淋巴瘤(iNHL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。病人每天接受两次,每次150毫克idelalisib治疗,一级实验终点是总应答率 ...
ATLANTIS研究与FDA有条件加速批准的II期篮子研究(Study B-005)是两项同步进行的研究。2015年披露了ATLANTIS研究的设计,Study B-005研究在2015年开始入组患者,2019年ASCO公布结果,凭借Study B-005研究中35.2%的ORR,2020年FDA有条件的加速批准了 鲁 ...
卡巴他赛 由赛诺菲公司研发,2010年6月获得美国FDA批准上市,2011年3月获得欧洲EMA批准上市,2014年7月获得日本PMDA批准上市,目前还未在我国上市。卡巴他赛是首个被证实对多西他赛失败后的CRPC可以延长患者生存的化疗药物,卡巴他赛也因此作为CRPC的二 ...
2014年,FDA批准Next Source Biotechnology公司被以Gleostine的商标对 洛莫司汀 进行重新包装。最近,Gleostine的平均批发价格出现了大幅上涨,其原因是处理致癌化合物所产生的监管风险。因此,这促使我们努力开发一种通过连续流动技术合成洛莫司汀的方 ...
晚期HER2阳性乳腺癌的患者约占所有乳腺癌患者的20-30%,是极具侵袭性的一种,进展快、死亡风险高。虽然晚期HER2阳性乳腺癌很可怕,但是在过去十年,已经有好几个靶向药获批用于治疗HER2阳性乳腺癌,如曲妥珠单抗Trastuzumab、帕妥珠单抗Pertuzumab、来那 ...
塞尔帕替尼 Retevmo是一种具有中枢神经系统活性的一流高选择性和强效RET抑制剂,在正在进行的I/II期LIBRETTO-001试验(NCT03157128)中,已在晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者中显示出临床意义和持久的抗肿瘤活性,并具有良好的安全性。 一项III期 ...
艾代拉里斯 治疗复发性滤泡性淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)安全性和有效性的临床试验。对所有患者接受 艾代拉里斯 治疗,并在治疗后对癌症完全消失或部分消失进行评估(客观缓解率,或ORR)。结果显示54%的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)患者和58 ...
1型神经纤维瘤病(NF1)是一种罕见常染色体显性遗传病,多在儿童期发病,出现进行性皮肤、神经、骨骼和肿瘤的表现。该疾病往往在儿童期发病。患者皮肤会有牛奶咖色斑,身上和面部长出泡泡状肿瘤。患儿被称为“泡泡宝贝”。发生中枢和周围神经系统肿瘤的 ...
米哚妥林 ,由诺华(NOVARTIS)公司研发,于2017年4月28日经美国FDA批准上市,商品名为Rydapt,用于急性骨髓性白血病的治疗。2012年6月至2018年2月,AMLSG 16-10试验共纳入451例患者,其中440例可评估;855例患者的数据用于疗效终点的分析,其中AMLSG 1 ...
目前,复发/难治性小细胞肺癌(SCLC)治疗领域正在扩大,包括新的疾病管理选择,最显著的是 鲁比卡丁 (Zepzelca)。在一项2期篮式试验中,鲁比卡丁达到了35.2%的总缓解率和68.6%的疾病控制率。此外,研究者发现该药物在SCLC患者中具有可接受和可控的安全性 ...
2022年9月21日,FDA正式批准赛普替尼用于RET融合阳性、局部晚期或转移性NSCLC的成年患者。赛普替尼也被加速批准用于局部晚期或局部转移性RET融合阳性实体瘤的成年患者(这些患者曾接受过治疗但效果欠佳,或在之前的系统性治疗中有进展,或是没有合适的替 ...
一项多中心、回顾性队列研究,该研究共纳入143例IDH1突变BTC患者,11例(8%)接受免疫治疗患者中位无进展生存期(PFS)仅为2.73个月,而49例接受IDH1抑制剂治疗的患者的中位PFS为5.4个月,103例接受含铂化疗一线治疗的患者的中位PFS为8.3个月8。这一研究 ...
一项巢式-病例对照研究,旨在根据霍奇金淋巴瘤幸存者大肠接受照射的剂量和使用 丙卡巴肼 的剂量来量化其患结直肠癌的风险。研究参与者均为存活5年以上的霍奇金淋巴瘤患者,诊断时间自1964年至2000年,首次接受治疗年龄为15至50岁,均接受过放疗和(或) ...
司美替尼 还可以治疗甲状腺癌、卵巢癌和恶性周围神经鞘瘤。Selumetinib(KOSELUGOTM,司美替尼)是一个增殖蛋白激酶1和2(MEK1/2)抑制剂阿斯利康正在开发的治疗肿瘤与神经纤维瘤和各种癌症有关。司美替尼是选择性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制 ...
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