艾米珠单抗 由中外制药研制，目前由中外制药、罗氏及旗下基因泰克合作开发。该药的开发，旨在帮助克服A型血友病群体当前面临的临床挑战：现有药物药效持续时间短、VIII抑制物的产生、频繁的静脉输注需求。艾米珠单抗于2018年10月首次批准上市。截至目前 ...
氯苯唑酸葡胺 是辉瑞今年以来获批的第二款罕见病创新产品。今年2月，氯苯唑酸葡胺（维达全，20mg）获批，用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I期症状患者，延缓其周围神经功能损害。此次获批的氯苯唑酸葡胺是第二款针对淀粉样 ...
2023年10月6日，0.3% 罗氟司特乳膏 用于治疗6-11岁斑块状银屑病（包括间擦部位出现的银屑病）患者的补充新药申请（sNDA）获美国FDA批准。这是首个在关键试验中评估间擦部位（皮肤褶皱）疗效的局部治疗药物，也是首个专门适用于这些部位的获批疗法。 ...
盐酸缬更昔洛韦片商品名 万赛维 。是一种特殊的抗病毒药物，主要用于原发性免疫缺陷病，巨细胞病毒（CMV）感染，巨细胞性包涵体病，特发性血小板减少性紫癜，免疫性血小板减少性紫癜。适用于高危实体器官移植患者的巨细胞病毒感染预防，治疗获得性免疫缺 ...
【 雪白净 复方新诺明注射剂适应症】由革兰氏阳性菌及阴性菌所引起之呼吸道、胃肠道、尿道感染症。 【 雪白净 复方新诺明注射剂作用】1.呼吸道感染症：支气管炎、肺炎、咽喉炎、扁桃腺炎、窦炎。 2.生殖泌尿道感染：淋病、膀胱炎、肾炎、肾盂炎 ...
曲格列汀 使用注意事项 由于本品与其他糖尿病药物并用时有引发低血糖的风险，因此在与这些药物并用时需对患者详细说明低血糖症状及其处理方法。 1、曲格列汀为1周口服1次药物，停止给药后作用仍然持续，应足够留意血糖水平相关不良反应的发生。 ...
目前，全球监管机构针对该靶点仅批准一款药物，即 Elahere （mirvetuximab soravtansine）。该药是一款FRα靶向ADC，由IgG1亚型抗FRα人源化单抗M9346A、抗微管蛋白剂DM4（一种美登素衍生物）和连接子三部分组成。于2022年11月获FDA作为一种单药疗法加速 ...
EV-302试验是一项开放标签、随机对照的3期研究，主要评估了 恩诺单抗 ＋KEYTRUDA联合化疗在先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效。试验招募了先前未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，无论患者的PD-L1状态如何，都有资格接受含 ...
恩西地平 作为首个肿瘤代谢药物，对于AML的治疗具有积极的意义，同时对于肿瘤治疗领域的思路也有较大的启发意义。目前国内关于该药的研究开发尚处于初阶段始，没有药企进行该方面研究。尽早地进行该药的研究开发工作，对于造福中国患者以及抢占市场先机 ...
我国60-70%的肝癌患者初诊时已至中晚期，绝大多数患者已不宜首选手术切除。转化治疗则是中晚期肝癌患者获得根治性机会，并取得长期生存的重要途径。对于潜在可切除的肝癌患者，以 乐伐替尼 为基础的系统抗肿瘤治疗方案±局部治疗是潜在可切除肝癌转化治 ...
ALBI亚组中，与索拉非尼相比，度伐利尤单抗+ 曲美木单抗 (STRIDE)显示出有利的获益-风险特征。STRIDE和德瓦鲁单抗可作为uHCC中肝功能欠佳患者新的治疗选择。在3期HIMALAYA研究（NCT03298451）中，不可切除肝细胞癌（uHCC）患者接受STRIDE方案中高起始剂 ...
阿巴西普 对既往有恶性肿瘤的类风湿性关节炎患者是否与无恶性肿瘤的患者一样有效和安全?在我们的临床实践中，阿巴西普在既往恶性肿瘤患者中表现出类似的疗效和安全性。2019年，一项基于日本上市后监测数据的研究报告称，阿巴西普（ABT）对患有类风湿关 ...
Kineret（Anakinra， 阿那白滞素 ）警告和注意事项在RA中，如果发生严重感染，则停止使用。在Kineret治疗的NOMID患者中，应当权衡停止Kineret治疗时NOMID突发的风险与持续治疗的潜在风险。不要在患有活动性感染的患者中启动Kineret。不推荐与肿瘤坏死因 ...
奥贝胆酸 是一种法尼酯X受体（FXR）激动剂，FXR通常在肠与肝脏中表达，是胆酸、炎症反应、纤维化与代谢通路的关键调节分子。由于FXR的活化可以降低肝细胞内的胆酸浓度，因此早在2016年5月，奥贝胆酸被FDA批准联合熊脱氧胆酸（UDCA）用于UDCA单药治疗应 ...
一项多中心、双盲、安慰剂对照、多剂量递增的2期临床试验。具有高LDL胆固醇水平、高心血管疾病风险的患者接受皮下注射 英克西兰 。患者被随机分配接受单剂注射安慰剂、200mg英克西兰、300mg英克西兰或500mg英克西兰，或者是两剂注射（第1天和第90天）安 ...
药理学研究显示本品经由脑TRH受体对CNS产生强而持久的多重作用。 他替瑞林 对CNS的兴奋作用比TRH强10～100倍，作用持续时间比TRH长约8倍。对TRH受体的亲和力约为TRH的1/11，因而他替瑞林的内分泌作用比TRH弱，但在体内比TRH稳定。另外，他替瑞林对促甲状 ...
该项临床研究分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段。其中剂量递增阶段仅入组rrDLBCL的受试者，剂量扩展阶段入组rrDLBCL（队列A）和rriNHL（队列B）受试者。入组的受试者将接受 塞利尼索 联合来那度胺和利妥昔单抗（R2）治疗（SR2）。本次I/Ⅱ期临床研究将探索 ...
一项针对 莫博替尼 Mobocertinib（TAK-788）开展的1/2期临床试验（AP32788-15-101）的初步疗效和安全性数据显示，在难治性EGFR20号外显子插入突变的NSCLC患者中，经Mobocertinib治疗后，中位无进展生存期（mPFS）可达7.3个月，客观缓解率（ORR）为43%， ...
克唑替尼 （赛可瑞）可用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者通过CFDA批准的测试方法确定。在服用克唑替尼（安全）之前，您应该获得通过充分验证的测试方法确认的阳性ALK评级，以避免出现假阴性或假阳 ...
盐酸纳呋拉啡 是由东丽株式会社自主研发的选择性阿片κ受体激动剂，通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用；临床试验证实，该药物对于现有治疗抵抗的血液透析瘙痒症仍有明显的疗效。2009年盐酸纳呋拉啡软胶囊剂在日本获批 ...
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