美国FDA批准Defitelio 去纤苷钠 （去纤维蛋白钠）是基于三项临床研究（阶段2，阶段3和扩展获取研究）对肝脏VOD伴肾或肺功能不全患者进行的研究结果。受试者每六小时用6.25mg/kg的Defitelio治疗，以两小时静脉内输注给药。 第二阶段研究纳入了75例成 ...
比美替尼 Mektovi(Binimetinib)和伊马替尼联合治疗初发性晚期GIST的主要终点达到了69%的客观有效率。该研究的主要终点达到69%的客观缓解率。比美替尼Mektovi(Binimetinib)+伊马替尼组合证明了长期可控的毒性。有必要进一步评估比美替尼Mektovi+伊马替尼 ...
阿法替尼 是第二代EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制剂），与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。 该研究初步分析结果于2015年已报告，显示与吉非替尼相比，阿法替尼显著降低肺 ...
FDA已批准Tafinlar（dabrafenib）+Mekinist（trametinib）用于治疗1岁及以上患有BRAF V600E基因突变且需要全身治疗的低级别胶质瘤（LGG）的儿科患者。此外，FDA还批准了更适合儿童使用的Tafinlar和Mekinist的液体制剂。 在10名先前未经治疗的脑转移 ...
特发性肺纤维化严重影响人体呼吸功能，表现为干咳、进行性呼吸困难，且随着病情和肺部损伤加重，患者呼吸功能不断恶化。特发性肺纤维化逆转较困难，发病率和死亡率逐年增加。肺纤维化患者的生活质量降低，身体伴随着进行性和不可逆的器官功能障碍。 ...
一项随机、开放标记的3期试验(ClinicalTrials.gov，NCT04195750)，旨在评估 贝组替凡 与依维莫司在治疗晚期肾细胞癌患者方面的疗效，这些晚期肾细胞癌患者在接受PD-1/L1和VEGF-TKI序贯或联合治疗后出现了进展。双主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存率( ...
英克西兰/ 乐可维 是全球首个也是目前为止唯一一个以降低胆固醇为目的的siRNA药物，siRNA和mRNA不一样的地方在于：siRNA是干扰破坏细胞里原有的RNA、阻止蛋白质合成的，而新冠疫苗的mRNA则是进入人体细胞，指导蛋白质合成的。英克西兰乐可维通过直接关闭 ...
去纤苷 安全性的数据基于176例患者。最常见的不良反应包括低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。最常见的严重不良反应包括低血压（11%）和肺泡出血（7%）。Defitelio的获批极大地满足了移植患者继发该类罕见致命性并发症的治疗需求。 去纤苷最早是由 ...
比美替尼 /贝美替尼(BINIMETINIB)有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2活性,是2018年6月在美国获批上市的一款新药，比美替尼与恩考芬尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。 尽管黑色素瘤仅占所有 ...
贝组替凡 (MK-6482，以前称为PT2977)是第二代HIF-2α小分子抑制剂，比第一代化合物MK-3795(以前称为PT2385)具有更好的药理特性，并在一项晚期肾细胞癌患者的一期试验中显示了有效性和安全性。在这项2期、开放标签的单组试验中，我们研究了HIF-2α抑制剂 ...
前列腺癌是全球男性中第二常见的癌症，每年新增140万前列腺癌患者。 卡巴他赛 是一种不含表面活性剂——吐温80的传统抗癌药物Jevtana卡巴他赛（cabazitaxe）纳米制剂，在治疗晚期前列腺癌中具有优势。2020年，Jevtana销售额超过6亿美元。Jevtana说明书中 ...
洛莫司汀 CeeNU除了已被证明可用作单一药物治疗外，还可以在以下方面与其他批准的化疗药物建立联合治疗：1.脑肿瘤——已经接受适当外科手术和/或放射治疗步骤的原发性和转移性的患者。2.霍奇金病——在接受主要治疗时复发或对初级治疗无反应的患者中， ...
Leqvio实际上是一项靶向药物，它靶向的是PCSK9 si RNA，因此也是当前大热的RNA前沿药物。该药由于具有专门设计的递送系统，因此可以让足量药物进入肝脏，有效且特异性地抑制目标PCSK9蛋白mRNA合成，从而促进降解胆固醇、降低血脂。 成为了降脂领域令 ...
艾代拉里斯 单药的加速批准是基于一个单臂、多中心、开放标签的积极二期临床结果。该临床实验招募了123位复发性的“惰性”非霍奇金淋巴瘤（iNHL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。病人每天接受两次，每次150毫克idelalisib治疗，一级实验终点是总应答率 ...
ATLANTIS研究与FDA有条件加速批准的II期篮子研究（Study B-005）是两项同步进行的研究。2015年披露了ATLANTIS研究的设计，Study B-005研究在2015年开始入组患者，2019年ASCO公布结果，凭借Study B-005研究中35.2%的ORR，2020年FDA有条件的加速批准了 鲁 ...
卡巴他赛 由赛诺菲公司研发，2010年6月获得美国FDA批准上市，2011年3月获得欧洲EMA批准上市，2014年7月获得日本PMDA批准上市,目前还未在我国上市。卡巴他赛是首个被证实对多西他赛失败后的CRPC可以延长患者生存的化疗药物，卡巴他赛也因此作为CRPC的二 ...
2014年，FDA批准Next Source Biotechnology公司被以Gleostine的商标对 洛莫司汀 进行重新包装。最近，Gleostine的平均批发价格出现了大幅上涨，其原因是处理致癌化合物所产生的监管风险。因此，这促使我们努力开发一种通过连续流动技术合成洛莫司汀的方 ...
晚期HER2阳性乳腺癌的患者约占所有乳腺癌患者的20-30%，是极具侵袭性的一种，进展快、死亡风险高。虽然晚期HER2阳性乳腺癌很可怕，但是在过去十年，已经有好几个靶向药获批用于治疗HER2阳性乳腺癌，如曲妥珠单抗Trastuzumab、帕妥珠单抗Pertuzumab、来那 ...
塞尔帕替尼 Retevmo是一种具有中枢神经系统活性的一流高选择性和强效RET抑制剂，在正在进行的I/II期LIBRETTO-001试验（NCT03157128）中，已在晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者中显示出临床意义和持久的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性。 一项III期 ...
艾代拉里斯 治疗复发性滤泡性淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）安全性和有效性的临床试验。对所有患者接受 艾代拉里斯 治疗，并在治疗后对癌症完全消失或部分消失进行评估（客观缓解率，或ORR）。结果显示54%的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)患者和58 ...
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