2020年5月,美国食品和药物管理局批准 芦卡帕利 (Rucaparib、Rubraca)用于治疗患有BRCA突变(种系和/或体系)相关的转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者,这些患者已经接受了雄激素受体导向疗法和基于他汀类药物的化疗,这是基于先前的2期TRITON2试验(NCT0 ...
在大多数多发性骨髓瘤(MM)患者中,克隆浆细胞的增殖只发生在骨髓中。然而,会有一部分MM患者浆细胞会迁移出骨髓并侵入其他组织和器官,导致髓外疾病(EMD)。泊马度胺作为新一代的免疫调节剂(IMiDs),在骨髓瘤的治疗中发挥着越来越重要的作用,但是目前 ...
奥拉帕尼 是全新的口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase,PARP]抑制药,PARP包括3种蛋白家族中最重要的成员:PARP1、PARP2和PARP3。PARP酶涉及正常细胞动态平衡,如DNA转录,细胞周期调节和DNA修复。 OlympiAD试验是一项随机对照、开 ...
劳拉替尼 是具有血脑屏障穿透力的第三代ALK TKI。既往III期CROWN 研究 (NCT03052608)显示,劳拉替尼可改善初治晚期 ALK重排阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。中位随访18.3个月时,劳拉替尼组和克唑替尼组的中位PFS分别为未达到和9.3个 ...
泊马度胺 为沙利度胺的类似物,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤作用。泊马度胺的细胞活性是通过其靶点cereblon(cullin-ring E3泛素连接酶复合物组分)介导的。体外试验中,在药物存在下,底物蛋白(包括Aiolos和Ikaros)被泛素化并随后被降解,导致 ...
凡德他尼 是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物,其主要作用位点是VEGFR、EGFR和RET三种血管生成及肿瘤生长相关激酶,此外还可抑制BRK、TIE2、Flt-1等位点,发挥抗癌作用。凡德他尼目前已在国外获批用于不可手术局部晚期或转移性,且症状明显或 ...
奥拉帕尼 由英国生物技术制药公司(KuDOS Pharmaceuticals)创制,后经美国阿斯利康(AstraZeneca)公司收购后继续研制开发,先后获得欧盟医药局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)优先审查资格,分别于2014年12月18日和2014年12月19日在欧洲和美国被批准上市。商 ...
米哚妥林 (Midostaurin)是多种酪氨酸受体激酶抑制剂,体外实验显示米哚妥林及活性代谢产物CGP62221和CGP52421对野生型FLT1、突变型FLT(TTD和TKD)、KIT(野生型和D816V突变型)、PDGFRo和VEGFR,的活性均有抑制作用。米哚妥林可抑制FLT,受体发信号 ...
美国食品和药物监督管理局(FDA)批准 马法兰 (Pepaxto;melflufen)与地塞米松联合,治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。这些患者既往接受过至少四种治疗,且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂、一种抗CD38单克隆抗体疗法耐药。 该批准基 ...
安必素 (AmBisome)适应症:用于治疗严重的、危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染HIV(人类免疫缺陷病毒)的人,安必素能有效治疗曾用Glucantime治疗无效的粘膜利什曼病患者。注射用两性霉素B脂质体安必素适应症:用于患有深部真 ...
FLAURA研究结果显示, 奥希替尼 在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗中的疗效[包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)及中枢神经系统(CNS)PFS]显著优于一代EGFR-TKI,为患者的治疗提供了更优选择。FLAURA研究中奥希替尼已经展现出了在EGFR突变阳性晚期N ...
肺癌作为我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,给人们带来了非常大的疾病负担。近10年来,随着人们对肺癌分子生物学的了解日渐深入和靶向药物的开发日趋成熟,靶向治疗已经全面改变了晚期肺癌的治疗格局。 FLAURA研究是一项随机对照、双盲的III期研究 ...
巴瑞克替尼 是选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,除类风湿性关节炎外,对强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等也有相关有效性研究数据。 巴瑞 ...
伊布替尼 (Ibtrutinib)是一种可预防某些癌症扩散的药物,包括边缘区淋巴瘤(MZL),慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。它也被规定用于干细胞移植后的并发症,称为慢性移植物抗宿主病,其中人体的免疫系统错误地攻击捐赠的细胞。 伊布替尼是称 ...
类风湿关节炎是一种慢性且容易发生进展的关节炎,非常疼痛。目前,肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法,但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移,大量患者无法维持药物的疗效。因此,这些患者急需一款创新 ...
奥希替尼 的作用原理:奥希替尼是一种口服激酶抑制剂。奥希替尼是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,其不可逆地结合到某些突变形式的EGFR(T790M、L858R和外显子19缺失)。口服奥希替尼后,血浆中发现了两种与奥西美替尼具有相似抑制特性的药理活 ...
FLAURA研究是一项随机、双盲、国际多中心的III期临床研究,共纳入556名既往未接受任何治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者,旨在评价 奥希替尼 与当前标准EGFR TKI方案(吉非替尼或厄洛替尼)的有效性与安全性。本研究的主要研究终点是PFS, ...
已有研究证明酪氨酸激酶抑制剂治疗与心血管事件的发生有关。 博舒替尼 被批准用于初诊慢性期(CP)的费城染色体阳性(Ph+)的CML和对先前治疗抵抗/不耐受的Ph+CML患者。该研究分析了BFORE试验中接受博舒替尼或伊马替尼(IMA)治疗的初诊CP CML患者包括心脏、血 ...
奥拉帕利 是一类哺乳动物PARPi。而所谓PARPi,全称是“聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制剂”。人体内的PARP酶与DNA转录、修复等密切相关,因此是肿瘤细胞维持正常功能的必要蛋白。奥拉帕利可使细胞形成PARP-DNA复合体,明显抑制PARP活性,从而导致 ...
阿伐曲泊帕 亚太地区首项用于CIT的前瞻性研究,共在全国8家中心入组74例CIT患者。所纳入的患者年龄区间为18-75岁,均为经病理/细胞学确诊并需要化疗的恶性肿瘤(妇科肿瘤、胃肠道肿瘤、肺癌、胃癌或头颈部肿瘤)患者;且患者CIT等级均≥2级(10*109/L<PLT< ...

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