鲁比卡丁 是一种新型的抗肿瘤药物，能够抑制转录，调节肿瘤微环境。2020年6月FDA根据一项II期篮子研究的结果加速批准了鲁比卡丁治疗铂类为基础的化疗治疗进展的转移性SCLC。小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌患者的13-15%，由于其没有可作用的分子靶点， ...
罗莫单抗 是一种成骨单克隆抗体，旨在抑制骨代谢调节因子骨硬化蛋白的作用。这使药物能够快速增加骨形成，并在较小程度上减少骨吸收。其最初是于2019年1月在日本获批，目前包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等在内的地区也已获得批准。 患有骨质疏 ...
OPTIC（Optimizing Ponatinib Treatment in CP-CML, NCT02467270; ongoing）是一项Ⅱ期试验，评估了 普纳替尼 在对≥2种TKI耐药或有T315I突变的CP-CML患者中的安全性和有效性。 对≥2种TKI耐药或具有BCR-ABL1T315I突变的CML-CP患者被随机分配至 普纳替尼 ...
2018年，美国FDA批准Daurismo(Glasdegib 格拉吉布 )与低剂量的阿糖胞苷联用，用于治疗75岁以上或患有合并症而不能使用强化诱导化疗治疗的成年新诊断的急性髓细胞性白血病（AML）患者。AML是一种疾病进展迅速的骨髓恶性肿瘤，生存率低于其它白血病。对于A ...
米哚妥林 是一种多靶点激酶抑制剂，可抑制FLT3信号转导。前期临床试验结果表明，在诱导和诱导缓解后化疗过程中，米哚妥林可与标准柔红霉素和阿糖胞苷（DA）化疗联合给药，副作用可耐受。 一项前瞻性、国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（CALGB ...
CTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，MS和SS是其中两种常见亚型，该病以与CCR4相关的恶性T淋巴细胞在皮肤上的定位为特征。虽然大多数早期患者的病程缓慢，但晚期患者的预后较差，中位生存期不到5年。此外，CTCL还与皮损损伤、顽固性瘙痒、睡眠障碍和社会心 ...
选择性RET抑制剂 普雷西替尼 （Pralsetinib，BLU-667）用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请已在中国香港获受理。此次普雷西替尼在中国香港的新药上市申请获受理是基于一项全球I/II期ARROW临床研 ...
随着来那度胺（lenalidomide）越来越被用于多发性骨髓瘤的前期治疗，对该药物不敏感的患者代表了一个需求未满足的人群。在复发/难治性多发性骨髓瘤的1/2期临床试验中， 泊马度胺 （pomalidomide）、硼替佐米（bortezomib）和地塞米松的联合应用显示出了良好 ...
2021年7月，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理了 莫格利珠单抗 的上市申请，并将其纳入优先审评。根据优先审评公示信息，该药申请的适应症为用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（塞扎里综合症，SS）成人患 ...
2020年9月4日， 普拉西替尼 （pralsetinib，Gavreto）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，可用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。FDA同时还批准了作为普拉西替尼的伴随诊断试剂盒Oncomine Dx Target Test。 如何正 ...
美国食品和药物管理局(FDA)目前批准的NSCLC疗法包括2种免疫检查点抑制剂纳武单抗和派姆单抗，以及靶向疗法贝伐单抗、雷莫芦单抗、阿法替尼、厄洛替尼、奥希替尼、necitumumab、艾乐替尼、色瑞替尼、和克唑替尼。分子分析和靶向治疗的不断发展正在改变可用于 ...
Sabril（ 氨己烯酸 ，vigabatrin）是一种Y-氨基丁酸(GABA)的合成衍生物，通过不可逆性抑制GABA氨基转移酶而增加抑制性祌经介质GABA在脑中的浓度。可使人脑内GABA水平随着GABA氨基转移酶活性持续迅速地下降而提高，并有明显的量效关系。氨己烯酸口服片适 ...
2022年3月24日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，武田递交的ALK抑制剂 布加替尼 （brigatinib）的新药上市申请已获得批准。布加替尼是一款新一代强效选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在靶向作用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）分子变异。此前，该 ...
慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的治疗已经从免疫化疗过渡到了靶向药物治疗时代，如BTK抑制剂（BTKi）或BCL2抑制剂（BCL2i），或与抗CD20单克隆抗体联合使用。 目前主要是以BTKi为主的持续治疗策略和以BCL2i为主的固定时间持续治疗策略。针对CLL患者基 ...
阿那格雷 可抑制环腺苷酸磷酸二酯酶的活性，从而有效抑制血小板的聚集;同时，阿那格雷还抑制巨核细胞的成熟与增殖(表现为降低巨核细胞的数量)，使得血小板生成减少，从而降低血小板计数。在阿那格雷之前，羟基脲是血小板增多症的主要一线治疗药物，但该 ...
维奈克拉 是一种BH3拟态物，可选择性拮抗BCL2并诱导CLL细胞凋亡。一项维奈克拉治疗伴del（17p）的复发/难治性CLL（R/R CLL）患者的II期临床试验数据，助力其在2016年获得美国FDA批准上市。 慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的治疗已经从免疫化疗过渡到 ...
万赛维 /盐酸缬更昔洛韦片(Valcyte)是更昔洛韦的前体药物，是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯，口服后可在肠道和肝脏细胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔洛韦，其抗病毒谱和作用机制类同于更昔洛韦，但是它的生物利用度却比更昔洛韦显著提高，其口服吸收的生物利 ...
大家知道，肺癌是全世界发病率和死亡率最高的癌症之一。在我国，肺癌也是第一大癌种，每年的发病率和死亡率均居所有恶性肿瘤的首位，严重威胁我国人民健康。其中，ALK阳性晚期非小细胞肺癌（ALK+ mNSCLC）是一种比较少见而凶险的亚型，我国每年新发病例数接 ...
他拉唑帕尼 (talazoparib,商品名:Talzenna)是新一代PARP抑制剂，也是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂。约有5%的乳腺癌患者与BRCA1/2基因胚系突变相关（BRCA1基因3%，BRCA2基因2%），BRCA1突变导致的乳腺癌大部分为三阴性乳腺癌（70%），而BRCA2突变 ...
伊布替尼 是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗慢性淋巴细胞白血病、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症以及其他疾病，如套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。其作用机制是通过阻断B细胞信号通路和靶向其他下游转录因子，导致CD20表达减少，最终促进细胞凋亡 ...
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