恩莱瑞 此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM14的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明,针对复发和/或难治的多发性骨髓瘤,伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的联合治疗组(IRd)与安慰剂与来那度胺和地塞米松联合治疗的对照组(Rd ...
最近报道 恩曲替尼 在脑转移瘤中的研究使用来自三项临床试验的数据来检查药物一年后的有效性。在最初的试验中没有看到药物穿过血脑屏障的能力。使用称为恩曲替尼(entrecinib)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗在患有脑转移的NTRK融合阳性实体瘤患者中表现出有 ...
干眼是临床上常见眼病之一,我国干眼症的发病率已达到21%-30%1。随着对病因研究的不断深入,人们意识到炎症是干眼发病的“罪魁祸首”之一,抗炎的重要性愈发凸显。3月16日,国家药品监督管理局药品审评中心公开信息显示,诺华重磅新药——5% 立他司特滴 ...
血友病是一组遗传性凝血功能障碍性疾病,是由于人体部分或全部缺乏某种凝血因子导致的出血性疾病。长期以来,血友病主要采取凝血因子替代治疗,但每周需要多次静脉注射,也容易产生抗体。因此,很多血友病患者都很关注新药的研发。 艾美赛珠单抗 是 ...
这是一项在12个国家的43个临床中心开展的开放标签的1b/2期试验,招募了年满18岁的ECOG表现状态0-2分的急性髓系白血病患者。 恩西地平 是一种处方药,用于治疗异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的急性髓系白血病(AML)患者,其疾病在之前的治疗后复发或没有改善 ...
纳地美定 是一种口服活性阿片受体拮抗剂(PAMORA),欧洲专家小组推荐外周作用u-阿片受体拮抗剂(PAMORAs)或替代阿片受体拮抗剂(加或不加泻药、促分泌剂或促动剂)治疗阿片类药物引起便秘的癌痛患者。纳地美定是一种口服片剂,在今年三月被FDA批准用于治 ...
TRK,即原肌球蛋白受体激酶(tropomyosin receptor kinase),是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路,而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下,NTRK基因会与其它基因融合,导致TRK信号通路不受控制,因而促进肿瘤的生长。NTRK基因融合在多种成人和儿童 ...
美国FDA的批准基于EPIK-P1的真实世界证据,EPIK-P1是一项回顾性、非干预性病历研究,研究显示接受 阿培利司 治疗的患者出现了靶病灶体积减小和PROS相关症状的改善。在第24周进行的主要终点分析显示,27%的患者(10/37)达到确认的治疗缓解,定义为PROS靶 ...
在HER2阳性乳腺癌的临床治疗中针对HER2的靶向药物云集,比如目前国内比较常用的曲妥珠单抗(赫赛汀)、帕妥珠单抗,以及国外的二线标准用药T-DM1、拉帕替尼等。都在HER2乳腺癌的临床试验中获得不错的治疗疗效。目前也形成了以曲妥珠单抗为基础的一线治疗 ...
DIPG是一种极具侵袭性的致命性儿童肿瘤,通常发生在4-9岁儿童中。当肿瘤迅速侵袭脑桥,儿童就会逐渐失去肌肉控制能力。由于脑桥深藏在大脑之内,连接着大脑和脊髓,因此很难通过手术摘除DIPG肿瘤,而且放疗效果也很差,患者通常只能继续存活9个月,达到 ...
2020年5月6日,FDA批准诺华 卡马替尼 (卡马替尼、INC280)上市,用于治疗局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。卡马替尼是FDA批准的针对这一特定患者群的首款靶向药。 卡马替尼获批是基于一项名为GEOMETRY mono-1的II期研究 ...
适加坦联合诱导巩固化疗治疗新诊断急性髓系白血病的临床数据结果怎样?这项包含4个部分、非盲的1期研究(NCT02236013)评估了 吉瑞替尼 联合7+3方案诱导、大剂量阿糖胞苷巩固治疗,然后以单药吉瑞替尼维持治疗新诊断急性髓性白血病的安全性/耐受性和抗白 ...
该研究结果表明, 罗氟司特乳膏 可改善慢性斑块状银屑病患者的瘙痒和与瘙痒有关的睡眠不足。该研究的局限性在于首次评估是在是在2周,限制了评估早期瘙痒反应的能力。近日,发表于Am J Clin Dermatol的一项随机对照试验旨在报告罗氟司特乳膏在2b期试验中 ...
RANGER试验纳入了178位带有32种不同组织学形态肿瘤患者,包括胆管癌、高级别神经胶质瘤(脑或脊髓肿瘤)、乳腺癌、胰腺癌、鳞状非小细胞肺癌、唾液腺癌以及原发灶不明的癌症等。所有参与者都接受过其它治疗,其中74.7%(n=133)病患曾接受过2次或更多线 ...
胰腺癌是一种非常难以治疗的恶性肿瘤,其早期诊断困难且预后效果差,发病率和死亡率高居全球和中国恶性肿瘤的前十位。 为了攻克胰腺癌,来自希望之城的Mustafa Raoof博士正在从根本上寻找一些突破方式来切断癌细胞的复制过程:利用癌细胞DNA复制与转 ...
布加替尼的疗效怎么样呢?针对肺癌脑转移,布加替尼疗效突出对于肺癌脑转移的治疗效果, 布加替尼 明显比克唑替尼更强。使用布加替尼治疗,颅内癌症病灶客观缓解率为78%,而克唑替尼组只有29%。布加替尼降低了脑转移患者73%的颅内疾病进展风险。是肺癌患 ...
在 恩曲替尼 治疗的NTRK+实体瘤患者中,总有效率(ORR)为57%,在有效者中,61%的肿瘤退缩9个月或更长,有效者分布在10个不同的肿瘤类型。在ROS1-阳性的局部进展期或转移性NSCLC人群中,在治疗有效的患者中,55%的患者退缩时间达到12个月或更长,恩曲 ...
曲美替尼 在实体瘤和BRAFV600突变阳性的转移性黑色素瘤患者中,单独重复口服给药后,本品的药代动力学(PK)具有如下特征。 1、吸收:口服给药后,血药浓度达到峰值的中位时间tmax为服药后1.5h。单次口服本品2mg的平均绝对生物利用度是72%。当单次口 ...
在临床试验中,肝素用于预防肝静脉闭塞这类疾病的同时大大增加了出血的风险,而 去纤苷 (去纤维钠)单用或与肝素联用副作用发生率很低,且取得了较好的预防HV0D效果。在欧洲完成的Ⅲ期多中心随机临床实验中,共招募了356名干细胞移植患者,对比移植后30 ...
研究共纳入419例一线EGFR-TKI治疗失败并且组织活检、经中心实验室确认为T790M突变阳性的患者,并允许纳入稳定的脑转移患者。 奥希替尼 已被各大权威指南推荐,成为了二线EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的标准治疗手段。而最终的OS分析提示,排除交叉的因素 ...
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